【据《Hepatology》2018年8月报道】题：联合或不联合利巴韦林的雷迪帕韦-索菲布韦对6-11岁慢性丙肝儿童的安全性和有效性（作者Murray KF等）
目前，对于小于12岁的HCV感染患者，没有可用的无干扰素治疗方法。Murray KF等评估了在6-11岁的HCV感染儿童中全口服方案：雷迪帕韦-索菲布韦±利巴韦林的安全性和有效性。
研究中6-11岁的患者接受了雷迪帕韦45 mg-索菲布韦 200 mg每日一次，联合或不联合利巴韦林，持续12或24周。雷迪帕韦-索菲布韦为两个固定剂量组合片剂，规格为22.5 / 100 mg。主要疗效终点是治疗后12周的持续病毒学应答。12名患者接受了强化药代动力学取样，以确认雷迪帕韦和索菲布韦的合适剂量。研究招募了92名患者（88名基因型1,2基因型3和2名基因型4），中位年龄为9岁（范围6-11）。大多数是围产期感染（97％）和从未治疗的患者（78％）。 其中2例确诊为肝硬化，55例患者纤维化程度未知。
结果：总体而言，99％（91 / 92,95％CI 94-100％）患者达到12周SVR。雷迪帕韦-索菲布韦治疗12周后达到12周SVR的患者占99％（88 / 89,95％CI 94-100％）（86/87，基因型1，99%和2/2，基因型4，100％），雷迪帕韦-索菲布韦治疗24周达到12周SVR患者占 100％（1 / 1基因型1; 95％CI 2.5-100.0％），和雷迪帕韦-索菲布韦加利巴韦林治疗24周后达到12周SVR患者占100%（2/2基因型3; 95％CI 15.8-100.0％）。没有达到12周SVR的患者是一名8岁的未接受过治疗的女性，其基因型为1a，伴肝硬化，接受了雷迪帕韦-索菲布韦治疗12周，治疗后4周出现病毒学复发。索菲布韦的主要代谢产物是GS-331007。与成人雷迪帕韦和索菲布韦的2期/3期研究相比较，索菲布韦和雷迪帕韦的浓度 - 时间曲线和最大浓度值下的面积在预定的药代动力学等效边界（50％-200％）内。
雷迪帕韦-索菲布韦方案对6至12岁患有慢性丙肝儿童具有良好的耐受性和高效性。
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