“他才二十歲，他就是想活命，他有什麼錯？”
“他們吃不到天價藥只能等死！”
“人們說，印度是窮人的藥房，所以全世界都在這裡買藥。”
“你可以治好這個世界所有的病，但有一種病你無能為力，那就是窮病。”
“進口藥4萬一瓶，有人買不起；藥販子2萬一瓶也有人買不起，藥神5000塊一瓶，依然有人買不起。”
這是電影《我不是藥神》中的臺詞，也是整部影片讓人感觸最深的幾句話。
近日，由徐崢監製的《我不是藥神》開始在各大影院點映，並引起一片熱議。
該影片根據慢粒白血病患者陸勇真實事蹟改編，因瑞士特效藥格列衛2萬多一盒，吃不起，陸勇幫助病友買印度200元一盒的仿製藥，被病友尊為“藥俠”。後被捕，羈押117天后在眾人請願下最終釋放。
隨著電影大熱，有關“陸勇”這個人物，以及當年“陸勇事件”背後的種種現象的爭議和討論，又在網上火了一把。而在這熱潮中，話題主要聚焦於：仿製藥是假藥嗎？為何效果不錯？為何印度有便宜藥中國沒有？
專利藥昂貴的背後
一個月一盒格列衛（120粒），終生不斷藥，對於幸運的患者而言，因為這種藥的存在，使得白血病成為一種慢性病，可以長期存活。而這往往也成為諸多家庭因病致貧的直接原因。
藥價為何如此昂貴？
對於所有藥企而言，新藥的研發是一個漫長又充滿跌宕的過程，更是一個耗資巨大的工程：數十年的研究論證立項、上市前的各種臨床實驗、適應症上報審批等一系列的挑戰，這些絕對不是所有制藥公司能夠承擔的起的代價。
好不容易產品經過了批准，監管部門往往還要求進行上市後的研究，評估臨床效果。相應的，也帶來鉅額研發成本。而在一些市場中，上市後研究可以持續達10-20年。
仿製藥＝假藥？
何謂“仿製藥”？顧名思義，仿製藥就是指，仿照“專利藥”而製造出來的藥。用更專業一點的話來講，就是指在劑量、作用及適應症等方面與原研藥相同的一種仿製藥品。
價格如此懸殊，必然會引發對藥效的擔憂。那麼，仿製藥是否存在質量問題呢？
諸多臨床試驗顯示，真正合格並經過衛生部門檢驗和審批的仿製藥不會存在質量問題。在多數國家，要成為仿製藥上市，要達到的標準非常高。美國FDA規定，仿製藥必須它仿的專利藥在“有效成分、劑量、安全性、效力、作用（包括副作用）以及針對的疾病”等方面都完全相同”。這在我國叫“一致性評價”。
所以，單從藥效上來說，它肯定不是假藥，而是實實在在的真藥和好藥。但由於印度的仿製格列衛在中國並未登記或批准上市，屬於黑市產品，這才被冠上了“假藥”的頭銜。
當然，無法避免的是，有利益的地方就會有投機取巧，可觀的利益也必將導致市場魚龍混雜，仿製藥的暴利也一定會帶來真正的假藥。這些真正的假藥會披著正規印度藥的外衣，成分卻只有麵粉、澱粉。沒有人知道，下一個假藥會在何時出現。
中國在做些什麼？
電影結束後，很多觀眾紛紛表示：除了富豪，中產之家也無法承受這樣的藥價。對腫瘤患者而言，無法購置高價藥的結果，是否意味著等死？
其實，在影片的最後，從一條條政策的羅列足以看出，我國在推動患者有藥可醫的行動一直在繼續。
2016年3月，國家食品藥品監督管理總局轉發國務院辦公廳發佈《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》，明確提出“2018年底”將是仿製藥的“大限”之期，一致性評價的大幕正式拉開。
目前，改革仍在繼續……
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