时隔半世纪首出新药 全球计划10余年内消灭结核病

结核病,一个历史悠久的疾病,久到与人类历史同步,最明显的证据就是埃及木乃伊颈椎有典型的骨结核表现。人体全身部位中,除了指甲、头发、牙齿外都可能得结核病,并且,结核菌仍在不断迭代进化中。

富马酸贝达喹啉是全球45年来的首个新型抗结核药物。强生西安杨森制药有限公司(下称“西安杨森”)3月25日宣布,已通过新药引入与保护项目(NDIP)将该新药引入中国。

迟来的新药

结核病在全球范围内都是最致命的传染病之一,2015年因患结核死亡的人数已超过艾滋病。据世界卫生组织数据,2016年,全球约有1040万例结核病新发病例,中国有超过78万结核病新发在册病例,夺去了5万多人的生命。

据世界卫生组织估算,我国在30个结核病高负担国家中位列印度和印度尼西亚之后,排名第三,预计到2050年,耐多药结核病将给世界各国带来高达16万亿美元的经济损失。

小米加步枪的战斗

富马酸贝达喹啉中国新药引入与保护项目是在全球加强终结结核病的背景下启动的。今年九月,联合国大会将召开结核病高级别会议,旨在评估世界在应对结核病方面所取得的进展及面临的挑战,并强调采取全球紧急行动在2030年以前消除结核病。

不过,这个几乎与人类历史同步的病种,并不那么容易被彻底消灭。李亮认为,终结结核病的目标很有激励性,但压力和挑战也很大。

据介绍,目前在预防方面,主要是卡介苗接种,主要对象是新生婴幼儿,接种后可预防发生儿童结核病,特别是能防止那些严重类型的结核病,如结核性脑膜炎,但对一般性结核病,这个疫苗并不起作用,对成人也没有保护作用。卡介苗是1921年应用到人体的,已经用了将近100年,虽然不完美,但没有更好的替代疫苗。

而诊断方面,应用广泛的痰涂片也使用了100多年,敏感率只有30%,即10个人得结核通过这个痰涂片,只能发现三个,而且老人、小孩不容易留痰,检测率更低,但即便这样,中国到目前为止60%以上的病人发现主要靠痰涂片。“需要每毫升痰里至少要有一万条结核菌以上,才有显示阳性,但若正好9999条就是阴性,因此检测敏感率不高。”

“调查显示,中国的高发者是老人,65岁以上的老人是最高发年龄段,儿童结核则诊断困难,因为儿童不配合,有症状说不出来,很多儿童需要取胃液来诊断,很痛苦。”李亮表示。

对于结核病的预防,李亮表示,加强身体免疫力以及必要的防护很重要。

“另外是口罩预防,不同类型的口罩,防护结核病的类型不一样,我们做过实验,N95口罩的防护效果可以达到95%以上;棉口罩的防护效果在40%左右;纸口罩、一次性口罩防护效果只有15%左右。因为PM2.5颗粒直径2.5微米,结核病的直径为1到4微米。”李亮说,与结核病患者密切接触后,30%至40%的人被感染,感染以后5%到10%会得病。


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