政策助國內創新藥研發提速 機構精選4只細分領域概念股
分析人士指出，完全或部分接受境外臨床試驗數據，可減少不必要的重複研究，加快臨床急需、療效確切、安全性風險可控的藥品在我國上市的進程，更好滿足患者的用藥需求。預計在該政策的推動下，更多的境外新藥有望更快被引進國內，促進市場整體的良性競爭與健康發展；長期來看，在研發創新和高端質量的政策導向下，具有相關技術儲備的創新藥相關上市公司也有望迎來新的發展機遇期。
《證券日報》市場研究中心根據數據統計發現，昨日A股創新藥概念板塊整體漲幅達到2.54%，板塊中所有可交易股均實現不同程度上漲，具體來看，昨日，舒泰神收穫漲停，海辰藥業、百花村兩隻個股緊隨其後，漲幅也均達到5%以上，此外，包括銀河生物、泰格醫藥、智飛生物、南京新百、白雲山、華海藥業等在內的24只個股昨日也均漲逾3%。
資金流向方面，場內大單資金的積極佈局或成為創新藥板塊上行的重要動力之一，昨日板塊整體呈現大單資金淨流入態勢，其中，白雲山昨日大單資金淨流入金額居首，達到8207.48萬元，泰格醫藥（5214.66萬元）、科倫藥業（4948.15萬元）、智飛生物（4913.37萬元）、南京新百（4276.70萬元）、信立泰（3569.66萬元）、浙江醫藥（3403.48萬元）、海普瑞（3328.85萬元）、億帆醫藥（3076.99萬元）等8只個股昨日也均受到3000萬元以上大單資金追捧，上述9只個股昨日合計吸金4.09億元。
業績方面，創新藥板塊整體表現同樣良好，在已率先披露2018年中報業績預告的30家創新藥上市公司中，報告期內業績預喜的公司家數達到27家，佔比九成。其中，海普瑞、智飛生物、科倫藥業、長春高新等4家公司今年上半年淨利潤均有望實現同比翻番，沃森生物、中關村兩家公司也均預計報告期內業績同比扭虧。
對於板塊後市投資策略，渤海證券指出，在近期眾多鼓勵藥品創新政策的催化下，我國創新藥產業也將迎來“最好的發展時代”，持續看好國內生物創新藥領域前景，推薦以下4只細分領域標的：復星醫藥（控股子公司復宏漢霖為國內單抗領軍企業）、安科生物（精準醫療多點佈局的生物創新藥企業）、康弘藥業（康柏西普市場空間極為廣闊）以及沃森生物。
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浙江醫藥（個股資料 操作策略 股票診斷）
浙江醫藥一季度業績快報點評:業績大幅增長,醫藥板塊轉型進入關鍵時點
浙江醫藥 600216
研究機構：浙商證券 分析師：張海濤 撰寫日期：2018-03-15
事件:公司公告,公司2018年第一季度預計實現歸屬於上市公司股東的淨利潤46000萬元-55000萬元,較上年同期增加43599萬元-52599萬元,同比增加1815.81%-2190.65%;歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤45500萬元-54500萬元,較上年同期增加43540萬元-52540萬元,同比增加2220.95%-2680.04%。
投資要點
q維生素E供應再延遲,價格有望再次上行
2017年10月國際巨頭帝斯曼宣佈2017-2018維生素A超長期減產檢修計劃,維生素A長期供給進一步收縮。10月31日世界最大的檸檬醛供應商巴斯夫檸檬醛工廠發生火災,之後巴斯夫發佈了包括檸檬醛及其下游中間體、維生素A、維生素E一系列產品停產的不可抗力申明,據feedinfo報道,巴斯夫檸檬醛工廠供貨有望在2018年三月份之後才能恢復正常。多重因素疊加導致維生素A和維生素E的供給缺口顯著,從而導致維生素A和維生素E價格抬升。此前BASF稱檸檬醛啟動後,6-12周將逐步恢復VA、VE的供應,根據最新公告,因VA市場供應短缺,後期BASF檸檬醛將優先供應維生素A,暫不生產維生素E,維生素E產品供應延遲。
維生素板塊盈利能力已經逐步恢復到鼎盛時期
公司維生素產品線結構與新和成類似,在2008-2009的維生素大週期景氣的背景下公司與新和成均創造了10億以上的淨利潤,由於公司2011年開始廠區搬遷,故而一定程度影響經營效率,加之醫藥板塊發展銷售費用抬升,導致業績下滑。當下公司搬遷接近尾聲,相關經營活力有望恢復,一季度業績預告也證明公司維生素板塊盈利能力已經逐步恢復到鼎盛時期
製劑出口佈局多年,當下進入關鍵時點
公司是維生素龍頭企業,市場更關注其維生素業務,對其醫藥板塊業務關注較少,我們認為公司製劑出口具備發展的潛力,目前國內製劑出口龍頭企業,其產品均是通過FDA的ANDA流程從而在美國銷售,而浙江醫藥產品所申報505b流程,目前還沒有上市藥企涉足,一旦通過後在銷售和市場推廣各方面均優於ANDA,目前子公司創新生物正是公司逐步培育高端製劑出口平臺,有望形成一個高端製劑出口的研發體系,因此公司在這方面有望實現彎道超車。2016年2月公司公告,根據美國FDA同意公司向美國FDA提交的注射用達託黴素五個開發規格可按照505(b)
(2)新藥註冊法規途徑申報。505(b)(2)申報流程被稱為“仿製藥的黃金寶座”,其不僅可以為企業大幅節省做臨床研究的時間,同時相比於市場使用較多的ANDA流程,505(b)(2)一旦獲批後其享有超長時間的市場獨佔期(ANDA流程只有為6個月),因此在定價及競爭格局上獲批企業會有顯著優勢。公司萬古黴素黴素505(b)已申報生產,預計將於今年上半年獲批,萬古黴素美國市場空間6-7億美金,達託黴素505(b)(2)流程預計今年上半年申報生產。
研發佈局ADC類藥物,創新藥有望成為新的增長點
盈利預測及估值
預計公司2017-2019年實現營業收入48.32億元、59.39億元、53.77億元,增速分別為-8.46%、22.90%、-9.46%。歸屬母公司淨利潤2.28億、9.12億、4.46億元,增速分別為-49.23%、299.41%、-50.41%。預計2017-2019年公司EPS為0.24、0.95、0.46元/股,對應PE為46.18、11.56、23.62。
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安科生物（個股資料 操作策略 股票診斷）
安科生物 300009
研究機構：平安證券 分析師：魏巍,葉寅 撰寫日期：2018-05-31
投資建議:繼續堅定看好公司在精準醫療領域前瞻性戰略佈局和管理層強有力的執行力,不斷鞏固精準醫療龍頭地位(CAR-T/CAR-NK領軍者博生吉安科+法醫DNA檢測龍頭中德美聯+三七七生物基因檢測儀+禮進生物PD-1+元宋生物溶瘤病毒+安科三葉草基因ctRNA+HER-2單抗/HER2-ADC+VEGF單抗)。首個CD19-CAR-T申報臨床,曲妥珠單抗類似藥啟動Ⅲ期臨床,邁入研發第一梯隊,同時生長激素水針上市申請納入優先審評,預計最快將於2018年6月上市,注入新的利潤增長動力。考慮定增股本流通解禁攤薄影響,我們微調2018-20年EPS預測分別為0.38/0.52/0.73元(原預測2018-19年EPS分別為0.55/0.76元),同比37%/38%/39%,對應PE49/35/26X,維持“強烈推薦”評級。
風險提示:1)新藥研發進展低於預期。公司有多個品種在研,可能存在臨床試驗進展不達預期,出現預期外不良反應的風險。2)商譽減值風險。蘇豪逸明、中德美聯並表形成商譽,如果未來由於市場競爭加劇導致實際利潤未達預期,存在商譽減值風險。3)併購整合進展低於預期。為適應精準醫療戰略的擴張步伐,對經營和管理能力提出更高的要求。
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康弘藥業（個股資料 操作策略 股票診斷）
康弘藥業:深度開發康柏西普,加速抗腫瘤適應症臨床研究
康弘藥業 002773
研究機構：中泰證券 分析師：江琦 撰寫日期：2018-05-28
公司公告,於近日收到國家食品藥品監督管理總局簽發的關於重組人血管內皮生長因子受體-抗體融合蛋白注射液(靜脈給藥)的《藥物臨床試驗批件》,適應症為實體腫瘤,如腸癌、肺癌等。重組人血管內皮生長因子受體-抗體融合蛋白注射液,即KH903,為康柏西普的抗腫瘤製劑,已經完成I 期臨床試驗,適應症為轉移性結直腸癌和實體瘤。此次獲批臨床,表明公司康柏西普抗腫瘤注射液可以開展II、III 期臨床試驗。
貝伐珠單抗可以用於結直腸癌、非小細胞肺癌、膠質母細胞瘤、腎細胞癌、宮頸癌、卵巢癌等,2017年全球市場規模約66億瑞士法郎;阿柏西普抗腫瘤製劑可以用於結直腸癌,2017年全球市場規模約7500萬歐元。
盈利預測和投資建議:我們預計公司2018-2020年歸母淨利潤分別為8.42億元、10.95億元、14.24億元,同比分別增長30.63%、30.16%和30.01%。我們給予公司利潤40-45倍估值,對應市值337-379億元;
給予目前康柏西普海外臨床93億元估值。公司合計估值430-472億元,對應目標區間63.7-69.93元,維持“增持”評級。
風險提示:康柏西普推廣不達預期的風險;海外臨床試驗失敗的風險;
藥品降價的風險。
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浙江醫藥（個股資料 操作策略 股票診斷）
浙江醫藥一季度業績快報點評:業績大幅增長,醫藥板塊轉型進入關鍵時點
浙江醫藥 600216
研究機構：浙商證券 分析師：張海濤 撰寫日期：2018-03-15
事件:公司公告,公司2018年第一季度預計實現歸屬於上市公司股東的淨利潤46000萬元-55000萬元,較上年同期增加43599萬元-52599萬元,同比增加1815.81%-2190.65%;歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤45500萬元-54500萬元,較上年同期增加43540萬元-52540萬元,同比增加2220.95%-2680.04%。
投資要點
q維生素E供應再延遲,價格有望再次上行
2017年10月國際巨頭帝斯曼宣佈2017-2018維生素A超長期減產檢修計劃,維生素A長期供給進一步收縮。10月31日世界最大的檸檬醛供應商巴斯夫檸檬醛工廠發生火災,之後巴斯夫發佈了包括檸檬醛及其下游中間體、維生素A、維生素E一系列產品停產的不可抗力申明,據feedinfo報道,巴斯夫檸檬醛工廠供貨有望在2018年三月份之後才能恢復正常。多重因素疊加導致維生素A和維生素E的供給缺口顯著,從而導致維生素A和維生素E價格抬升。此前BASF稱檸檬醛啟動後,6-12周將逐步恢復VA、VE的供應,根據最新公告,因VA市場供應短缺,後期BASF檸檬醛將優先供應維生素A,暫不生產維生素E,維生素E產品供應延遲。
維生素板塊盈利能力已經逐步恢復到鼎盛時期
公司維生素產品線結構與新和成類似,在2008-2009的維生素大週期景氣的背景下公司與新和成均創造了10億以上的淨利潤,由於公司2011年開始廠區搬遷,故而一定程度影響經營效率,加之醫藥板塊發展銷售費用抬升,導致業績下滑。當下公司搬遷接近尾聲,相關經營活力有望恢復,一季度業績預告也證明公司維生素板塊盈利能力已經逐步恢復到鼎盛時期
製劑出口佈局多年,當下進入關鍵時點
公司是維生素龍頭企業,市場更關注其維生素業務,對其醫藥板塊業務關注較少,我們認為公司製劑出口具備發展的潛力,目前國內製劑出口龍頭企業,其產品均是通過FDA的ANDA流程從而在美國銷售,而浙江醫藥產品所申報505b流程,目前還沒有上市藥企涉足,一旦通過後在銷售和市場推廣各方面均優於ANDA,目前子公司創新生物正是公司逐步培育高端製劑出口平臺,有望形成一個高端製劑出口的研發體系,因此公司在這方面有望實現彎道超車。2016年2月公司公告,根據美國FDA同意公司向美國FDA提交的注射用達託黴素五個開發規格可按照505(b)
(2)新藥註冊法規途徑申報。505(b)(2)申報流程被稱為“仿製藥的黃金寶座”,其不僅可以為企業大幅節省做臨床研究的時間,同時相比於市場使用較多的ANDA流程,505(b)(2)一旦獲批後其享有超長時間的市場獨佔期(ANDA流程只有為6個月),因此在定價及競爭格局上獲批企業會有顯著優勢。公司萬古黴素黴素505(b)已申報生產,預計將於今年上半年獲批,萬古黴素美國市場空間6-7億美金,達託黴素505(b)(2)流程預計今年上半年申報生產。
研發佈局ADC類藥物,創新藥有望成為新的增長點
盈利預測及估值
預計公司2017-2019年實現營業收入48.32億元、59.39億元、53.77億元,增速分別為-8.46%、22.90%、-9.46%。歸屬母公司淨利潤2.28億、9.12億、4.46億元,增速分別為-49.23%、299.41%、-50.41%。預計2017-2019年公司EPS為0.24、0.95、0.46元/股,對應PE為46.18、11.56、23.62。
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