政策加持迎大年 2018不该错过的医药股

政策加持迎大年 2018不该错过的医药股

时间仓促,话不多说,直接观点、文章下半部分都是干货。

2018的机会:1白马(消费为主包括医药)、2周期(资源、能源)、3科网信息(泛科技、黑科技)、4是半年内的次新股。前两个是基本面因素,第三个是战略角度,最后一个是策略角度(有心的投资者要从新股中找真成长)。

今天简单说药:

生物药是全球制药行业增长最快、空间最大的细分领域之一,也是目前国内研发水平最接近国际水平的领域之一,国内生物药前景巨大。参考全球发展趋势,抗体药和疫苗是国内企业最有望取得突破性进展的领域。

目前国内已有多家上市公司和非上市创新型企业投入到这一领域,例如A股中的恒瑞医药(600276)、复星医药(600196)、丽珠集团(000513)、康泰生物(300601)、沃森生物(300142)、康弘药业(002773)。非A股的信达生物、君实生物(833330.OC)、百济神州(BGNE.O)、金斯瑞(01548.HK)等。

政策:

1、“一致性评价”任务时间紧、任务大。

2016年3月5日,国务院办公厅正式印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》。

任务目标:国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价,其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种,应在2021年底前完成一致性评价;逾期未完成的,不予再注册。(首批289个基药品种,约2万个批文,涉及1800多家企业)

其他仿制药未来首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种应在3年内完成一致性评价。(非基药化药口服固体制剂品种近4万个批文,2700个品种)

激励政策:通过评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用;同品种通过评价的企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过的品种;通过评价的企业技术改造,可以申请中央基建投资、产业基金等资金支持。

CFDA公布首批通过一致性评价的17个仿制药名单。首批公布通过一致性评价的仿制药共涉吉非替尼、氯吡格雷、替诺福韦、厄贝沙坦等 12 个药品 17 个品规,归属华海药业、海正药业、正大天晴、信立泰、国药致君、成都倍特、齐鲁制药等 7 家药企。

2、CFDA官网发布《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》。该意见自发布之日起实施,2016 年 2 月发布的《食品药品监管总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》同时废止。新的优先审评指导意见重心倾向创新药,并新增“强制许可”事项,即在公共健康受到重大威胁情况下,对取得实施强制许可的药品注册申请,予以优先审评审批。

3、发改委发布《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020 年)》重点领域关键技术产业化实施方案的通知,制定了高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案。要求在高端新药关键技术产业化方面,要在三年内实现 10 个以上创新药产业化;通过国产首仿药或生物类似药上市,降低药品消费支出 50 亿元/年以上;在欧美市场制剂销售额达到 10 亿美元以上,新药注册实现零的突破。对于高端医疗器械,要实现 10 个以上创新医疗器械填补国内空白;10 个以上国产高端医疗器械品牌实现升级换代,质量性能显著提升,销量进入同类产品市场份额前三位;培育医疗器械龙头企业,销售收入超 20 亿的医疗器械企业达到 10 家以上。

政策加持迎大年 2018不该错过的医药股
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附:近两年有新疫苗上市(或将上市)的公司:

肠道病毒 EV71手足口疫苗:全球首个预防手足口病的疫苗,2015-2016年获批国产3家,峰值销售可贡献收入25亿元,利润贡献10亿元。相关上市公司:未名医药(002581)。

两大国产多联苗正快速放量:智飞生物(300122)的AC-Hib三联苗:2017年400万支,4亿净利润,峰值可达800万支,8亿净利润。康泰生物(300601)的百白破-Hib四联苗:2017年170万支,1.7亿净利润,峰值可达600万支,6-7亿净利润。

宫颈癌疫苗:2017年上市,2018年爆发。首个预防肿瘤疫苗,存量适用人群3亿,峰值销售可为相关公司贡献超60亿收入,15-20亿净利润。相关上市公司:智飞生物(300122)、沃森生物(300142)。

五价轮状病毒疫苗:2017年底获批,2018年爆发。国内规模已达10亿,预防小儿腹泻,全球销售12亿美元,峰值销售可为相关公司贡献25亿收入,10亿净利润。相关上市公司:智飞生物(300122)。

第三代狂犬疫苗(人二倍体):2018年上市,2019年爆发;狂犬疫苗为中国目前市场规模和盈利能力最强的品种,三代将快速替代二代狂犬,国内峰值可贡献收入20亿,净利润10亿。相关上市公司:康泰生物(300122)。

13价肺炎疫苗:2019年上市,2020年爆发;全球疫苗之王,国内峰值可贡献收入70亿,利润30-35亿;相关上市公司:沃森生物(300142)、康泰生物(300601)。

疱疹病毒疫苗:2019年上市,2020年爆发;全球销售7.5亿美元,峰值销售或超20亿元,贡献利润10亿元。相关上市公司:长生生物(002680)、长春高新(000661)。

=======秦亮聊投资=======


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