第四届中国医药产业发展与监管(台州)论坛举行新闻发布会

第四届中国医药产业发展与监管(台州)论坛举行新闻发布会

为把脉医药产业发展形势,推介药品监管新政,提升药品监管水平,交流制药前沿技术,深化产学研合作,促进药物创新和新药研发,推动医药传统产业转型升级和高质量发展,自23日起至24日,台州市政府、浙江省食品药品监督管理局、中国药科大学和中国药品监督管理研究会将联合举办第四届中国医药产业发展与监管(台州)论坛。

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6月19日下午,第四届中国医药产业发展与监管(台州)论坛举行新闻发布会,通报第四届中国医药产业发展与监管(台州)论坛的有关情况。台州市人民政府副秘书长张国兵、台州市市场监管局局长戴国富、台州市市场监管局副局长叶兴福出席新闻发布会。市外宣办主任车洁琼主持新闻发布会。有关发言人同时接受了记者的提问。

第四届中国医药产业发展与监管(台州)论坛举行新闻发布会

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台州市人民政府张国兵副秘书长介绍了历届中国医药产业发展与监管(台州)论坛取得的成果。

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为了促进医药企业向千亿产业迈进,2015年开始,台州市人民政府开始举办制药产业发展与监管论坛,在成功举办三届以后,今年升级为第四届中国医药产业发展与监管(台州)论坛。论坛已成为推动医药产业合作的新平台、友好往来的新通道、学术交流的新载体、展示台州形象的新名片。论坛推进战略对接,密切政策沟通。共有2位工程院院士,43位省级以上部门领导,59位医药界知名教授出席并作了主题发言;深化协同创新,推动项目合作。三年来,台州与中国药科大学战略合作不断深化,市政府每年出资500万元设立校地合作专项基金,校企签订技术合作项目合同13个,总额达3000多万元;

加强国际交流,凝聚监管共识。三届高峰论坛紧密结合我市医药产业外向型特征,邀请美国FDA、世卫组织、欧洲药品管理局、英国药品和健康产品管理局、加拿大卫生部等6个国际药品监管机构13位人员出席了论坛。三年来,我市在国外新注册的制剂增加了39个品次,原料药增加了233个品次;扩大产业影响,提升台州形象。高峰论坛的成功举办,在国内外产生了广泛影响力,高峰论坛已经成为台州市的一张“新名片”。

张国兵副秘书长介绍,本届论坛主办单位首次增加了在全国药品监管部门和医药行业具有较高地位中国药品监督管理研究会。论坛邀请了9名国内外专家学者作主题报告,将就当前药品审评审批制度改革、国际药品检查、产业政策与医药技术发展趋势等深入交流。论坛特邀了世界卫生组织驻华代表处、欧盟驻华使团等国际药品监管机构有关代表与会。论坛组织了科技项目对接会,中国药科大学十多位教授带着项目,与台州药品生产企业现场交流洽谈。论坛以“智造·品质·创新”为主题,旨在打造具有国内影响力的医药产业发展与监管论坛。

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台州市市场监管局戴国富局长介绍第四届中国医药产业发展与监管(台州)论坛的筹备情况、主要特点和主要内容。

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台州市场监管局局长戴国富在新闻发布会上表示,本届论坛从年初开始筹备,组委会诚心邀请国内外业内专家与嘉宾,精心设置论坛主题和活动,紧紧围绕医药产业的发展与监管实际。论坛参与人员的范围广,嘉宾层次高,合作视野宽,主题针对性强。论坛还有科技合作与项目对接环节,由中国药科大学的教授作项目推介,现场与药企进行交流与合作洽谈。

论坛共有9个主题报告,主要包括:

★加快转型升级推动医药产业高质量发展;

★通过一致性评价药品的优先政策及实践;

★深化审评审批制度改革提高药品质量;

★美国FDA药品监管趋势;

★原辅包关联审评政策解析和实施策略;

★国内外创新药物研制与发展格局;

★生物技术药物发展趋势;

★注射剂质量评估及辅料的关键影响因素;

★两票制对医药市场的影响及企业的选择。

在回答记者提问时,戴国富局长介绍,台州市市场监管局已与美国FDA驻华办形成检查告知和观察机制,台州药品生产日常监管水平逐步与国际标准接轨,药品生产质量水平不断提升。本次论坛期间,该局还将与美国FDA驻华办就药品生产观摩检查等方面进行深入交流,进一步健全双方监管合作机制。下阶段,还将围绕台州药品生产企业在出口过程中碰到的具体问题,与相关国际药品监管机构进行交流,必要时邀请他们与台州药品生产企业进行面对面沟通,帮助药品生产企业尽快适应国际化规则,推动台州成为世界级高端医药产业制造中心。

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第四届中国医药产业发展与监管(台州)论坛举行新闻发布会

台州市市场监管局副局长叶兴福回答记者提问时指出,国务院明确规定,通过一致性评价的药品,在医保支付、招标采购、临床选用等方面予以优先支持。去年的高峰论坛将仿制药一致性评价设为嘉宾演讲议题,收到了良好成效,目前台州已有10个品规通过国家仿制药一致性评价,占了全国通过评价品规总数41个的四分之一。这些通过仿制药一致性评价的品种被市场热切关注,迎来重大利好。这10个品种还只是我市医药产业通过仿制药一致性评价的一个“分号”。仿制药一致性评价时间紧,要求高,许多企业在推进过程中遇到各种问题,迫切需要专家学者指点迷津,答疑解惑,本届论坛共邀请了5位专家,分别从审批审批制度改革总体形势、注射剂一致性评价、原辅包关联审评政策、一致性评价的优先政策等不同角度进行专题演讲,继续为药品生产企业提供政策解读和实务讲解。

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此次论坛由台州市人民政府、浙江省食品药品监督管理局、中国药科大学和中国药品监督管理研究会主办,台州市市场监督管理局、台州市经济与信息化委员会、台州市科学技术局承办,美国FDA驻华办公室、欧盟驻华使团给予了支持。

据初步统计,本次论坛将有200多家国内外知名制药企业参会,其中医药工业百强企业预计50家,目前国内医药巨头扬子江药业、修正药业、齐鲁药业、华海药业、海正药业和外资企业西安杨森制药、苏州礼来制药等均明确参会。论坛参与人数将达到400人左右,是历届论坛中参与人数规模最大的一次。

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