從2016年執業藥師考試開始，有一道關於有效期計算的題整蒙了大部分考生，也就是如果給定有效期，還要不要計算？如果給定到月，可以用到什麼時候？這其實是一道工作常識題。因此，有必要區分清楚，什麼時候用考點解答，什麼時候用常識解答。以下內容或許對於理解這個問題有益。
歷史上，關係藥品生產質量的期限有生產日期、批號、有效期、失效期、使用期、負責期等，這是和中國製藥產業的發展過程直接相關的。使用期、負責期現在已經基本不用了，所以本文重點討論生產日期、批號、有效期、失效期。
最早，各種行業都可以做製藥企業，有效期和失效期的標註也就五花八門。後來，進口藥品進入中國，各國有效期的標註也不同，這使有效期管理研究成為了學術文章的熱點。
筆者搜索中國學術期刊網（CNKI），最早的文獻是1958年，然後從1978年左右，每年都有人討論有效期的標註問題。說明這個問題一直困擾了中國製藥產業30多年，甚至到今天還在困擾參加執業藥師考試的考生們。
（1）批號：根據《藥品生產質量管理規範》（2010版）第312條，“批”指
“經一個或若干加工過程生產的、具有預期均一質量和特性的一定數量的原輔料、包裝材料或成品”；“批號”指“用於識別一個特定批的具有唯一性的數字和（或）字母的組合 ”。
國產藥品批號的表示方式是“年+月+流水順序號”，批號數字前四位或前兩位是藥品生產的年份或年份的後兩位數字，然後這些數字後面的兩位是月份，最後的是流水順序號。這就決定了批號和生產日期不能劃等號，也就是不能用批號推算有效期。
但是，有時候藥品生產會出現亞批，表示方法是前面是生產日期，亞批以短線與前面分隔，或者沒有短線分隔。批號往往是廠家防止藥品串貨的工具。
（2）有效期：指藥品在規定的儲存條件下能保持其質量的期限，是考核藥品穩定性的一個重要指標。有效期除了生物製品外，一般要以生產日期為起算日期。標註到日，應該是生產日期前一日；標註到月，應該是生產日期前一月。
那麼，生產日期怎麼界定？根據《藥品生產質量管理規範》（2010版）第186條規定“除另有法定要求外，生產日期不得遲於產品成型或灌裝（封）前經最後混合的操作開始日期，不得以產品包裝日期作為生產日期”。
（3）失效期：指藥品到此日期即超過安全有效範圍。
有效期如果標註到月，可以用到月底；而失效期如果標註到月，則是可以用到上個月底。
比如下圖藥品的有效期標註為：有效期至 2017 年06 月，該藥品可以使用到 2017年 6月30日，到了2017 年7月1日失效。而如果該藥品的失效期為 2017 年7月， 該藥品可以使用至 2017 年6月30日， 2017 年7月1日失效。
但是，值得注意的是下圖中的生產日期是2014年7月20日，有效期標註到日的話，應該為：有效期至2017年7月19日。標註到月少賣19天，企業為什麼這麼幹，一直沒有想明白？誰如果知道，可以告訴我。
對於上述邏輯，國家局官方有沒有解釋，有的，全文可以點擊左下角“閱讀原文”，節選部分看下圖。
2016年，執業藥師考試《藥事管理與法規》命制了一道綜合分析選擇題，題目如下：
2015年6月25日，國家食品藥品監督管理總局發佈《關於停止生產銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年第85號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國生產，銷售和使用，撤銷藥品批准文號。
95.上述信息中的藥品有效期為“2016年6月”，對2015年6月1日至25日期間售出的藥品的認定，正確的是
A.該藥品的有效期至2016年5月31日，藥品已超過有效期
B.該藥品的有效期至2016年6月1日，藥品已超過有效期
C.該藥品的有效期至2016年6月30日，藥品未超過有效期
D.該藥品的有效期至2016年7月1日，藥品未超過有效期
此題如果知道上述背景，可以直接選擇答案為C，否則無法選擇答案。那麼，這道題是怎麼出出來的，筆者費盡力氣，搜索文獻發現了一篇文章，可以供參考。這篇文章可能是國家局進行上圖解釋的動因。
2017年，這個超過考試指南範圍的知識點或者需要深入理解的知識點再次以綜合分析選擇題出現，這次您是不是明白答案怎麼選擇了？
2017年5月5日，甲藥品零售企業從乙藥品批發企業（首營企業）首次購進中成藥A，索取合法票據和相關憑證，建立採購記錄。藥品A的說明書標註“有效期30個月”，在標籤上標註“生產日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。101. 依據藥品A標籤的有效期標註信息，該藥品的失效日期是（B）
A. 2019年6月30日
B. 2019年7月1日
C. 2019年7月4日
D. 2019年7月5日
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