「進口替代」加快製藥行業洗牌,大量藥企將會「消失」

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製藥業洗牌加速,本土藥企第一陣營和一批中小創新企業正在形成。

剛剛過去的6月,對製藥業來說是一個重要的月份,一系列加快行業優勝劣汰的政策在這個月確立、發酵、推行。

6月20日國務院常務會議確定有序加快境外已上市新藥在境內上市審批,“進口替代”而非“替代進口”,加上持續降價等政策,製藥業洗牌就此加快。我們預計:5年內,一大批製藥企業將淘汰出局,而10家以內市值超千億的大型藥企集團將形成、壯大,一批研發創新型的中小企業將湧現,疫苗企業等一些細分行業企業也將獲得較好的發展

醫保支付壓力下

扶優汰劣和降價是長期趨勢

已上市的進口藥要加快上市,在研發的進口新藥要與國外同步上市。這是去年以來,國家藥監局審批的新思路,目的是讓優質藥品儘快上市,而不管是進口藥還是國產藥。在國外新藥加快進口的背景下,跨國藥企的銷售增速和市場佔有率會提高,對本土藥企形成擠壓。

其實,國家藥監局的這些做法是去年以來政策的延續。去年正式實施的仿製藥一致性評價和優先審評制度,目的就很明確,鼓勵國內藥企發展創新藥和高端仿製藥,逐步淘汰臨床價值低的仿製藥

另一方面,藥價逐年下降已是強趨勢,低端仿製藥企業以價取勝的策略將逐漸失效,難逃被市場淘汰的命運

據國家食藥監總局《2017年度食品藥品監管統計年報》,截至2017年11月底,全國共有原料藥和製劑生產企業4376家,較2015年11月底減少了689家。即使如此,還有99%的藥企是仿製藥企業,近17萬個藥品批文,95%是仿製藥。

第一陣營和一批中小創新企業正在形成

在目前的市場態勢下,本土藥企只能以生物類似藥(生物製劑的仿製藥)等高端仿製藥取勝市場

我們來看下錶,2017年銷售額最高10個抗癌藥基本都是從國外引進的,但除了3個品種未仿製外,本土仿製藥與原研藥分享了鉅額銷售額,甚至市場佔有率超過了原研藥。

“进口替代”加快制药行业洗牌,大量药企将会“消失”

那麼,哪些本土藥企在高端仿製藥上進展快呢?我們來看目前最熱門的6個單抗的國內仿製藥進展

“进口替代”加快制药行业洗牌,大量药企将会“消失”

從上表我們可以看到,這6個單抗有著巨大的市場,除了依那西普外,利妥昔單抗等5個還未有仿製藥上市,而仿製走在前面的企業,除了復星集團(復宏漢霖)、齊魯製藥等大公司外,還有信達生物、神州細胞等中小型創新企業。從目前的進展來看,3年內,上述5個單抗的仿製藥會陸續獲批上市,並謀取高額銷售。

除了品種好,還要品種多。通過下面這個表我們可以看到截止6月29日品種數最多的11家公司,除華海藥業、科倫藥業、京新藥業外,其餘均是目前排名前幾的醫藥集團。

“进口替代”加快制药行业洗牌,大量药企将会“消失”

順著高端仿製藥和重磅創新藥的思路理下來,我們發現:幾家大型醫藥集團或受益於中國巨大的醫藥市場,並依靠高端仿製藥和重磅創新藥獲得較好的發展

通過下表,我們可以看到,復星醫藥、中國生物製藥、石藥集團等上市公司最有希望與恆瑞醫藥組成中國製藥業第一梯隊,華東醫藥、科倫藥業等將有望衝擊第二梯隊

“进口替代”加快制药行业洗牌,大量药企将会“消失”

有疫苗企業存在進入第一陣營可能

疫苗是醫藥工業中的高端子行業,有醫藥業的皇冠之稱,除了進入門檻高之外,還有兩個明顯的特點。

一是有廣泛的人群基礎,疫苗、特別是獨家品種有著巨大的市場空間。如輝瑞的13價肺炎疫苗,2017年全球銷售額為56億美元,為全球最暢銷的10大藥品之一;


二是銷售模式簡單。目前,我國疫苗分一類和二類,一類疫苗為國家採購;二類疫苗為自費,由各省疾控中心招標,縣級疾控中心採購,並且,銷售環節的加價一般不超過15%。因此,銷售費用低,淨利率較高,一般能達到50%以上。

經過多年的沉澱,目前,我國有多個二類疫苗進入快速增長或即將上市的階段。而我國真正上市的純疫苗企業只有華蘭生物、康泰生物、智飛生物、長生生物4家,其中,康泰生物、智飛生物申報和在研的產品最多,未來5年內不排除其中有企業進入我國醫藥工業第一、第二陣營

如下表,今年或明年我國有多個即將上市的重磅疫苗:

“进口替代”加快制药行业洗牌,大量药企将会“消失”

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