經濟觀察網 二把刀/文 7月22日，國家藥監局負責人在介紹長春長生狂犬病疫苗案件有關情況時，主動談到了百白破。這位負責人說：去年10月，原食藥監總局抽樣檢驗中發現該企業生產的1批次百白破疫苗效價不合格，該產品目前仍在停產中，有關補種工作原國家衛計委會同原食藥監總局已於今年2月進行了部署。
這是長春長生生物一年內第二次被發現產品生產質量問題。
上一次緣起於原國家食品藥品監管總局去年11月3日的一次通報。當時總局新聞發言人介紹，總局近日接到中國食品藥品檢定研究院報告，在藥品抽樣檢驗中檢出長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。
接種百白破疫苗被認為是預防兒童白喉、破傷風和百日咳的有效措施。根據中國疾控中心信息，按照國家免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別於3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次，完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。
據原食藥監管總局披露，長春長生生物科技有限公司生產的該批次疫苗共計252600支，全部銷往山東省疾病預防控制中心；武漢生物製品研究所有限責任公司生產該批次疫苗共計400520支，銷往重慶市疾病預防控制中心190520支，銷往河北省疾病預防控制中心210000支。
不過，若非長生生物被查出違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗，若非吉林藥監局7月18日發出的那份行政處罰通知書，已經在公眾視線中消失了9個月的百白破劣藥問題不會再一次被提及。
2017年11月3日，在介紹百白破疫苗效價指標不合格產品處置情況時，原國家食藥監管總局發言人曾表示，“將及時向社會公佈有關信息”。當時總局新聞發言人披露的不合格疫苗處置工作包括五個方面。
一是責令企業查明流向。
當時總局即已公佈長生生物和武漢生物幾個批次的劣藥的數量及流向了哪些省份。在劣藥重新進入公眾視線之後，疫苗流入地的疾控部門進一步公佈了相關信息，比如說疫苗更具體的流向、庫存、受種兒童及接種情況，但這其實可以看做被動公開，並且不同地區公佈信息的詳細情況不同。河北省只公佈了流入的城市及涉及的接種兒童，疫苗到底使用了多少，損耗和封存多少，公眾並不知曉。
從幾個疫苗流入地疾控中心公佈相關信息的時間來看，都是在今年7月23日，這是國家藥監局負責人介紹長春長生狂犬病疫苗案件有關情況的第二天。從原國家食藥監管總局通報效價不合格百白破之後，這也是時隔9個月後，疾控部門首次公佈與此相關的信息。
二是立即停止使用不合格產品。
由於一些地方公佈的信息不完整，所以目前仍無法確知，到底有多少不合格產品被及時停用，又有多少被使用。但從已公開數據大致上可以認為，不合格疫苗多數已經被接種。這些不合格疫苗總計653120支，三地公佈的已接種兒童共計501468人。
原國家食藥總局發言人在去年11月3日通報時即提示，該2批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果，但是對人體安全性沒有影響。
今年7月23日，重慶疾控中心官網答問文章稱，接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。如果監護人堅持不補種，受種兒童可能會有什麼不良後果？官網文章自問自答：兒童接種了該批次百白破疫苗，對百日咳仍然有一定的防疫能力，但是患百日咳疾病的風險較接種合格百白破疫苗相對偏高。而疫苗中白喉和破傷風成分效價是合格的，罹患白喉和破傷風的可能性非常小。
三是責令疫苗生產企業報告2 批次不合格疫苗出廠檢驗結果，對留樣重新檢驗，認真查找效價不合格原因。
截至目前，有關部門並未公佈這方面的信息，這包括問題疫苗出廠檢驗結果，留樣重新檢驗結果，以及是否找到效價不合格原因。
四是派出調查組對兩個企業開展調查，並進行現場生產體系合規性檢查。
截至目前，有關部門沒有公佈這方面的信息。
五是抽取兩家企業生產所有在有效期內的百白破疫苗樣品進行檢驗，檢驗結論需6-8周作出。
截至目前，有關部門沒有公佈這方面的信息。
值得注意的是，這次2批次百白破疫苗效價指標不合格的原因和結論，到目前為止沒有公佈。當時原食藥監管總局發言人解釋說，這需要根據企業自查、調查組調查和有效期內疫苗樣品檢驗結果綜合分析後做出，“我們將及時向社會公佈有關信息"。
此後關於這起事件的唯一消息，是中國疾控中心2017年11月6日掛網的一篇文章：效價指標不合格的百白破疫苗相關問題解答。
今年7月13日，武漢市食藥監局官網掛出了一則“2018年6月行政處罰信息”。點擊打開網頁，可以發現，2018年5月29日，武漢市食藥監局局以生產銷售劣藥為由，對武漢生物作出行政處罰（（武）食藥監藥罰〔2018〕01-42003號），“處以沒收違法所得、罰款。”罰沒款的金額尚未對外披露，該行政處罰決定書也未公開。
回頭來看，這一信息在當時從未引起過媒體和公眾的關注。
國家藥監局發佈《關於長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告》是在7月15日。
三天後的7月18日，吉林食藥監局開出“吉食藥監藥行罰（2017）16號行政處罰決定書，對這起發生在9個月前的劣藥事件進行處罰，長生生物被罰款344萬多元。
不合格百白破以這樣一種方式再一次進入公眾視野。
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