多家疫苗巨头被曝疫苗问题,国产疫苗可能在哪些环节存在风险?

李憨


最近长生生物狂犬病疫苗事件,以及不久前该厂生产的伪劣百白破疫苗事件,再次把这一行业推上了风口浪尖。网友们迅速发现了过去不久的山东采购失效疫苗事件、深圳康泰生物制品股份有限公司的伪劣疫苗事件、武汉生物的问题疫苗事件,并因此把满腔怒火发到整个疫苗企业身上。这正好与《我不是药神》电影所激发起的人们对买不起药、看不起病的情绪相呼应,以至于各种怒斥疫苗及疫苗监管的网文不断刷屏。那么是否整个中国的疫苗领域真出了问题呢?

笔者认为,中国疫苗行业在总体上仍然是安全可信的,尤其是在国家法定的计划免疫苗(接种由政府买单)上。但这不表明中国疫苗行业没有一些系统性问题。下面仅就笔者了解的一些情况进行分析。

首先,需要承认,中国几十年的发展,建立起了以中生集团及下属的八家定点疫苗生产企业为主体的价廉合格、能覆盖所有人群的基本保障体系的疫苗生产产业。之所以说价廉合格而不是价廉物美,是因为我们的计划免疫苗实在太便宜了,几块钱一支,通常都不到美国法定疫苗售价的十分之一,在如此便宜的情况下,我们能保证安全,能保证基本有效,这已经是了不起的成绩。根据中国药品生物制品检定所(简称中检院)发布的《2016年生物制品批签发年报》显示,这一年疫苗签发51个品种、共3950批次,只有一个批次不合格。这些3949批次合格的疫苗覆盖了约计6.46亿人份的人群,疫苗批签的不合格率仅为0.03%。而且不合格的疫苗不一定就是有毒的疫苗,大多数情况下是药力不够或者冷链保存不健全等,对人体并没有毒害。

但在承认成绩的同时也要看到问题。那就是虽然疫苗安全事件发生的频率不算高,但对于这种救人、尤其是关系到未成年人的药品,一批次的不安全疫苗或者不合格疫苗也不应该出现。而反观我国,出现问题疫苗的频率大概每年一次。虽然用庞大接种人口这个分母一摊比例很小,但却可能带给成百上千的孩子安全风险。造成这种情况的一些系统性问题可能包括如下因素:

首先是企业自身没有树立起治病救人的道德理念,没有把这种理念真正贯穿在生产销售中。这就导致了药监部门检查频繁的计划免疫苗安全事故极低,但很多二类疫苗和市场化的疫苗会爆出质量问题的原因,因为药监部门精力有限,对待后者不可能像对待计划免疫苗那样严格的检查。

其次是药品和非法定疫苗的价格战导致了企业利润率下降,为了降低成本,一些企业甚至会铤而走险,更多企业不敢明目张胆作假,但会放松质量监督环节来减员增效。在一定程度上,我们需要知道,药和疫苗是治病救人的,价格低廉并不是顾客购买的主要目的。在这方面,其实廉价的计划免疫苗已经开了一个不好的口子,让客户认为什么疫苗都应该“廉”字当头。

第三,我们已经形成了比较严格的监管体系。但这一体系缺乏透明性,这就会让公众在出现一点事故后就迅速放大问题,传播恐惧。

第四,疫苗与化学药品不同,作为一种生物药(一定程度上代表活体),它需要冷链、需要更加可靠洁净的生产环境,也需要更加专业化的生产者(相对而言,化学药品主要是考虑机器的标准化流程)。 中国在药厂的生产环节的GMP监管上是做了很多工作,但是,药厂在配套和更加成体系的安全和质量管理中仍然有待提升和改善。

上面仅仅是我个人了解到的一些情况,可能近年来我出国后情况有所变化,不过从媒体报道来看,很多基本状况其实没有改变。希望这一点能尽快有所突破。


科学时评


这个问题要分段分析。

先说说疫苗成品后到接种到人身体里的这个过程:

关键词一:全程冷链。疫苗属于生物制剂,也是特殊药品,保存温度一般需低于8℃,否则高温失效,打了白打。人用疫苗生产之后的入库保存、转运、销售、CDC和/或接种点暂存都不能脱离冷链要求,这是国家硬性规定。疫苗的进货全省统一采购,没有中间环节,入CDC冷库时专人接收,专人发放,并实行AB门锁,非常严格。

关键词二:倒追查。如果发现儿童或者成人接种疫苗之后产生不良反应时,卫生行政部门会从接种点的记录、人员逆向调查,结果是接种操作不规范还是疫苗保存有漏洞,或者疫苗质量有问题都可以逐级摸清,给出结果。

疫苗的生产环节如果出问题,最有可能就是为了降低成本而偷工减料,导致成品疫苗效价降低或者无效。这样的疫病还不止于具有毒副作用,但是会造成接种对象延误了最佳的防病时期和年龄段,导致患某种传染性疾病的几率增加,这是事实。

医者父母心,药者骨肉情,造假制假者是何居心呢?有没有想过自己的亲朋好友和子女也会使用这些疫苗呢,所以处罚别仁慈,追责勿手软!


星151226


当你知道长春长生生物,武汉生物,深圳泰康,北京民海,还有江苏申什么的都是同样的三个人控股的,也就是同一个老板,我深陷绝望之中,我们的孩子打的百分之九十是这几个公司的疫苗!!!要不是该公司的员工因为钱给少了还不会曝光企业黑幕,这种公司和员工应该下地狱,谁知道就罚300万了事,你们同意么,继续让你们的孩子打假疫苗!!!


繁荣昌盛生生不息明


正式因为监管部门没有败给资本和地方保护的博弈,才能披露消息。否则,一般大众根本没有评论骂人的机会,只能默默的受着。

不要因为一个企业问题预先设定整个疫苗行业,这个行业其实是经得起考验的。唯一需要面对的是集体的反智和自媒体恐吓公众,需要知道,反智和恐慌才是夺命的杀手。

所以,宣称疫苗不安全的,或者借着疫苗质疑体制的,让孩子不打苗的,我要说要死你自己去,别夺取老人和孩子的机会!


原立本


主要是冷链运输和保存环节的隐患,疫苗大部分都要在2一8度冷藏其保征抗原的活性,温度会对疫苗产生影响。长时间暴露在超温的空间是不好的,但短的时间超温沒有多大的影响,最主要的依靠疫苗的运输环节不能出现问和纰露。


医生209840008


关于这些问题,只想说让人触目惊心,胆战心惊,这些所谓的人毫无思想道德素质,毫无人性可言。真的是应该严厉惩罚,手段如此之恶劣,让社会如何平衡稳定?真是让人深痛恶绝,恨不得除而快之。俗话说医者父母心,药者骨肉情,特别是关于打预防针,如此严肃的问题,竟然草率对之,让人如何不寒心?

几块钱的成本,随便孩子们打针都是几百块,可以想象这里面多少的利益牵扯,多少的黑洞?这事关乎祖国未来的花朵,幼小无辜孩子的生命,接种一旦失效,对孩子们没有任何的作用,反而会有更多的一些疾病滋生。本应严格要求,绝对不能出任何的差错,但是往往到了人吃人的状态。

多少的人就是昧着良心,为了赚黑心钱或者节约成本,偷工减料,或者拿回扣,还有什么事做不出来?当今医院医药方面,这就是一个巨大的漏洞,谁不知道当今医药贵,生不起病,不敢病,生病难,住院难,这都是老百姓沉重的话题。排队挂号都多少天排不上,只要给钱拿红包,一切这都可以解决。

赚黑心钱失去了做人最起码的良心本性,太多残忍血淋淋的现象,让人如何不愤怒不谴责?这些人也有自己的亲朋好友,也有自己的子女,只想说这些人良心何在,真的是应该下地狱。如此的残害青少年孩子,把鲜活的儿童生命拿来开玩笑。利益关系,一切都是为了降低成本,真的是应该把这些人通通关起来,以敬效尤!





铁血柔情刘军艳


当你知道长春长生生物,武汉生物,深圳泰康,北京民海,还有江苏延申什么的都是同样的三个人控股的,也就是同一个老板,我深陷绝望之中,我们的孩子打的百分之九十是这几个公司的疫苗!!!


农村的阿智


当你知道长春长生生物,武汉生物,深圳泰康,北京民海,还有江苏延申什么的都是同样的三个人控股的,也就是同一个老板,我深陷绝望之中,我们的孩子打的百分之九十是这几个公司的疫苗!!!


半夏微凉957467


洋人说天朝国民素质低,听后愤愤不平,洋狗子乱咬人。昨天出了个三鹿名扬神洲,今天又跳出个狂犬疫苗风靡全球,沉思良久才深知天朝国民之胆大、心黑,在这个世界上绝对无与伦比,惊叹、惊愕,最后还是喊一声国人万岁。


搜索0101


当你知道长春长生生物,武汉生物,深圳泰康,北京民海,还有江苏申什么的都是同样的三个人控股的,也就是同一个老板,我深陷绝望之中,我们的孩子打的百分之九十是这几个公司的疫苗!!!


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