如何看待「婴幼儿接种百白破疫苗不合格,长生生物被吉林食药监罚344万元」?

蔡龚亮


我上个月给流浪狗咬了,我立刻去打了疫苗一共打了五次,打完了,身体全身都是发痒的,全身无力,想吐,每天都是提心吊胆的,我害怕狂犬病提前发作,我已经打疫苗已经打完了,你现在来告诉我,疫苗是假的,这个品牌是辽宁的。

我想问问,罚的钱给谁?作为一个中国最广泛的公司,你知道抱歉,罚款个300万就行了?那么我们打的药呢?假货?让我们掏钱,让我们大众为你们掏钱,让我们打假货?要是我打的是假药,谁来负责?谁来负责?现在我已经打完了疫苗,还不知道有没有抗体。现在都是提心吊胆的。我只想说,我宁愿不要300万,宁愿把他们枪毙了,我一分不收。中国人把自己中国人害死,现在白打了,钱也白给了。只能去打进口的疫苗了。

还有那些小孩打疫苗,连小孩子的乙肝疫苗都要造假,这个乙肝疫苗是非常重要的,对一个小孩来说,实在是太残忍了,我知道,应该千刀万剐他们,连这些都造造假,唉,我对中国的这些企业太失望了,中国中国。绝望



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什么是百白破疫苗?

百日咳、白喉、破伤风混合疫苗简称百白破疫苗,它是由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适量比例配制而成,用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。

百白破疫苗经国内外多年实践证明,对百日咳、白喉、破伤风有良好的预防效果。

破伤风:使用百白破疫苗基础免疫或用破伤风疫苗2针免疫后,所有被接种的血清中抗毒素都可达到保护水平以上,抗体可维持10-15年时间,保护率可达95%以上。白喉:约90%的人血清中白喉抗毒素可达到保护水平。如在1.5-2周岁再加强免疫1针,抗体可维持5年以上。百日咳:在完成百白破疫苗基础免疫1个月后,血清中的凝集素抗体可比免疫前增长20倍以上,其保护率可达到80%左右。1.5-2周岁再加强免疫1针,抗体至少可维持2-3年。

前提条件:1,疫苗是合格的!2、运输是合格的!(百白破疫苗运输和保存的最适宜温度是 2~8℃,严防冻结。一些研究表明,百白破疫苗冻结后能使吸附于蛋白分子表的氢氧化铝解离,形成铝盐结晶,会降低免疫效果,同时增加接种反应。因此,曾经冻结的疫苗不能再使用。为了防止冻结,百白破疫苗在贮存和运输过程中不能直接接触冰箱内壁和冰排。)

注射疫苗的效果:

举例说明:在我国实行计划免疫前,百日咳年报告发病率在100/10 万至200/10 万,每3~5 年出现一次流行。20 世纪90 年代以来,一直稳定在相当低的水平,近年来年报告发病率均在1/10 万以下。但是,国内在一些局部地区仍有暴发或疫情反弹。

这次有多少孩子受害?

根据公开信息,25万支不合格疫苗,被注射入儿童或婴儿体内。就是那个你视为掌上珍宝,每一个笑容就会让你乐半天,每个哭脸会让你揪心半天的孩子,你的天使,伟大祖国的未来。

你抱着他/她去到一个你觉得权威,信赖的地方,一个毋庸置疑其可靠性的地方,注入了这种不合格疫苗。

处罚的金额如何出来的?

据报道,是这样出来的:吉林省药监局对长春长生给予行政处罚:没收库存的剩余“吸附无细胞百白破联合疫苗”186 支、没收违法所得85.88万元。同时,处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元,罚没款总计344.29万元。

我们看看美国发生在跟医药有关的几个小事情的处罚力度。

最后,这个事件绝非个案,背后的原因也远远没有搞清楚。假如一如既往这样搞,后果不堪设想


放射科杨大夫


继“长春长生生物科技公司冻干人用狂犬疫苗生产存在记录造假行为”被曝光以后,该公司“百白破疫苗不合格”,又一次性质严重的事件被曝光,上一次,国家药监局对长春长生公司的处罚,因为发现的狂犬病疫苗没有上市,仅仅是责令“企业停止狂犬疫苗的生产”,而这一次,深交所对该公司的处罚是:累计被罚没344万元。

我在长生公司狂犬病疫苗造假曝光以后就说过,对这种连疫苗也敢造假丧尽天良的黑心企业,一,对涉嫌违法犯罪的企业责任人追究包括刑事责任在内的法律责任;二,对这种烂了心肝的企业要罚到倾家荡产。

注射狂犬疫苗是唯一有效预防狂犬病的办法,这种人命关天的事情也敢造假,而百日破呢?

百日破疫苗是由百日咳疫苗、白喉类毒素及破伤风类毒素混合制成,可以同时预防百日咳、白喉和破伤风。

如果你家的孩子打了这家公司生产的问题疫苗,按照国家药监局专家的说法属于“效价不合格”,什么意思呢?意思是没有效果。

打没有效果的预防针!按照官方公布的解读,这支被查出问题的疫苗在“安全性”方面没有问题,只是“有效性”可能受到影响。我就纳闷了,疫苗本来就是拿来预防疾病的,一支根本就没有效果的预防针,何来的“安全性”?你家的孩子被疯狗咬了,你家的宝宝生下来要打百日破预防针了,然后被打一针相当于白开水的预防针,然后人家告诉你:没事,虽然没效果,但是很安全。

没有效果的预防针,何来的安全?

更可怕的是,长春长生生物科技公司长生生物并非小企业,其2017年狂犬疫苗市场占有率达到 19.70%,位居全国第二,甚至在河南、四川、广东等地拿到了头名。一个市场排名如此靠前的巨头企业,居然被曝出问题,整个狂犬疫苗生产和销售链条的规范程度到底如何,很难不引发关联性担忧。而这一次出问题的百日破疫苗,25万支疫苗几乎已经全部销售到了山东,库存仅剩186支,山东人民遭殃了。

不仅仅是这一家企业疫苗造假

2005年,安徽泗县200名小学生接种问题甲肝疫苗,生命陷入危险境地。

2008年,河北福尔生物制药有限公司和江苏延申生物科技有限公司7个批次人用狂犬疫苗质量出现效价问题。

2009年,大连金港安迪生物制品有限公司人用狂犬疫苗检出违法添加的核酸物质。

2009年,广西来宾发生家狂犬疫苗事件,一孩童接种“用开水兑药”制成的狂犬疫苗,21天后,病发死亡。

2010年,山西近百名儿童注射疫苗后或死或残,疑似接种了“乙脑疫苗”。

......

疫苗接种每年能避免全球200万-300万儿童因白喉、破伤风、百日咳和麻疹导致的死亡,儿童是祖国的花朵,人说少年强则中国强,如果祖国的花朵全部用的都是这种没有效果的预防针,病恹恹的少年,怎么承担起强盛中国的重任?

疫苗的终极效应是群体免疫,如今地球上工业发达人口密集的国家和地区,没有爆发大规模瘟疫,都归功于包括疫苗在内的公共防疫系统。中国就是用这种群体免疫的方式消灭了天花和小儿麻痹,而失效的疫苗对于依靠群体免疫来保护的人群,将是毁灭性的灾难。近年来不断爆出的疫苗造假、失效事件,难道还不值得人们深刻的反思吗?这些仅仅是被曝光的疫苗造假,难道不会只是冰山一角?那些没有曝光的?没有被查出来的?还有多少?

但是,和过去一样,长春长生生物科技公司仅仅受到罚没344万元的处罚,相当于在这家公司身上拔了一根毫毛。据公开资料显示,2017年长生公司净利润5.86亿元,其中90%来自于疫苗,2017年该公司科研费用投入仅仅占营收收入的7.8%,并且,该公司有20亿元用于理财产品。

宁愿用来理财,也不拿去研发。我们不仅要问:长春长生生物科技公司,你们挣了这么多钱,为什么还要害人?!

有人使用过这家丧心病狂企业的假疫苗吗?请大声说出你的感受!认同本文观点的亲,记得点赞哦。


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麻醉超人钢铁侠


巴菲特曾经说过:当你在厨房发现了第一只蟑螂,那么厨房里面绝对不会只有这一只!——肯定还有别的蟑螂你还没发现的。


这句话用在长春长生生物公司就再恰当不过了。狂犬病疫苗质量门是长生生物公司被发现的第一只蟑螂,果不其然,百白破是第二只被发现的蟑螂。有没有第三只、第四只……真的不敢去想。


疫苗造假是在谋财害命。狂犬病暴露后接种狂犬病疫苗是救命用的,无法想象,一个本以为注射狂犬病疫苗就可以活命的人,最后却是因为注射了假疫苗而死去,在生命的最后一刻,将会对这个世界作出怎样的控诉?


百白破疫苗是三联疫苗,预防的是百日咳、白喉、破伤风这三种目前已经比较罕见的疾病。这三种疾病都是烈性传染病,严重感染都有一定的死亡率,对于没有免疫力的儿童来说更是如此。如果孩子们注射了这些不及格的百白破疫苗,孩子因此而患病受到折磨,家长将会发出怎样的愤怒?


作为医生,曾经像祥林嫂那样重复无数次地跟家长科普:“一定要打疫苗,疫苗打得越多越好。” 、“疫苗监管越来越严格,质量和安全是有保障的。”……然而,无数次这样的科普,在长生生物疫苗事件面前,都显得无力而苍白!


长春长生生物科技有限责任公司收到处罚决定书,累计被罚没344万元。这么严重的疫苗质量事件,这个罚款数目比蚊子叮咬还轻描淡写。让我们看看别人家是怎么抓产品质量的。美国强生公司生产的婴儿爽身粉因为含有致癌物石棉,前不久被法院裁定罚款47亿美元!



药物和疫苗涉及到每个人的生命安全,谁家没有个孩子,哪个孩子不用打疫苗?希望有关部门能加大监管和惩罚力度,对于那些敢于在疫苗上造假的企业,罚它个倾家荡产一点也不为过!


(图片来自网络)


悬壶小儿科


如何看待「百白破疫苗不合格,长生生物被吉林食药监罚344万元」?

长生生物“吸附无细胞百白破联合疫苗”因为被检出“【效价测定】项不符合规定”而受到处罚事件,实质上比狂犬病疫苗“生产记录”造假性质更恶劣,不良影响更大。

为什么这么说?这需要从百白破联合疫苗本身说起。

吸附无细胞百白破联合疫苗与免疫屏障的建立

吸附无细胞百白破联合疫苗是由无细胞百日咳疫苗(百日咳类毒素、丝状血凝素和百日咳杆菌粘附素),白喉类毒素及破伤风类毒素构成,用于预防百日咳、白喉和破伤风这三种令人讨厌的细菌感染性疾病。

在我国,这三种细菌感染在上世纪70年代还很常见,感染后造成严重的健康危害。前两者都是急性呼吸道感染性疾病,具有相当的传染性,主要感染儿童。

百日咳,顾名思义,感染百日咳杆菌后严重痉挛性咳嗽可以持续2~3个月。

白喉,感染白喉杆菌(下图)后在喉部形成白色伪膜,患儿常出现犬吠样哮鸣。

这两种感染的严重病例死亡率都很高。

破伤风,顾名思义,通常由于皮肤破损感染破伤风梭菌发病,致病因素是破伤风类毒素,这种毒素主要侵袭运动神经元,因此表现为阵发性或强直性痉挛(如下图所示,这叫

角弓反张),在中医也叫所谓风症,因此称为破伤风。曾经,破伤风几乎是不治之症,尤其是新生儿感染,又称“七日风”,死亡率很高。

然而,这三种疾病现在却几乎见不到了。

这得益于特异性疫苗的高覆盖率的接种。由于预防这三种疾病的疫苗适合于做成联合疫苗,世界范围内普遍采用这种三联疫苗,为预防这三种疾病起到至关重要作用。

鉴于这三种疾病的危害性巨大,都属于重大的公共卫生问题。

因此,这种三联疫苗在我国属于一类疫苗,即由公共财政购买,由疾控部门免费向适宜人口接种。

当人口中的大多数接受疫苗接种,建立起特异性的免疫能力,就如同在这些传染病面前筑起一道防火墙,医学上称免疫屏障,这些病菌才会无机可乘,难以兴风作浪(流行)。

但是,当人口中的某些人由于这样那样的原因没有接种,或者接种的疫苗无效,不足以刺激产生免疫能力,这个免疫屏障长城就出现了漏洞,当漏洞大到一定程度,被屏蔽再人群以外的这些病菌就有了可乘之机,会卷土重来,造成疾病流行。

因此,通常一类疫苗的接种既是为了自己也是为了社会。

最近这些年,经常看到国外有些地区百日咳出现流行,原因就是很多人出于宗教或者被反疫苗运动蛊惑担心疫苗接种的副作用而拒绝接种疫苗,造成免疫屏障破坏导致。

为什么说长生生物百白破疫苗不合格事件性质更恶劣

如上所述,这些传染病的有效预防依赖于高覆盖的有效接种在人群中建立起来的免疫屏障,一旦免疫屏障建立不完善,就会给疾病卷土重来的可乘之机。

长生生物这次的百白破三联疫苗事件明确为有效性问题,意味着即使接种了这些疫苗,也有可能不能形成有效的免疫反应性,因而可能会破坏社会的免疫防御屏障。因此,性质比用于个人预防为主的狂犬病疫苗问题性质更恶劣,影响更坏。

吸附无细胞百白破联合疫苗并非新疫苗

这里的所谓“吸附无细胞”主要是指疫苗生产的工艺,指的是百日咳疫苗。

早期,百日咳疫苗采用的是完整细菌菌体的所谓百日咳全细胞疫苗。接种实践中发现,这种全细胞疫苗虽然有效性有保障,但是有时会出现明显的副作用,甚至严重的神经系统并发症。

因此,科学家开始探索没有完整细菌菌体的疫苗,这就是无细胞百日咳疫苗。

无细胞百日咳疫苗于1981年首先在日本使用,经流行病学调查证明可以获得与全细胞疫苗相同的保护性。

随后,我国很多生物制品单位陆续获得生产能力和批文并继续与白喉和破伤风类毒素疫苗组成三联疫苗。

可见,这种疫苗并不是新工艺新疫苗,而是一种成熟的老疫苗。

目前,武汉生物制品有限公司拥有全世界最大的吸附无细胞百白破联合疫苗生产基地。

长生生物,与它早先的母公司长春高新都是脱胎于长春生物制品研究所。

长春生物制品研究所是我国生物制品行业最早的研究所之一,与北京、上海、武汉、成都和兰州生物制品研究所一起并称我国的六大生物制品研究所。

虽然长生生物和长春高新相继私有化为私营企业,但是毕竟出身于我国生物制品方面的翘楚之一的长春生物制品研究所,掌握吸附无细胞百白破联合疫苗这种成熟的疫苗的生产理应不会有任何问题。

然而,偏偏它就“

”出问题,而且是至关重要的有效性问题。

原因何在?结合狂犬疫苗“生产记录造假”,大概率上,问题不在于技术,而在于其他方面:管理、利益,还是其他?

打击甚至摧毁公众对疫苗尤其是国产疫苗的信心和信任,是疫苗事件最大的危害

仅仅长生生物一家以疫苗生产销售为主营业务的公司,短短几天内就连续爆出两种至关重要疫苗问题——狂犬病疫苗生产记录造假和百白破疫苗质量不合格,这类不良事件打击最为严重的是公众对疫苗的信心和对国产疫苗的信任,重塑这些信心和信任不知道要花费相关部门和科普者们多少心血。


挣脱枷锁的囚徒


医药安全大于天!罚款300多万,明显达不到惩戒的效果。像这类无良的企业就应该被罚到倾家荡产,就应该被永久关停。而且,还应该调查下去,追究企业负责人的法律责任。

比起之前的三鹿奶粉事件,长春长生的疫苗事件造成的影响更加恶劣。疫苗本来是帮助人类抵御疾病的城墙,怎敢有半点马虎?

再说这些疫苗的注射对象都是祖国的未来,都是家长的宝贝,都是无辜的孩子们,对他们的犯罪,不可饶恕!

刚刚曝出“狂犬病疫苗生产记录造假”事件被国家药品监督管理局通报3天后,长春长生又曝出了“百白破疫苗效价不合格”。为何这个劣迹斑斑的企业能够屡屡拿到招标呢?其后的原因令人深思。

这些利欲熏心、丧心病狂的人应该受到严惩,疫苗造假往严重了讲几乎等同于故意杀人。不仅给接种疫苗的孩子们埋下了隐患,而且让大众对国产疫苗的信任产生了动摇。据称,现在已经有人带着孩子去香港接种疫苗了。

除了处罚,现在当务之急是对那些问题疫苗的去向做一个说明,还有,那些接种过不合格百白破疫苗的孩子需不需要补种?以前接种过问题疫苗的孩子中有无因此致病甚至死亡的情况,这些都需要有一个公正透明的说法。

最后,对待医药造假现象,必须零容忍。发现一起严惩一起,绝不能姑息纵容。


夜雨如书


罚款,处理责任人都只是亡羊补牢。让企业关停也未必能解决根本问题。已经流出的问题疫苗在人们心中已经造成了极度的恐慌。不仅如此,人们还可以推而广之的联想到不仅仅是疫苗,我们所用的药品还有没有问题?有没有造假?而这是关乎的我们每一个人身体健康的大事。

个人认为,凡是药品和疫苗都不能实行市场化,而应该有国家统一生产统一管理。“天下熙熙皆为利来,天下攘攘皆为利往”。所有商人都是有趋利性的。不管再严的监管总会出现一定的漏洞,而一旦稍有缝隙,那么那些投机商人就会为追求自己更大的利益而降低产品的质量。而药品和疫苗的质量一旦出现问题,受害的只能是广大人民群众。


烟霞卧石


如果让我说,应该从重处罚才对,甚至应该直接让其破产。

为什么我会这么说?

因为疫苗无小事,它关系到千百万人的健康完全,尤其是那些接种了该厂家疫苗的孩子们。

疫苗造假,不仅涉及犯罪,甚至涉及间接杀人!

试想:如果不是这一次国家的飞行检查及时发现了问题,还将有多少不合格甚至造假疫苗流通到市面上?

试想:如果那些曾经接种了该厂家疫苗的人们因为这些无效的疫苗而发病,将会造成多么严重的后果?

试想:如果不严厉处罚这种行为,如果有更多抱有侥幸心理的不良厂家跟风模仿,将会造成多么严重的社会影响?

一个社会,如果连公民基本的健康问题都不能保证,还谈什么和谐,还谈什么复兴,还会有前途吗?

一个民族,如果没有正确的价值观,如果不能保证一颗不作恶的心,还有能有什么前途?

当然,以上只是我个人的观念。

如果你有不同的观念,欢迎评论留言。


最后一支多巴胺


99随便语:我从一个医学外行的普通人角度,来说几句关于公共医疗服务。

今天,长春长生违规,我们处罚了长春长生。

明天又一家医药生产企业违规,我们再处罚那一家企业。

但我们想一想,处罚了被发现违规的药企,其余的药企就会老老实实生产药品,不再违规了吗?

第一,现在社会的药品生产,属于公共服务行业。

药品生产不同于食品生产,是个大投入,慢产出的行业,大部分国家对于药品生产,是摆在“公共服务”这一序列内。

所谓公共服务,就不能轻易推入市场,完全按市场规律来!

第二,长春长生的问题,是由谁来投资药品研发,谁来承担公共服务的问题。

现在的问题是,原本应当由全社会承担的义务,比如药品的生产和研发,这是典型的公共服务行业,却被推向了市场,完全由企业经营。

企业是要有利润的!生产产品是要赚钱的!

这样的矛盾之下,问题就会发生,不断发生!

第三,长春长生应当被罚,但我们更应当关心的是,处罚之后……

根本矛盾还在,你处罚了一家长春长生,还有其他企业在,这些企业会不会因为长春长生被处罚了,就规规矩矩花费巨资,投入科研,不再想着赚钱呢?

这是与市场规律相违背的。

我们稍微想想就能明白,不太可能发生的事,该怎么样还会怎么样。

一个社会的公共服务行业,就应当由全社会出钱,由全社会来承担科研的投入,承担慢产生的损失,因为,公共服务行业关系到所有人的生命健康安全。

不能把原本属于全社会的责任,丢给个别企业,然后希望这些企业无私奉献,那是做不到的。


99随便


长生生物重罚,涉事疫苗不光有小孩的百白破,而且还有狂犬疫苗(我相信还有其他类的疫苗,只是这两种疫苗危害大一些)公司法人以及相关的负责人追究法律责任,最好直接判罚公司破产,相关人员不得从事此类工作这是其一,其二从监管部门入手问责,这些疫苗是如何取得合格证然后上市流通到各个省市,其三问题疫苗当地的监管部门以及主管领导,是谁签子放的这些疫苗,第四最后接种疫苗的医院,作为最基本的医疗单位他们也是有责任的。

从个人角度来看(我也有孩子)我觉得这些人都应该以某舍罪来论处,给与重判,处以重罚,否则高额的利益会驱使更多的人进入到这一行,谋害人多的人!


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