長生事件後,富鑫冷藏車帶您了解一下國家關於冷藏冷凍藥品的規定

長生生物事件發生後,國家食品藥品監督管理局、各地食品藥品監督管理部門都加強了對食品藥品行業的走訪調查工作,今天富鑫冷藏車就帶您瞭解一下國家在冷藏冷凍藥品的冷藏車使用方面的相關規定。

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1.冷藏車具有自動調控溫度的功能,其配置符合國家相關標準要求;冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能, 車廂內部留有保證氣流充分循環的空間。

2.定期對冷藏車進行檢查、維護並記錄。

3.對冷藏車以及溫溼度自動監測系統進行驗證,並依據驗證確定的參數和條件,制定冷藏車的操作、使用規程。

4.對冷藏、冷凍藥品進行收貨檢查時,因使用了不符合規定的冷藏車運輸的藥品予以拒收。

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5.儲存、運輸過程中,冷藏、冷凍藥品的碼放應當符合以下要求:冷藏車廂內,藥品與廂內前板距離不小於10釐米,與後板、側板、底板間距不小於5釐米,藥品碼放高度不得超過製冷機組出風口下沿,確保氣流正常循環和溫度均勻分佈。

6.使用冷藏車運送冷藏、冷凍藥品的,啟運前應當按照經過驗證的標準操作規程進行操作。首先,提前打開溫度調控和監測設備,將車廂內預熱或預冷至規定的溫度。其次,開始裝車時關閉溫度調控設備,並儘快完成藥品裝車。再次,藥品裝車完畢,及時關閉車廂廂門,檢查廂門密閉情況,並上鎖。最後,啟動溫度調控設備,檢查溫度調控和監測設備運行狀況,運行正常方可啟運。

以上就是國家對於運輸冷藏冷凍藥品的冷藏車使用方面的相關規定,各食品藥品企業可結合該規定看看自己公司在這方面是否達標了。

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