22日深夜，李克強總理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代。
22日白天，國家藥監局負責人通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗案件有關情況。
負責人說，現已查明，企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規範》有關規定，國家藥監局已責令企業停止生產，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監局會同吉林省局已對企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。
負責人說，該企業是一年內第二次被發現產品生產質量問題。去年10月，原食藥監總局抽樣檢驗中發現該企業生產的1批次百白破疫苗效價不合格，該產品目前仍在停產中，有關補種工作原國家衛計委會同原食藥監總局已於今年2月進行了部署。
長春長生生物疫苗事件已經發酵了八天。
人心惶惶。家長們紛紛翻看自家孩子的疫苗本。22日下午，作為一個無比憤怒的父親，京東集團創始人劉強東連發兩條微頭條，他說，“本次假疫苗事件，我強烈建議相關政府部門嚴懲處理所有責任人，給公眾一個交代！我會向政協提案，我會發動我身邊的親人、朋友，我會竭盡我所能，在法律範圍內，討要一個說法！李克強總理在歐洲公開說要把中國造假者罰個傾家蕩產！而本次假疫苗事件，比那些製造假阿迪、耐克的性質惡劣百倍！這些人不僅應該罰他個傾家蕩產，更應該施以重刑！”
在另一條微頭條裡，劉強東表示：這種人至少該判無期不得假釋！！！
22日晚間，長生生物回覆深交所問詢時稱，“對於此次事件的發生，我們感到十分的自責和愧疚，再次向各位接種者和投資者表示深深的歉意。公司將引以為戒，舉一反三，制定切實可行的糾正措施，進行徹底整改，確保生產的合規性、真實性、可靠性、可追溯性以及疫苗質量的安全性”。
當然，長生生物的道歉和整改，並不可能平息事態。
國家藥監局負責人介紹長春長生狂犬病疫苗案件有關情況時說，藥監局已部署全國疫苗生產企業進行自查，確保企業按批准的工藝組織生產，嚴格遵守GMP生產規範，所有生產檢驗過程數據要真實、完整、可靠，可以追溯。國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查，對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。
李克強在批示中要求，國務院要立刻派出調查組，對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查，儘快查清事實真相，不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊，對不法分子堅決依法嚴懲，對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。儘早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。
此前7月16日，李克強已就疫苗事件作出批示，要求徹查。
事發
“疫苗事件”始發於7月15日下午，國家藥品監督管理局發佈公告顯示，國家藥品監督管理局組織對長春長生生物開展飛行檢查，發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。根據檢查結果，國家藥監局迅速責成吉林省食品藥品監督管理局收回長春長生生物相關《藥品GMP證書》。
17日，長春長生生物在官網發佈聲明道歉，“此次飛行檢查所有涉事疫苗尚未出廠銷售，全部產品已經得到有效控制”，“在此期間，已上市狂犬疫苗符合標準，請放心”。
然而，19日，因狂犬病疫苗記錄造假而被國家藥監局調查的長春長生生物，再被曝齣兒童疫苗百白破也有問題。
相對來說，雖然狂犬病致死率極高，可發生率低，問題狂犬疫苗也沒有流通上市；但百白破疫苗出事，全國家長陷入了恐慌：一方面，白百破是一類（免費）疫苗，用來預防百日咳、白喉、破傷風三種比較危重的疾病，屬於必須接種的疫苗。另一方面，被查出有問題的批次高達 65 萬支，數量眾多，觸目驚心。
此次被爆出的百白破疫苗事件，實際上是去年年底的問題。早在2017年10月，長春長生生物就因為生產並銷往山東的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”經檢驗“效價測定”項不符合規定遭吉林省食藥監局立案調查。時隔近一年，也就是7月18日，吉林省食藥監局才對長春長生生物進行了沒收產品庫存、沒收違法所得以及罰款等行政處罰。
除了長春長生生物，百白破疫苗涉及企業還包括武漢生物製品研究所有限責任公司。官方數據顯示，這批“問題疫苗”，長春產的主要流通到山東，武漢產的主要銷往重慶市、河北省。
兩個關鍵指標
據瞭解，疫苗質量評價指標主要是兩個：安全性和有效性。
通俗來說，用戶注射疫苗之後會不會發生不良反應，尤其是嚴重的不良反應，是由安全性決定。而無效疫苗帶來的後果是，可能影響免疫保護效果，即導致無法預防對應的疾病，但對人體沒有危害。
按照疫苗管理有關規定，所有企業上市銷售的疫苗，均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發，批簽發過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗，對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。
國家藥監局的監測數據顯示，2008 年以來，國家藥品抽檢計劃共抽檢疫苗產品 944 批次，合格率 99.6％，也就是說，絕大部分疫苗非常安全。
對於凍幹人用狂犬病疫苗，藥監局的通告中只說其在生產過程中存在記錄造假，但沒說清楚到底是哪個環節造假，沒有具體的造假環節數據信息。因此，此類疫苗的安全性和有效性都值得懷疑。
不過，狂犬病一旦發病不可小視。根據科學網的調查數據，2007年，發病3300人，死亡3300人；2016年，發病644人，死亡592人。換句話說，狂犬病可防不可治。狂犬病一旦發病，死亡率幾乎為100%。
而此次媒體披露的長春長生所生產的問題百白破疫苗，存在的問題是效價不合規。
白百破是一類（免費）疫苗，用來預防百日咳、白喉、破傷風三種比較危重的疾病，必須接種。百白破疫苗需分別於 3月、4月、5 月齡和18月齡各接種1劑次，共接種4次。
正常來說，完成 4 次接種的兒童可得到較好的保護效果：預防典型百日咳的效力約 85％；破傷風的保護效力為 80～100%；接種 3 次以上，對白喉的保護效力約為 95%。
家長如果確定孩子接種的是涉事的百白破疫苗，可以結合孩子接種的次數和批次情況，向當地疾控部門或接種單位諮詢，看是否要繼續補種。要注意的是，家長不能因害怕而放棄疫苗接種，否則風險最高的還是孩子。
賺錢的問題生意
據新京報瞭解，當前A股有52家以疫苗為主營產品的上市公司，今年一季度銷售毛利率平均數高於50%，這一水平已經超過A股大部分行業。
從歷史數據來看，長生生物、康泰生物、長春高新這三家的銷售毛利率均保持在60%以上，並在近三年裡逐年上升。
其中，此次因狂犬疫苗“造假”涉事的主角長生生物，以91.59%的毛利率佔據行業首位。而對比貴州茅臺，其在2018年一季度的毛利率為91.31%。
在高毛利的催動下，長生生物表現出了良好的賺錢能力。長生生物2017年年報顯示，公司營收15.5億元，同比增長52.60%；實現歸屬於上市公司股東的淨利潤為5.6億元，同比增長33.28%。
不過，長生生物似乎不太願意將賺來的錢用於研發。
從研發投入來看，長生生物2017年研發費用投入為1.22億元，相比2016年4336.60萬元，同比增長182.01%。2016、2017年研發投入佔營收收入的比例分別為4.26%、7.87%。
表面看來，長生生物的研發投入在加大，但與同行業相比，就略顯尷尬。2015-2017年，沃森生物的研發投入佔營收的比重分別為26.6%、52.61%、49.87%；康泰生物的研發投入佔營收的比重分別為14.41%、11.47%、10.27%。
如果仔細研究長生生物財報數據的話，可以發現其現金流充沛，甚至有近20億元還用於理財。
另一方面，疫苗企業中的幾家巨頭均曾陷入疫苗安全輿論危機。
除了長生生物此次疫苗生產記錄造假外，2013年，康泰生物曾捲入嬰兒接種乙肝疫苗致死事件；2016年的山東疫苗案中，國家食藥監總局通報，9家涉嫌虛構疫苗銷售渠道的藥品批發企業中，沃森生物的子公司赫然在列。
數據顯示，2017年以來，疫苗行業公司業績增長明顯。以幾家代表性企業為例，2017年，長生生物疫苗銷售達到15.39億元，同比增長51.67%；康泰生物2017年疫苗的營業收入達到11.59億元，同比增長113.07%，長春高新營收41.02億，增長41.58%。
值得注意的是，上述疫苗企業的高增長與2016年的山東疫苗事件有關。
2016年3月，山東警方破獲一起案值5.7億元的非法疫苗案，疫苗未經嚴格冷鏈存儲運輸銷往24個省市，涉案疫苗含25種兒童、成人用二類疫苗。
該事件引起了人用疫苗市場連鎖負面反應，社會公眾對國內疫苗行業不信任，整個疫苗市場受到巨大沖擊，案發後，全國疫苗市場銷售陷入“冷卻期”。
同年4月25日，國務院重新修訂了《疫苗流通和預防接種管理條例》，條例對疫苗的銷售、存儲和流通做出了新要求，引導疫苗生產行業走向規範化。
長春長生生物疫苗事件的爆發，應該說是一次警醒。疫苗行業的規範化，還要一段路要走，還有一條河要跨過，它的名字叫“貪婪”。
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