程萬慧

用於治療慢性粒細胞白血病的進口藥格列衛，價格確實高，超出了普通家庭的負擔，使很多不幸罹患白血病的患者家庭因病致貧。《我不是藥神》這部電影，引爆了仿製藥的話題，也讓人們將關注的目光注視到癌症群體。

【小哥哥】認為，作為治癌的靶向藥物，格列衛的價格昂貴，首先在於，製藥公司在研發過程中投入了大量的成本，包括人力、物力和財力，甚至從事過成千上萬次臨床實驗。這些成本最終都會被摺合到藥價裡。因為一種藥物，更何況是特效治療癌症的靶向藥物，從理論研發到臨床實驗，再到投入患者使用，其過程是漫長的，成本非常高昂，這也能反映出一定的市場和價值規律。

除研發成本高企之外，藥企尤其是跨國藥企，在研發成功藥物之後，申請的專利保護和長達數十年的專利保護期限，也導致藥價居高不下；另外，現有對相關對知識產權的保護規定和有關世貿規則，一些國家在仿製藥上存在道義上和法律上的考量，再加上相關稅，也使得一些抗癌藥物在進入一些國家市場過程中的價格再度被抬高。

實際上，不只在發展中國家，在一些發達國家，如美國，普通家庭和中產階級，也負擔不起高昂的醫藥費，這就使得這些國家的保險行業異常發達。奧巴馬在任時，就推出強制醫療保險（ObamaCare），目的就是要覆蓋更廣的人群範圍，藉助政府、企業和家庭的力量，共同對抗重大疾患給普通家庭帶來的沉重負擔。

歡迎關注頭條號【小哥哥打算盤】，專注美國，百姓視角，專業解讀。

小哥哥打算盤

《我不是藥神》以9.7的評分席捲各大影院，收穫普遍好評。其中抗癌藥“格列寧”的定價成為了攔在患者康復之路上的障礙，筆者認為抗癌藥定價高有以下幾個原因。

首先，不得不承認，抗癌藥的研發是需要大量的資金，人力，時間投入的。抗癌藥的綜合成本絕不僅僅是原料所能代表的，科技是附加的價值才是這類藥珍稀的原因，也正是因為這樣，公司也不得不設置較高的定價。

其次，公司處於自身盈利考慮也會將價格定的較高。由於技術壁壘較高的原因，瑞士諾華公司自然而然擁有了行業壟斷地位。壟斷就意味著它擁有定價權，可以獲得大量的超額利潤，擁有了得天獨厚的條件，公司為了利潤提高售價也無可厚非。

最後，市場上迫切的需求也是造成價格較高的原因。格列寧在當時的慢粒白血病相關藥物中，除了仿製品以外，沒有其他同質競爭品。而且，就以慢粒白血病為例，中國患者近10萬人，還以每年新增1.3萬的速度增長，市場上對治療該病的藥物有著大量的需求，而又由於缺少同質商品，所有需求都轉變為了對格列寧的需求，從而拉高了價格。

我們也應該看到，正如電影最後的結局一樣，格列寧被列入醫保，大家不再需要購買仿製品了，我們應當看到國家在擴大醫保範圍，惠及人民群眾上的努力，但不得不說，一個格列寧解決了，還有更多種疾病的“格列寧”沒有解決，這條道路，依然任重而道遠。

盤和林看經濟

科技是第一生產力，這在高科技行業以及醫藥行業都顯得特別突出。

一枚小小的芯片，所用原材料最多不超過幾十元，卻可以賣出幾百元甚至幾千元的高價，就在於科技賦予其遠超材料價格的附加價值。

一枚小小的藥片，僅算原料成本的話，最多不過幾元錢，但是背後是數以億計的研發成本。

格列衛是人類歷史上第一個成功研製的小分子靶向藥物，可以有效地控制慢粒白血病人的染色體變異。

格列衛的出現，使慢性粒細胞白血病患者的十年生存率從以前的不到50%，增加到了現在的90%左右，並且絕大多數患者可以正常工作和生活。但是在中國格列衛一個月的服用費用是23500元，儘管諾華制定了相應的優惠措施，一年7.2萬依然必不可少。

要知道，中國慢粒性白血病患者近10萬人，每年還會新增約1.3萬患者。如果每人每年7.2萬元服藥費用，總費用將超過70億。

值得注意的是，格列衛在美國的售價一盒1.3萬元人民幣，澳大利亞售價1萬元（醫保居民則不到200元），日本的售價1.6萬元，醫保後6240元。

國內進口藥品售價超英趕美，則跟各種奢侈品、進口汽車一樣有著獨特的地域因素。

首先是進口專利藥品有單獨定價權，相關機構顯然沒有為患者努力爭取權益。

其次是一款新藥需要漫長的研發時間，並且要投入巨大的成本去做臨床試驗，研發成本動輒高達十幾億美元，所以跟芯片一樣有著較高的售價。

瑞士諾華公司在1997年到2011年間研發花費大概在836億美元，在這期間只批准了21個新藥，平均算起來每個新藥花費為40億美元，這其中還包含了很多研發失敗的項目。

最後，則是最為特色的一點，層層加價和高回扣，這一點也是廣大病患最為深惡痛絕的，醫藥價格居高不下的元兇之一。

作為發展中國家，一款進口藥物全球最貴，跟某些奢侈品一樣，這一點，我們只感到痛心，沒有一絲驕傲。

印度有專利強制許可體系，所以仿製藥盛行，堪稱平價藥天堂。

專利實施強制許可，指在未經專利所有權人同意的情況下，一國政府允許第三方生產專利產品或使用專利過程。

印度仿製的格列衛，一盒最多幾百元，不超過一千元，但是在國內，卻被認為是假藥。

說起“假藥”，不由得想起曾經關於陸勇的專題，當時財智成功看後就有很多感慨。

一款救命的藥物，通過代理商層層加價，三層代理商就能加價50%以上，再給醫院15%左右的回扣，到了患者手中往往是正常售價的兩三倍。

最後則是國內風氣有關，真正搞創新的企業太少，一方面是成本原因，創新需要巨大的投入，而產出太慢。另一方面則是山寨盛行，盜版猖獗，缺乏創新受益的環境。

當山寨者隨便修改一點點藥物成分，不用搞多少實驗就能搞出一種“新藥”，轉眼就能上市賺錢時，誰還願意投入巨資去研發一款真正的新藥呢？

國內醫藥行業就跟很多行業一樣，只靠廉價低端的藥物賺取一點微薄的利潤，扮演者世界最底層的苦力角色，這就是科技和創新不足帶來的惡果。

互聯網時代了，能否取消醫藥代理，讓廠家跟醫院直接對接呢？

能否治病只看療效和副作用，把山寨的所謂“新藥”的一點點剔除呢？讓創新者獲得更高的收益。

印度的所謂“假藥”，患者自己都不怕吃出毛病，能不能開放綠色通道，允許患者購買呢？

如果可以進步一點，能否把印度的藥認定為真藥，並且進口呢？

財智成功觀點：假如你看到一個人陷入絕望，又不願意拿出真金白銀去拯救，那麼，不阻止人家自救，也是一種善良。

期待這種善良，早日來臨。

財智成功

7月6日上映的國產電影《我不是藥神》，確實是一部難得的國產好電影，建議有空這家都可以去看，這部電影取材於2015的真實案件“陸勇案”。主要講述的是陸勇替慢粒白血病患者購買印度仿製藥物“格列寧”而被判刑的事件。

看完這個電影，估計很多人都有疑問：醫藥公司把抗癌藥定價這麼高，是不是為了賺錢而喪盡天良？畢竟電影中正版進口的格列寧一瓶4萬元，相反的印度仿製藥一瓶才500元，簡直是暴利中的暴利。

為什麼正版的格列寧藥價這麼高呢？

這是因為每一種新藥想要成功研製出來並上市，在研發階段需要投入大量的資金和時間，研發成功後還得多次臨床試驗成功，方可上市！如果研發成功還好，一旦失敗之前所有投入的大量資金和時間都將打水漂，而現實中新藥研發的失敗率可以說在90%以上。

據說研製出格列衛（電影中的格列寧的真實藥名）的瑞士諾華公司在1997年到2011年間研發花費大概在836億美元，在這期間只批准了21個新藥，平均算起來每個新藥花費為40億美元。

資金和時間投入這麼高，而且風險這麼大，那為什麼還有醫藥公司願意去研發新藥？這主要是因為新藥上市後有專利保護，在專利保護下公司可以壟斷市場。但是這個專利保護是有時間期限的。一旦專利保護過期，大量的仿製藥就會出現，藥價就被大幅度拉低。所以，在新藥上市壟斷市場的這些年裡，醫藥公司必然會將藥品定高價，以收回前期投入的巨大成本，並獲得高額盈利，用以支持開發下一種新藥。

這就是新藥上市後價格高昂的原因，也只有暴利才能刺激醫藥公司冒著巨大的風險、投入大量資金和時間去研發新藥。這些不斷被研發出來的新藥，才是病人的希望。

為什麼印度的仿製藥又快又便宜？

電影中男主角跑到印度去走私仿製藥，很多人好奇，為什麼印度這麼快就出現了仿製藥，而且價格還這麼便宜？而其他國家卻沒有呢？

按照國際《專利法》，所有藥品必須在正版藥的專利到期之後，才能生產仿製藥。世界上主要的國家，美國、歐洲，包括中國都是嚴格執行藥物專利保護。但是印度政府不理這一套，在這些抗癌新藥上市後，印度政府立即授權本土製藥企業生產仿製藥。這一政策導致印度的仿製藥水平非常高，“格列衛”、“易瑞沙”、“多吉美”等抗癌藥物一上市，印度馬上生產出了仿製藥，又快又便宜。

中國應該鼓勵仿製藥嗎？

中國是否也應該學習印度政府，授權企業快速生產仿製藥，讓老百姓能儘快用上便宜的抗癌新藥。從短期來看，這樣做確實能幫助癌症病人。但是從長遠來看，這樣會害了更多的癌症病人。

新藥的昂貴价格確實會損害當前患病之人，但等到專利期過，可以生產仿製藥後，其實可以惠及到更多以後的患者。而如果政府打破專利保護，一開始就讓仿製藥氾濫，那麼醫藥公司將失去研發新藥的動力，因為無利可圖，最終人類抗癌的醫療技術將停步不前，這才是癌症病人最大的危難。

所以中國政府的選擇是鼓勵和扶持企業積極研發抗癌新藥，提高藥物研發創新能力，這才是有利於抗癌的明智之舉。

如何降低進口抗癌藥的價格？

當然每個生命個體都是值得尊重的，保護專利，必然會損害到當前患者的利益，所以要保護當前群體的利益，政府就要採取多重措施來降低進口藥的價格，比如：

1、降低進口抗癌藥的成本

通過“零關稅”，縮短上市審批時間等措施，降低進口抗癌藥進入國內市場的成本，促使降價。

2、推動藥價談判、醫保準入

政府要積極與醫藥公司進行藥價談判，推動進口抗癌藥進入醫保目錄，大幅降低藥價。按照目前這個費用，即使納入醫保，政府也負擔的起。根據2017年9月22日國際慢粒日，相關機構發佈得調查顯示：中國目前每年約新增慢粒患者5000人。按患病率計算，中國現有的慢粒患者約有3萬至4萬名，以中老年人為主。

而在慢粒患者創辦的基金會調查顯示，慢粒患者平均每年治療費用為98327元，近10萬元。按照4萬名患者計算，一年也才40億元人民幣。而新藥的專利權大部分就20年左右。

很慶幸的是在電影結尾我們看到了，截止2018年中國已經有19個省市將格列衛納入了醫保範圍了。

3、推動國內抗癌新藥研發

鼓勵和扶持國內企業抗癌新藥的研發，提高進口抗癌藥面臨的競爭，從而促使其降價。

鯉行者

昨晚，朋友圈就在傳這部電影，《我不是藥神》之所以引爆仿製藥話題，莫不是訴到人們的痛點，它的故事原型，就來源於國內“抗癌藥代購第一人”的陸勇以及他身邊的癌症群體成員們的故事。

為什麼抗癌神藥，如格列衛，這麼貴，是有多方面原因，我僅僅從商業角度談談個人看法。

一、藥品研發，數十年磨一劍

藥品，作為一種特殊的商品，它的研發過程一般耗時多年，投資巨大，不確定性極大，比如，格列衛——作為為數不多的僅通過了I期臨床，就以“綠色通道”形式直接獲批的臨床一線新藥，它從費城染色體算起，到面市，耗時長達41年，跨越了近半個世紀。

再比如國內冠昊生物——從事再生醫學材料及再生型醫用植入器械研發、生產及銷售的高科技企業，從1997年11月在美國加州發起成立，到2006年第一個產品——“生物型硬腦(脊)膜補片”獲CFDA準產註冊證，整整耗費十年，可謂是十年磨一劍。

但是，如此長的時間投入，不是一般的公司能夠承受得起的，唯有資金雄厚的巨頭才有資格參與；而資本又是逐利的，高投入、高風險，必然追求高回報。

我們再拿冠昊生物例子來看，“生物型硬腦(脊)膜補片”一面市，一直貢獻營收大部分（甚至剛開始的幾年，比例達到100%，創業板上市前夕，依然貢獻營業收入的80-90%），毛利率90%多，佔據近40%市場份額。冠昊生物，可以說憑藉一個單品，實現企業的上市，創造了資本市場上的一個奇蹟。

二、醫改、山寨與兩難

當然以上，講的主要是商業研發的原因。然而，格列衛的貴不僅僅體現在單純的貴，而且體現在地域上，如香港價格是18000元左右/盒，日本是16000元/盒，美國人民幣13600元左右，韓國只需9700元，而中國內地，則高達24000元。

這個方面差異原因，確實涉及多方面因素，包括進口、稅率、流通成本等，這也是國內這麼多年醫改函待解決的問題。

印度更便宜，則是因為採取專利強制許可，也就是對特殊藥品，允許不經專利許可即可仿冒。這確實是一個解決的辦法。但卻出現一個兩難的問題，即：

沒有山寨神藥（便宜），病人會倒在病床上；沒有專利的保護，新藥研發又沒有動力；沒有新藥研發，每個人都可能倒在未來新病症的面前。

寄託於研發者的善良和偉大，確實不現實，但也未必沒有出現過（如我國青蒿素的發現，讓談魔色變的瘧疾，走下神壇；抗核神藥異煙肼成功研發，讓曾經的絕症結核病步入歷史），這確實需要考驗人類的智慧了。

一家之言，歡迎大家關注/留言共同探討。

胡兄，一名商業、互聯網觀察者。

胡兄頻道

抗癌藥具有投入成本大，研發週期長，准入門檻高等諸多特點。抗癌新藥在成功上市以後可以獲得專利保護權，擁有壟斷定價的權利，所以才會有高價抗癌藥之稱。

抗癌藥都是來自進口。經過關稅，代理商、醫院等中間環節，最後到患者位置的零售價更是虛高不下。《我不是藥神》影片中的瑞士抗癌藥價格如此之高，本質上還是瑞士政府的成本轉移到了別的國家身上。瑞士本國居民用藥價格並不高，外國代理商以及醫院患者必然要承擔藥品的研發費用。

研發抗癌藥應該屬於政府的公益項目，財政補貼不可或缺。最近國家頒發“取消抗癌藥關稅”之舉，乃深得民心的惠民政策。

國家鼓勵本土科學家研發新藥就迫在眉睫，雖然技術上可能有很多瓶頸，但是如果本國政府給予大量獎勵，進行人才引進，相信也能研發出一些特效抗癌藥。 必須加快房產稅立法，降低房價使得科研人員能夠安居樂業。

如果全民的目光還是停留在投資房地產，無暇潛心於抗癌藥的推動和研發，那電影《我不是藥神》等於對牛彈琴。整個社會該怎麼還是怎麼樣！

歡迎批評指正，順祝下週工作愉快！

陸燕青

隨著《我不是藥神》的熱映，一種可以治療白血病的藥物也進入了人們的視線，它的名字叫格列衛。就如同電影的傳奇熱映，如同故事原型陸勇的傳奇經歷一樣，格列衛的出現本身就是一個傳奇，它把原本比較罕見的疾病，變成了一種相對普通的疾病，把聞之色變的癌症變成了一個與高血壓、糖尿病一樣的慢性病，它提高了全世界慢性粒細胞白血病的患病率（因為患者的壽命延長了），它是慢性粒細胞白血病治療的分水嶺，以致人們稱格列衛之後的時代為“後格列衛時代”。

今天，我們就來講一講“格列衛”的故事。

格列衛，是藥物的商品名，它的學名叫做伊馬替尼，是一種激酶抑制劑類抗腫瘤藥物，主要用於某些白血病患者及胃腸道間質瘤患者。格列衛的問世，我們要感謝兩個人和一個公司。

第一個人叫做尼克·萊登，是一個英國的生化學家，他把一組經過人工改造過的激酶抑制劑用在了細胞中的各種激酶上，證明了這組抑制劑的藥效，並把它帶到了腫瘤領域。

第二個人叫做布萊恩·德魯克，後來成為了美國科學院院士，經過他的不懈努力，這個被稱為“CGP57148”的激酶抑制劑，被應用到了慢性粒細胞白血病的患者中，並有力地推動了這個藥物的臨床開發。

我們還要感謝一個公司，就是製藥巨頭諾華公司（No-vartis）。諾華的前身汽巴-嘉基（Ciba-Geigy）是這組激酶抑制劑的真正開發者，而在汽巴-嘉基與山德士（Sandoz）合併為諾華後，1998年，諾華開始了對這個藥物的臨床開發。

就這樣“格列衛”出現在了慢性粒細胞白血病患者的生命裡。

追本溯源，我們先講講慢性粒細胞白血病吧。

1973年，慢性粒細胞白血病突然站到了癌症舞臺的中央。來自美國芝加哥大學的珍妮特·羅利教授在檢查白血病細胞時，確定所有的白血病細胞中都存在一種獨特的染色體畸變——稱為“費城染色體異常”，它是染色體異位的結果，也就是人體中的第22號染色體尾部和第9號染色體頭部發生融合，創造出了一種新基因所致。

羅利的研究顯示，慢性粒細胞白血病細胞具有鮮明和獨特的基因異常。後來荷蘭和美國的科研團隊分別分離出了第9號染色體上的abl基因和第22號染色體上的Bcr基因。所以白血病細胞中的這個融合的基因就被命名為Bcr-abl。再後來科學家研究Bcr-abl基因的功能後發現它是一種激酶，它所編碼的蛋白質通過向其他蛋白質添加磷酸基團標籤，從而在細胞中釋放出一連串的信號。在正常的細胞中，Bcr和abl基因各自獨立存在，兩者在細胞分裂過程中都受到緊密的管控。但在慢性粒細胞白血病細胞中，染色體異位製造了一個新的嵌合體Bcr-abl，這是一種亢奮、過旺的激酶，它激活了迫使細胞不斷分裂的通路。

這就好比兩個獨立的電路開關，當它們正常時，都能管控好自己線路上的電器。可一不小心，兩個開關連電了，會怎麼樣？兩條線路上的電器就會失去控制，要麼被損壞，要麼無休止地工作。癌細胞就是這樣產生的。

Bcr-abl蛋白可以與ATP結合，完成酪氨酸激酶底物的磷酸化過程，達到釋放信號迫使細胞持續分裂的目的。格列衛怎樣抑制這個反應呢？它與ATP競爭，代替ATP結合到Bcr-abl蛋白上，然後就沒有然後了，後續一系列促進細胞分裂的反應被終止了，癌細胞也就停止分裂了。

瞭解格列衛的作用原理，我們不難推測出，它是一個真正意義上的靶向藥物，只對有“費城染色體異常”的白血病起作用。慢性粒細胞白血病與費城染色體密切相關，大約有90%至95%的病人出現費城染色體，此時使用格列衛進行治療是有效的，如果患者沒有出現費城染色體，則可能需要更換其他的治療方法。這也是腫瘤患者靶向用藥前要做基因檢測的原因。

為什麼說格列衛有跨時代的意義呢？

在2000年以前，攜帶Bcr-abl突變基因的慢性髓性白血病患者5年存活率不到30%，但經過20多年的科學研究，格列衛”橫空出世，讓罹患該病的患者5年生存率從30%一躍升到了90%，最初嘗試格列衛的一批患者已經存活了超過20年。所以格列衛具有跨時代的意義，它的存在證明了對癌症進行高特異性的無毒治療是有可能的，它為癌症治療推開了一扇嶄新的大門。

想象一下，18年前，當醫生們看到慢性粒細胞白血病患者時，只能告訴他們，這是重病，病程會致命，預後很差，平均生存期可能是3-6年。首選療法是異體移植，沒有其他療法。而現在，醫生們再看到慢性粒細胞白血病患者時，會告訴他們，這是一種病程緩慢的白血病，預後良好，只要口服格列衛，通常能頤養天年。格列衛給了患者從地獄到天堂般的改變。