原发性肝癌是实体瘤中致死率最高的肿瘤类型之一，患者的5年存活率不到5%，由于肝脏具有很强的代偿能力，并且血运非常丰富，故在诊断出时往往都是晚期。
7月12日，默沙东制药公司宣布向美国药品主管部门FDA递交了Keytruda(帕姆单抗)用于治疗已经接受过其他疗法治疗的原发性晚期肝细胞癌患者的补充申请，资料，FDA接受申请并且纳入优先审评程序，这意味着FDA预计将在今年11月9日前完成审批。
Keytruda(帕姆单抗)是世界上第一个被批准的用于抗肿瘤的PD-1生物制剂，目前被批准用于PD-1表达的非小细胞肺癌，及手术不可切除或转移的黑色素瘤，据悉，今年2月11日中国药品监督局已经受理了Keytruda(帕姆单抗)上市的申请。
默沙东制药公司对104名接受Keytruda(帕姆单抗)治疗的晚期原发性肝癌患者进行疗效评估，结果显示，1%的患者达到完全缓解，16%患者达到部分缓解，17%患者达到客观缓解。
近期优质肝癌新药临床研究
一：阿可拉丁对比索拉非尼（多吉美）一线治疗PD-L1表达阳性晚期肝细胞癌患者的临床研究
理由：该临床研究适合既往未接受过一线治疗（全身化疗、分子靶向、免疫治疗）但不包括手术或局部介入治疗的晚期原发性肝癌患者，其中索拉非尼（多吉美）为拜耳医药原研进口，价值较高，患者参加该试验可以获得免费的药物治疗以及相关的检查（PD-L1检测价值较高），试验结束后，还可以继续采取化疗及其他靶向药物治疗，并不影响后续的治疗，而且降低整体治疗费用。
二：评估抗 PD-1 单克隆抗体BGB-A317 用于不可切除的肝细胞癌经治患者的有效性、安全性和药代动力学临床研究
理由：该临床研究为单药、研究（也就是符合标准的每个患者都能用上药），BGB-A317为国产PD-1类抗肿瘤单抗类药物。适合不可手术并且接受过一线治疗的晚期原发性肝癌患者，也就是说经过化疗后出现不良反应不可耐受或化疗后又进展，使用靶向药物耐药进展的患者（这两类患者目前临床上没有特效治疗方法），该临床研究会一直进行到参加的患者出现进展才会结束，充分考虑了患者的利益，并且降低了整体的治疗费用。
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