「感冒用药」抗病毒口服液,你或许想知道……

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图源网络,侵删

蚂蚁药事,做有温度的药物科普!

病毒,是一类只有几十纳米大的单细胞微生物,不过,它长得小,能耐却不小,经常会打得我们措手不及,谁让它比人类古老,谁让它能无限繁殖呢!

总之一句话,我们打怪,它在升级。

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病毒你牛掰,可我们人类也不是吃素滴,灭不了你,但总要想方设法药死你。

来,关门,放抗病毒药物。

「感冒用药」抗病毒口服液,你或许想知道……

这一话,小叨君按顺序深撩蚂蚁粉留言的抗病毒口服液。

抗病毒口服液,妥妥的现代中成药制剂,主要用于儿童风热感冒、流感以及手足口病等,小叨君赐名小抗毒。

额,我们先复习一下。

风热感冒的症状为发热、微恶风、有汗、口渴、鼻流浊涕、咽喉肿痛、咳吐黄痰等。

好,有请小抗毒正式登场。

小抗毒据说可以追溯至东汉时期,其药方来源于医圣张仲景所著《伤寒论》中白虎汤的配方。

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目前,小抗毒共有10种剂型,共计36个同种药品(厂家、剂型及规格不同),其中,抗病毒口服液的生产厂家最多,共达20多家。

小抗毒于20世纪末期上市,各个剂型的上市时间分别如下:

1989年,抗病毒口服液获批上市。

1992年,抗病毒胶囊获批上市。

1999年,抗病毒片、抗病毒糖浆获批上市。

2001年,抗病毒颗粒获批上市。

2003年,抗病毒软胶囊获批上市。

2005年,抗病毒泡腾片、抗病毒咀嚼片及抗病毒滴丸获批上市。

2008年,抗病毒丸(浓缩丸)获批上市。

好,现在有请成分君。

成分

上文说过,小抗毒的药方来源于白虎汤配方(含知母、石膏、甘草(炙)及粳米四味),经过改良,目前,小抗毒的成分共由9味中药材组成,即板蓝根、石膏、芦根、地黄、郁金、知母、石菖蒲、广藿香、连翘。

《中药学》(2002年版,高学敏主编)中,以上9味药材的药性、化学成分与药理作用分别如下:

板蓝根

属于清热解毒药,性寒,主要含靛蓝、靛玉红、β-谷甾醇、棕榈酸、尿苷、次黄嘌呤、尿嘧啶、青黛酮和胡萝卜苷等

对多种细菌、流感病毒、虫媒病毒、腮腺病毒均有抑制作用

并具有明显的退烧效果,还可增强免疫功能

连翘

属于清热解毒药

性微寒

主要含三萜皂苷以及丰富的维生素P及少量挥发油

具有广谱抗菌作用

抗菌成分主要为连翘酚及挥发油两种

此外

还对流感病毒以及钩端螺旋体有一定抑制作用

可抗炎解热

所含维生素P可降低血管通透性及脆性

防止溶血

石膏

属于清热泻火药

性大寒

主要含水硫酸钙(CaSO4•2H2O),其含量不少于95%

石膏具有缩短血凝时间、利尿、增加胆汁排泄等作用

芦根

属于清热泻火药

性寒

主要含多聚糖类化合物具有解热、镇静、镇痛、降血压、降血糖、抗氧化及雌性激素样作用

知母

属于清热泻火药

性寒

主要含多种知母皂苷、知母多糖

体外实验表明

知母煎剂对多种细菌具有抑制作用

所含知母聚糖具有降血糖作用

地黄

属清热凉血药

性寒

也叫生地黄

主要含梓醇、单密力特苷、苯甲酸、葡萄糖、及铁、锌、锰、铬等20多种微量元素等

具有降压、镇静、抗炎、抗过敏、强心、利尿等作用

郁金粒

属于活血止痛药

性寒

主要含有挥发油(莰烯、樟脑、倍半萜烯等)、姜黄素、姜黄酮等

具有保护肝细胞、促进肝细胞再生、去脂和抑制肝细胞纤维化的作用

能对抗肝脏毒性病变

还对多种细菌有抑制作用

可抗炎止痛

所含姜黄素和挥发油可促进胆汁分泌和排泄

石菖蒲

属于开窍药

性温

主要含挥发油(包括石竹烯、石菖醚、细辛醚等)、氨基酸、有机酸和糖类等

具有镇静、抗惊厥作用

其煎剂可促进消化液分泌

而高浓度浸出液对皮肤真菌有抑制作用

广藿香

属于化湿药

性微温

也叫藿香、排香草

主要含挥发油(包括广藿香醇、苯甲醛、丁香油酚、桂皮醛等)以及竹烯、生物碱类等

具有防腐、抗菌、收敛止泻以及略微发汗作用

所含挥发油可促进胃液分泌,帮助消化

以上成分中,有7味都是性寒药材,所以,小抗毒属于比较寒的药,脾胃虚寒、容易拉肚子人群最好不要服用或少服,对于较小的宝宝(如2岁以下)更是要注意了,最好遵医或减量服用。

其中,板蓝根和连翘2味药材具有抗病毒作用,而板蓝根、连翘、知母、郁金、广藿香5味药材则具有

抗菌作用。

在小抗毒的说明书上,其功效较为简洁,即清热祛湿、凉血解毒,用于风热感冒以及流感

好,我们来看临床试验。

临床试验

2010年至2013年期间,中国中医科学院对抗病毒口服液共进行了5次临床试验:

  • 1个正在进行中
  • 1个暂停或中断
  • 3个已完成(2个上市后临床试验,1个四期临床试验)

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对于已完成的临床试验,再详细来看一看它们的数据。

2010年7月,《抗病毒口服液治疗小儿手足口病的随机对照临床研究》中,治疗组和对照组患者各为120人,试验对象为3~14岁的儿童,详情见下图:

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2012年8月,《抗病毒口服液治疗成人流感、感冒患者的安全性和有效性评价:多中心、随机、双盲、平行对照试验 》中,治疗组和对照组的患者分别为2268人和756人,试验对象为18~99岁人群,感冒症状从出现到就诊在48小时以内者,详情见下图:

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2013年12月,《XX抗病毒口服液药物不良反应医院集中监测研究》(此处为避免广告嫌疑,特将某品牌名换成XX)中,研究时间为2012年5月1日至2013年7月31日,患者共10000人,年龄在1~100岁之间,详情见下图:

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由于以上临床试验结果并未公开,小叨君无从查找,故而对于小抗毒用于以上疾病的疗效是否显著,小叨君无从评价,只能说,既然通过了临床试验,疗效应该是有滴。

文献君

此外,文献君还表示,抗病毒口服液还可用于治疗

小儿病毒性感冒、小儿手足口病、小儿流行性腮腺炎、小儿疱疹性咽峡炎、流行性乙型脑炎、上呼吸道感染、口腔溃疡、慢性牙龈炎(含漱)等疾病。

关于手足口病,这里多唠叨一句,《手足口病诊疗指南(2018年版)》中指出,手足口病可选用具有清热解毒、化湿透疹功效且有治疗手足口病临床研究报道的中成药。

最后看副作用。

副作用

小抗毒的9味成分均比较安全,其中,只有板蓝根单独使用时报道出现过不良反应:

板蓝根口服制剂

可引起消化系统反应(症状为腹泻、腹痛、恶心等)

或引起溶血反应(症状为头痛、胸痛、心前区压迫感等,严重可致死)

另外

板蓝根注射液

可导致过敏反应

如引起荨麻疹、多形性红斑、过敏性皮炎、多发性肉芽肿以及过敏性休克等

小叨君在此也提醒经常服用板蓝根片、板蓝根颗粒等制剂的人群,科学用药,认真阅读药品说明书,注意副作用。

针对小抗毒的副作用,在上述5次临床试验中,有一项《XX抗病毒口服液药物不良反应医院集中监测研究》(此处为避免广告嫌疑,特将某品牌名换成XX),该研究时间从2012年5月1日开始,至2013年7月31日结束,患者共10000人,不过,这次监测研究的结果并未公开。

但是,小叨君不气垒,继续跟文献君死磕,终于找到一篇由广州中医药大学一名硕士生发表的毕业论文《抗病毒口服液的不良反应医院集中监测研究》。

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小叨君仔细阅读后,猜测该硕士生可能参与了上述小抗毒的不良反应临床观察研究,只是此篇论文中的研究时间为2012年6月至2012年11月,患者共计3366人。

其中,有合并用药的患者有3328人(占98.9%),单纯服用抗病毒口服液的患者只有33人(1%),其他患者5人(占0.1%)。

在调查研究期间,一共发现13例不良事件(占总人数0.39%),其中明确与抗病毒口服液相关的为12例,没有发现严重不良反应事件。

以上出现的不良反应主要是皮肤和神经系统问题,如皮肤瘙痒、红疹、头痛、头晕、发热等,具体如下:

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图源《抗病毒口服液的不良反应医院集中监测研究》

专家推测,出现不良反应的患者可能是同时服用了多种同类中成药,从而导致药量过大。

小抗毒说明书上的不良反应为尚不明确,只是注明孕妇及哺乳期妇女禁用,所以,这两类人群,请远离小抗毒。

此外,小叨君咆哮提醒大家,购药服药前,请先看成分:

  • 有导致过敏的,不要吃;
  • 含有相同成分的药品,不要同时服用,以免用药过量;
  • 同一类药品,如都是消炎药、清热解毒药等的,不要一起吃,选择一种即可。
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最后呢,小叨君在此提醒蚂蚁粉们,在服用或给宝宝喂服抗病毒口服液时,请特别留意以下注意事项:

  • 忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物
  • 服药期间,不宜同时服用滋补性中药
  • 体温超过38.5℃的高烧患者,请上医院就诊
  • 脾胃虚寒泄泻者慎服
  • 高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用
  • 过敏者禁用(看成分)
  • 阴凉处保存(温度最好不超过20℃
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蚂蚁宣言

《中药学》,2002年版,高学敏主编

抗病毒口服液中国临床试验注册中心:

http://www.chictr.org.cn/searchproj.aspx?title=%E6%8A%97%E7%97%85%E6%AF%92%E5%8F%A3%E6%9C%8D%E6%B6%B2&officialname=&subjectid=&secondaryid=&applier=&studyleader=&ethicalcommitteesanction=&sponsor=&studyailment=&studyailmentcode=&studytype=0&studystage=0&studydesign=0&minstudyexecutetime=&maxstudyexecutetime=&recruitmentstatus=0&gender=0&agreetosign=&secsponsor=&regno=&regstatus=0&country=&province=&city=&institution=&institutionlevel=&measure=&intercode=&sourceofspends=&createyear=0&isuploadrf=&whetherpublic=&btngo=btn&page=1

抗病毒口服液药智官网:

https://db.yaozh.com/linchuangshiyan?comprehensivesearchcontent=%E6%8A%97%E7%97%85%E6%AF%92%E5%8F%A3%E6%9C%8D%E6%B6%B2&

抗病毒口服液国家科技图书文献中心:

https://www.nstl.gov.cn/facade/search/uniformSearch.do?kw_uniform=%BF%B9%B2%A1%B6%BE&doc_uniform=Z01%2CC01

国家卫生健康委员会关于印发手足口病诊疗指南(2018年版)的通知:

http://www.nhfpc.gov.cn/yzygj/s3594q/201805/5db274d8697a41ea84e88eedd8bf8f63.shtml

抗病毒口服液不良反应知网:

http://cdmd.cnki.com.cn/Article/CDMD-10572-1013229152.htm

文字:小叨君

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关于我们

小叨君,中国药科大学药物制剂专业毕业,曾在药厂做过生产、验证以及检验,现在药店小药师一枚,爱生活,爱科普,爱分享。

大白,英专自由职业者一枚,不爱社交爱分享,不爱热闹爱翻译。

我们是一群一群小蚂蚁,我们在一步一步往前走。


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