Biktarvy
近日，吉利德科学宣布，欧洲药品管理局下属科学委员会人类医药产品委员会（CHMP）通过了Biktarvy®的营销授权申请（MAA），Biktarvy®（bictegravir 50mg /恩曲他滨 200mg／替诺福韦艾拉酚胺 25mg，BIC /FTC/ TAF）每日一次的单药方案（STR）用于治疗没有出现对耐药的HIV-1成人感染者。
BIC /FTC/ TAFF结合的新型整合酶链转移剂的效力，具有安全性和疗效的Descovy®。
“三联疗法已成为艾滋病毒治疗的标准超过20年，并允许艾滋病毒携带者实现持久的不可检测性。在Gielad，我们继续探索改善和提供更多HIV治疗方案的方法，目标是减少病毒载量，帮助解决艾滋病毒携带者面临的更大挑战。“吉列德科学公司首席医疗官安德鲁博士说， “如果获得批准，Biktarvy在过去三年将成为欧洲联盟第五个基于TAF的艾滋病毒产品，并且由于其药物相互作用，最低限度的监测要求和便捷的管理，我们相信这可能代表了艾滋病毒治疗方面的重大进展欧洲的合适患者“。
吉利德新三合一药物
BIC / FTC / TAF的MAA得到了四项正在进行的3期研究的数据的支持：治疗初治HIV-1感染的成年人的研究1489和1490以及病毒学抑制的成年人的研究1844和1878。试验由2,415名参与者组成。在所有四项研究中，BIC / FTC / TAF在48周达到了其非劣效性的主要目标。
CHMP的建议现在将由欧洲委员会审查，该委员会有权批准欧盟28个国家，挪威，冰岛和列支敦士登使用的药物。欧盟委员会的决定预计将在2018年年中。
BIC / FTC / TAF获得美国的批准。食品和药物管理局（FDA）于2018年2月7日发布。
在欧盟，BIC / FTC / TAF是一项研究性产品，其功效和安全性尚未建立。
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