【欧洲时报关梦觉综合报道】继国产疫苗之后，国产药也出事了。
因降血压原料药“缬沙坦”中被检测出含有致癌物质N-二甲基亚硝胺，生产者中国华海药业于近日宣布，紧急召回在国内外上市的缬沙坦原料药和制剂。
这款原料药此前面向海外时主要销往北美、欧洲、印度、俄罗斯和南美等市场，而在欧洲市场中，德国是相当重要的一块。
根据德国联邦卫生部的数据，在2017年一年之中，德国各医疗机构通过处方而开出的含缬沙坦药物高达900万盒。鉴于这其中有40%的药物被华海药业此次召回，德国卫生部长表示：“大约有90万名患者会受到（这些药物的）影响。”
此事一出，德国医疗界一片喧哗。药剂师们立即行动了起来。哪些药厂生产降压药时使用了华海的原料？在德国药剂师协会的网页上，一份完整的药厂和产品名单被列了出来，药店们也直接把消息告知了前来买药的顾客。德国患者保护基金会的董事会成员Eugen Brysch毫不留情地批评称，这是与医药产品有关的犯罪阴谋，规模前所未有。Brysch还呼吁，给患者提供安全保障应该是政客们的义务。
根据欧洲药品管理局的说法，华海生产的缬沙坦原料药中，致癌物含量其实极其低微，因此“没有严重的健康风险”。但，最早关注此事的德国绿党表示这种解释实在轻描淡写。毕竟华海的缬沙坦被怀疑自2012年起就因生产方式的变化而混入了致癌物质，如果有患者服用的药物从那时起就含有来自华海的缬沙坦，那么6年的长期摄入会导致何种健康风险，这是谁都无法估计的事情。
然而召回药物并不能解决所有问题。没有了这些药，需要靠它维持健康的患者怎么办？既然服用惯了的药品被召回了，那么有其他的安全替代选项吗？
关于这个问题，德国卫生部建议患者们改为服用没有争议的同类药物。位于德国波恩的联邦药品和医疗器械研究所补充称，如果正在服用的药品被召回，要去咨询自己的家庭医生或药剂师，如有必要，可以换服其他含有缬沙坦成分的药物。但无论如何，不能在没有咨询专业人士的情况下就贸然自行停药，因为“停药给健康带来的风险要比药物被污染的潜在风险高许多倍”。
不过，德国联邦药剂师协会主席Friedemann Schmidt不无忧虑地表示，鉴于市场上40%的药物突然被召回，现有的库存未必能满足全部患者的需要，很可能会出现一个供应瓶颈。人们不得不静静等待，寄希望于其他药商对欧洲市场的反应速度。根据相关数据，德国如今约有2000至3000万人罹患高血压。
早在3年前，华海药业就曾涉嫌弄虚作假。2015年11月11日，原国家食药监总局发布公告称，8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在擅自修改、瞒报数据以及数据不可溯源等涉嫌弄虚作假问题，决定对其注册申请不予批准。
上述名单包括浙江华海药业股份有限公司申报的坎地沙坦酯片。坎地沙坦酯片主要用于治疗原发性高血压。
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