「確保公衆用藥安全」天津市場監管委嚴查疫苗生產、配送、使用

「确保公众用药安全」天津市场监管委严查疫苗生产、配送、使用

「确保公众用药安全」天津市场监管委严查疫苗生产、配送、使用

小編剛剛從市場監管部門獲悉,為確保我市公眾用藥安全,堅決落實“四個最嚴”的要求,市市場監管委決定對全市疫苗生產、配送、使用單位立即開展全面檢查。

據瞭解,國家藥品監督管理局近日發佈了長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告,國家藥品監督管理局於2018年7月22日發佈了《關於加強疫苗生產監管工作的通知》。

為此,本市市場監管部門重點檢查:

(一)疫苗生產企業:重點檢查疫苗生產企業的菌/毒種與批准的一致性;原輔料來源、生產工藝與註冊工藝的一致性;中間品/成品質量控制和實驗室檢測、生產過程是否使用了非法物質;核查批生產記錄的真實性、實驗室檢測數據的真實性、批簽發數量和實際上市數量的一致性、批簽發相關申報資料的真實性等。

(二)疫苗配送倉儲企業:重點檢查儲存、運輸是否符合規定,企業數據真實性等情況,嚴格把控購銷渠道和儲運溫溼度等關鍵環節,防止出現藥品流通質量安全風險。

市市場監管委要求各區局立即會同衛生計生部門對轄區疾控中心、疫苗接種單位進行全面檢查,重點檢查疫苗儲存條件、效期管理及購銷渠道等方面是否符合規定要求。各接種點疫苗原則上由中標企業統一配送,發現問題應及時通報同級衛生計生部門。檢查中發現長春長生生物科技有限責任公司生產的疫苗產品應責令停止使用並就地封存,其他問題疫苗、過期疫苗等必須立即依法採取查封、扣押等措施,並按規定進行銷燬。

早前報道

NEWS

天津疾控中心:涉事企業生產的狂犬病疫苗天津已停止使用

7月23日晚,天津市疾控中心就公眾關注的疫苗問題作出說明。

「确保公众用药安全」天津市场监管委严查疫苗生产、配送、使用

以下為說明全文▼

長春長生涉事狂犬病疫苗尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制;長春長生生產的批號為201605014-01、武漢生物生產的批號為201607050-2的百白破疫苗為不合格疫苗。上述不合格批次疫苗我市均未採購和使用


2017年我市曾採購的長春長生生產的狂犬病疫苗均具有國家藥監部門批簽發合格證,且未發生異常反應。目前我市涉事企業生產的狂犬病疫苗已全部停止使用。天津市2018年至2020年招標採購中,長春長生的疫苗也均未中標。


廣大市民如有疑問,請撥打市疾控中心諮詢電話:24333639。

「确保公众用药安全」天津市场监管委严查疫苗生产、配送、使用
「确保公众用药安全」天津市场监管委严查疫苗生产、配送、使用


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