信立泰产品线丰富,未来创新药可期,这只股重点关注!

、公司介绍:

信立泰已布局高端化学药、生物医药、医疗器械三条创新主线,以心血管领域为核心,向抗肿瘤、降血糖、骨科、抗感染等聚焦领域拓展延伸,形成产品间战略协同;目前,化学药以短、中期布局为主,未来2-3年,将会是产品线快速丰富的阶段;金凯、金盟立项的创新生物药做中、长期产品规划,为信立泰成为优秀的生物药企业奠定基础。

2、公司产品分析:

公司已经上市的产品主要有硫酸氢氯吡格雷片(商品名泰嘉)、注射用比伐芦定

(商品名泰加宁)、阿利沙坦酯(商品名信立坦)等,都是竞争力强,市场空间大的重磅品种,当前市场竞争格局良好,且梯队合理,持续增长可期。

其中,公司主打产品泰嘉(属于抗血小板药物,常用于冠心病心绞痛或者支架术后的患者),目前占有50%的市场,竞争对手只有一家原研厂家外企赛诺菲(商品名波立维)和一个仿制药厂家乐普医疗(硫酸氢氯吡格雷片)。

氯吡格雷需要经过肝脏代谢后形成代谢物才有活性,且代谢物中只有15%具有抗血小板活性,其余85%没有该活性。此外氯吡格雷与血小板上的ADP受体结合属于共价键结合,不可逆。由于个体间药物代谢酶(CYP2C19)存在多态性(影响药效)等原因,部分患者会出现氯吡格雷抵抗,需要服用其他P2Y12抑制剂药物。

全球P2Y12抑制剂竞品对销量影响不大氯吡格雷仿制药主导是大趋势

疗效确切,原研药曾经拥有百亿美元销售额。硫酸氢氯吡格雷片最早是由法国赛诺菲(Sanofi)和美国施贵宝(BMS)联合开发,商品名为"波立维"(Plavix)。1997年11月获得FDA批文,由于该药物疗效的确定性和广大的临床需求,2008-2011年曾创造近百亿美元营收的传奇。但在2012年其专利于到期后,因美国超过15家左右的企业(

截止目前ANDA号有20家,有企业产品上市后又退市)的硫酸氢氯吡格雷片仿制药逐渐进入市场,导致波立维的销售额产生了明显的下滑。

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目前我国上市的硫酸氢氯吡格雷呈现"三足鼎立"之势。除了原研厂家赛诺菲的波立维(规格:75mg)之外,还有信立泰的氯吡格雷首仿药泰嘉(规格:25mg、75mg、300mg)以及乐普药业的氯吡格雷仿制药帅信和帅泰(规格25mg、75mg)。其中,信立泰的泰嘉于2001年被CFDA批准上市,乐普药业的帅信和帅泰于2012年被CFDA批准上市。氯吡格雷2016年全国销售额高达18.58亿元,2009-2016年期间的年均复合增速为16.37%,而根据2017年最新的销售数据来看,原研厂商赛诺菲占据53%左右的市场份额,信立泰占据30%左右的市场份额,乐普医疗市场份额提升最快,达到17%左右市场份额。

值得一提的是,作为信立泰绝对核心产品的泰嘉,其75mg规格首批通过一致性评价,25mg规格一致性评价也已经获批。在国家支持国内优秀企业发展、"优先采购和使用达到通过一致性评价的产品"的政策背景下,泰嘉市场前景看好。

此外,目前信立泰还有两个重磅新品药:一个是比伐卢定,另一个是阿利沙坦酯。比伐卢定是冠状动脉介入(PCI)手术中的一种抗凝剂,学术界统一认为它优于肝素,未来将在手术中代替肝素,成为PCI手术首选术中抗凝药物。假如未来能进入医保目录,成长空间和利润非常可观。目前该药已取得原化药6类临床补充申请批件。阿利沙坦酯商品名叫信立坦,这是一种治疗高血压的药物,毒性小,具有保护靶器官的作用,该药正处于四期临床研究,其化学结构专利保护期至2026年,制剂专利保护期至2028年。该药是国家1.1类创新药,已通过谈判纳入国家医保目录,有望实现良好的效益,为公司业绩增长提供新动力。

3、公司经营情况:

营收:

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公司营业收入从2009年至2017年一直处于持续增长,但是营收增长速度却处于下降中,是因为营业成本增加,同时也说明公司泰嘉产品目前市场竞争力加剧。

业务收入构成:

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公司主要医药产品硫酸氢氯吡格雷,占公司2017年营业收入82.31%,可以看出公司营收主要依耐这款产品。

硫酸氢氯吡格雷全球销售额在500亿人民币左右,而国内市场销售额在40亿左右,因此在国内市场之外是更加广阔的全球市场,由于公司产品具有价格优势,为外企的1/5,因此海外市场竞争在价格优势中比较强。

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公司毛利率较高,2017年达到80%以上,主要受益于优质产品泰嘉护城河较高,拥有巨大的市场份额和先发优势,虽然泰嘉的专利保护期已过(泰嘉是国家二类新药,于2000年9月1日上市,享有8年的保护期),但是该仿制药技术含量还是挺高的。以及泰嘉通过“一致性评价”并加入医保目录后,其质量和价格优势会得到放大,销售很可能会放大量。

公司资产负债率从2010年至2017年从没超过20%,说明企业领导人稳健的经营方针,不急于财务扩张。

公司现金流充沛,增长稳健,内生增长强劲,现金分红慷慨。

研发投入:

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选取了5家具有代表性的仿制药公司,信立泰与其他四家相比,在2017年研发投入占营业收入比例最高。高研发投入,也在本次的行业洗牌中有一个明显的结果。

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泰嘉能上市销售有其特殊的历史背景,而其因此获得的仿制药发展机会不具有可复制性。这意味着信立泰必须从仿制药为主过渡到原创药为主。信立泰实际也意识到这一点,公司的研发投入近年来持续稳定增长。

4、A股上市公司中化药研发型企业估值对比:

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信立泰目前动态PE23.11倍最低,和国内其他一流药物研发企业相比,显著偏低,我认为估值仍有提升空间。

总结:信立泰属于医药板块中二线蓝筹,其核心药品泰嘉属于心血管领域重磅药品,公司二线品种比伐芦定、阿利沙坦酯等成长潜力巨大,公司还有很多在研产品,逐渐形成丰富的药品梯队。此外,公司估值低有提升空间。

风险:泰嘉面临市场竞争加剧,药品降价,业绩销售不达预期。其他仿制药及创新药进度低于预期。


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