冀連梅再發聲,警惕阿糖腺苷的不良反應和超範圍濫用!

近日,知名藥師冀連梅在微博上發聲,讓廣大家長記住阿糖腺苷,警惕阿糖腺苷在兒科的濫用情況和發生的嚴重不良反應。

冀連梅再發聲,警惕阿糖腺苷的不良反應和超範圍濫用!

關於藥品的使用安全問題,一直是大家關注的焦點,也是至今存在的困擾廣大老百姓的痛點。其實阿糖腺苷早在2016年的時候就被國家食品藥品監督管理總局發文提到過。正是因為2014年1月到2015年12月從全國上報的不良反應病例數據達4118例之多,其中涉及14歲以下兒童的超過3200例,阿糖腺苷被總局點名,要大家警惕用藥的嚴重不良反應和超適應症使用問題。

冀連梅再發聲,警惕阿糖腺苷的不良反應和超範圍濫用!

總局更是在發佈阿糖腺苷不良反應和超適應症用藥風險公告之前就發佈了《總局關於修訂注射用單磷酸阿糖腺苷說明書的公告》,要求相關生產藥企按規定進行說明書的修改。

冀連梅再發聲,警惕阿糖腺苷的不良反應和超範圍濫用!

按照公告的要求,藥企要在2016年的四月底就對說明書進行以下修改:

一、【不良反應】增加以下內容:

1.皮膚及其附件:皮疹、瘙癢。

2.全身性損害:寒戰、發熱、乏力、蒼白、過敏樣反應、過敏性休克。

3.胃腸系統:噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食。

4.用藥部位:注射部位疼痛。

5.神經系統:頭暈、頭痛、抽搐、震顫、眩暈、共濟失調。

6.精神障礙:精神異常、幻覺。

7.肌肉骨骼系統:神經肌肉疼痛、關節疼痛。

8.血液系統:血小板減少、骨髓鉅細胞增多、白細胞減少。

9.肝膽系統:氨基轉移酶升高、血膽紅素升高。

二、【禁忌】增加以下內容:

對本品過敏者禁用。

三、【注意事項】增加以下內容:

1.肝、腎功能不全者慎用。

2.大量液體伴隨本品進入體內,應注意水、電解質平衡。

3.即配即用,配得的輸液不可冷藏以免析出結晶。

4.本品不可靜脈推注或快速滴注。

四、【兒童用藥】增加以下內容:

目前尚無兒童應用本品的系統研究資料,建議兒童使用時權衡利弊。

然而時至今日,隨便在網上檢索到的阿糖腺苷的說明書卻是這樣的。

不良反應:

可見注射部位疼痛。極少情況下,有出現神經肌肉疼痛及關節疼痛,偶有見血小板減少、白細胞減少或骨髓鉅細胞增多現象,停藥後可自行恢復,為可逆性,必要時可對症治療。不良反應程度與給藥量和療程成正相關。

禁忌:

注意事項:

如注射部位疼痛,必要時可加鹽酸利多卡因注射液解除疼痛症狀。

再回過頭看之前被新聞報道的今年四月二十九日在山東某婦幼保健院發生五歲幼女因單磷酸阿糖腺苷輸液死亡的嚴重不良事故,其中緣由就不言自明瞭。

國家食藥總局的文件都已經發出兩年了,藥品的說明書還沒有進行相應的修改。對於毒副作用如此巨大,不良反應如此多發的藥品,不嚴謹科學的藥品說明書就是這些醫療悲劇發生的直接誘因。

可能有人說,這是醫生的過錯。當然當事醫生確實存在不可推卸的責任,但是要知道藥物的使用禁忌和不良反應,以及適用人群,適應症等重要指導信息在藥品出廠之前,大夫也是不甚清楚的。正是這樣才要求研發和生產相關藥物的藥企必須負起責任,根據實際的藥理學實驗和臨床實驗結果,科學嚴謹的制定對應的藥品說明書。而不是我們看到的,適應症廣泛,但是禁忌不明,不良反應含糊不清,這樣不科學,不具指導意義,不負責任的藥物說明書。

冀連梅藥師提醒廣大家長要牢牢記住阿糖腺苷這個藥,正是不想再因為兒科的超適應症用藥導致嚴重不良反應出現,發生不可挽回的醫療悲劇。從根本上減少用藥悲劇的發生,還只能是大家共同關注藥品說明書要科學嚴謹的問題,積極協助政府監管部門,敦促相關藥企落實說明書的修改。

對於阿糖腺苷,家長記住名字還不是最主要的,關鍵是要明白,它只針對DNA型的病毒感染有效,對於RNA型病毒感染基本無用(小兒常見呼吸道或者消化道感染性疾病更多見於RNA病毒或者細菌感染),並且臨床上沒有對病毒感染通用的特效藥物。常見的很多病毒感染性疾病有自限性,積極控制相關症狀之下可以自愈的,這一點更是要作為原則牢記,時刻告知自己用藥需謹慎,不論對於自己還是孩子!


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