自貢市疾控中心:我市未採購和使用涉事狂犬病疫苗和百白破疫苗

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自貢市疾控中心:我市未採購和使用涉事狂犬病疫苗和百白破疫苗

(網絡圖片)

2018年7月15日,國家藥品監督管理局官網發佈《關於長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告》(2018年第60號),通告指出:國家藥品監督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查,發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。同時通告中也指出:本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。

自貢市疾控中心:我市未採購和使用涉事狂犬病疫苗和百白破疫苗

(網絡圖片)

自貢市疾控中心:我市未採購和使用涉事狂犬病疫苗和百白破疫苗

(自貢市疾控中心)

針對此次涉事疫苗事件,自貢市疾控中心立即行動,迅速進行查實,對疫苗採購、供應、庫存、使用等情況進行了全面排查並公告如下:

一、我市無涉事批號相關疫苗,長春長生狂犬病疫苗已全面停用封存。

針對目前社會尤其是孩子家長的極大關注的長生生物“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(簡稱“百白破”)在檢驗中“價效測定”不符合規定的事件,由於我省在疫苗招標採購中沒有涉及相關批次的疫苗,因此公眾可以放心。同時,針對長春長生問題狂犬病疫苗,國家藥監局公告中指出,本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制,我市無此次違法違規生產的凍幹人用狂犬病疫苗。

針對本次長春長生狂犬病疫苗事件,我市響應及時,已與7月15日下午起暫停使用並就地封存長春長生生物科技有限責任公司凍幹人用狂犬病疫苗。

自貢市疾控中心:我市未採購和使用涉事狂犬病疫苗和百白破疫苗

自貢市疾控中心:我市未採購和使用涉事狂犬病疫苗和百白破疫苗

(我市目前使用的狂犬病疫苗)

二、如果已接種長春長生的狂犬病疫苗且尚未完成程序,怎麼辦?

針對目前群眾關心的過去已接種過長春長生狂犬病疫苗是否安全有效的問題,目前根據我國疫苗管理的有關規定,所有企業上市銷售的疫苗,均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發,批簽發過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗,對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。

國家藥監局負責人已與7月22日通報中說明長春長生生物科技有限責任公司已上市銷售使用疫苗均經過法定檢驗,未發現質量問題。

對於已接種長春長生狂犬病疫苗但尚未完成全程免疫的群眾,按照《狂犬病預防控制技術指南(2016版)》以及《狂犬病暴露處置工作規範(2009年版)》規範要求和國家衛生健康委疾控局毛群安局長針對長春長生狂犬病疫苗事件的回應,可選擇同樣採用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗,完成後續劑次接種。我市各接種門診已啟用相關替代狂苗開展後續針次接種。

自貢市疾控中心:我市未採購和使用涉事狂犬病疫苗和百白破疫苗

(稀釋後的狂犬病疫苗)

三、積極應對群眾答疑。

自7月15日下午起,我中心已安排專人每日接待群眾諮詢答疑,並安排專用電話進行24小時答疑,諮詢電話:0813-8237260。

我們正在密切關注事態發展,按照有關法規、規範要求,認真做好預防接種工作,切實保障人民群眾身體健康。自貢市疾控中心一定會認真負責地進行疫苗使用管理,規範開展免疫接種工作,同時歡迎廣大家長朋友對我市的兒童免疫規劃工作進行監督!


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