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“长春长生”问题疫苗事件
7月15日，国家药监局发布通告，在对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长生”）开展飞行检查时，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。此外，国家药监局通报了“长春长生”生产的批号为201605014-01、武汉生物所生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。
南昌未采购涉事批次疫苗
南昌市所使用的一类疫苗均由省级统一招标采购下发。南昌市未接收、使用过效价不合格的百白破疫苗。
据国家药监局公布的信息，涉事疫苗为“长春长生”批号为20160514-01、武汉生物所生产的批号为201607050-2无细胞百白破疫苗。此两批次问题疫苗分别销往了山东、重庆和河北等地。
根据国家药监局通报，此次生产记录造假的“长春长生”问题批次狂犬病疫苗并未上市销售，全部产品均已得到有效控制。南昌市未采购和使用有问题批次狂犬疫苗。
按照国家疫苗管理有关规定，所有企业上市销售的疫苗，均需报请中国食品药品检定研究院批签发。根据国家药监局通报，企业已上市销售使用的疫苗均经过国家法定检验，其它疫苗未发现质量问题。 为进一步确认已上市疫苗的有效性，国家已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。
接种过“长春长生”公司原生产狂犬疫苗的，根据国家药监局的通报，目前没有发现质量问题。如已接种了长春长生狂犬病疫苗部分剂次，依据《狂犬病预防控制技术指南（2016版）》可选择同样采用“五针法”的其他品牌狂犬病疫苗，完成后续剂次的接种。此外，根据我市监测，也未发现接种狂犬疫苗后发生不良反应等异常情况。
对市民说：
我市卫计委、疾控等部门一直在密切关注事态发展，按照相关法规、工作规范和国家的有关指导意见的要求，认真做好预防接种工作，为保障人民群众健康服务。
接种疫苗依然是预防疾病最经济、最直接、最有效的手段，也是每个孩子享有的权利。希望广大市民科学态度看待疫苗，按时进行免疫接种。
想了解预防接种基本知识和相关问题疫苗情况，请继续关注“南昌疾控”微信号的相关文章，我们将为你解疑！
一、指标不合格的百白破疫苗涉及哪些企业和批号？
根据国家食品药品监管总局发布的信息：长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。
二、如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗？
儿童家长或监护人可以查看《儿童预防接种证》上的百白破疫苗接种记录，与公布的疫苗生产企业和批号进行对照，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位，由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。
三、接种了效价指标不合格的百白破疫苗会影响免疫效果吗？
该两批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果。国家卫健委等部门正在组织专家对该情况进行评估，根据评估结果将采取相应措施，妥善处理。
四、效价指标不合格的百白破疫苗安全吗？
中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗，逐批进行安全性指标检验，经查批签发记录，该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。
五、儿童接种过百白破疫苗还会患百日咳、白喉、破伤风吗？
接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序，百白破疫苗需接种4剂次，分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次，完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。相关研究显示，百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85％，因此，即使接种了百白破疫苗的儿童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80-100%，完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护。百白破疫苗对白喉的保护效果较好，接种3剂次以上的疫苗保护效力约为95%。
六、我国百日咳、白喉和破伤风疾病发生情况如何？
我国在20世纪60-70年代百日咳年发病率在100/10万-200/10万。自上世纪60年代开始接种百白破疫苗，1978年就将百白破疫苗纳入国家计划免疫，百白破疫苗普遍使用后,发病率大幅度下降。2008年以来，全国百日咳报告发病率控制在0.5/10万以下。
我国除新生儿破伤风外，其他人群破伤风不属于法定报告传染病。
2007年至今，全国无白喉病例报告。
七、百日咳、白喉和破伤风病人临床表现有哪些？
百日咳是由百日咳杆菌引起的急性呼吸道传染病，传染源为百日咳病人，通过飞沫传播。临床症状为阵发性痉挛性咳嗽，咳后吸气有特殊“鸡鸣”样高亢声，咳嗽症状可持续2-3个月。本病多发生于＜5岁儿童，尤以＜6个月婴儿发病率较高。
白喉是由白喉杆菌引起的急性呼吸道传染病。其临床特征为鼻、咽、喉等处黏膜充血、肿胀，并有灰白色假膜形成，导致呼吸障碍以及外毒素引起的中毒症状。
破伤风是由破伤风杆菌引起的一种感染性疾病。破伤风杆菌常见于土壤中。皮肤创伤时，破伤风芽孢可被带入伤口，破伤风杆菌在厌氧环境下可产生破伤风毒素，引起破伤风特有的肌肉强直、阵发性痉挛为主的症状。在发生皮肤创伤时，尤其是存在上述感染因素时，应及时到医院就诊。医生会根据创伤情况，选择合理的治疗方案，必要时使用破伤风类毒素或/和破伤风免疫球蛋白进行暴露后预防。
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