「市场」我国首个自主研发的抗癌新药将上市,可治疗晚期转移性肠癌,生存期延长到9.3个月

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首个从研发到上市申请都在中国完成的、具有完全知识产权的抗肿瘤新药Fruquintinib(呋喹替尼)即将面世,可为接受过至少两次化疗方案,但仍发生疾病进展的转移性结直肠癌患者带来希望。该药在临床研究中被证实可显著延长患者生存期,将患者的中位生存时间延长43%,疾病中位无进展生存期延长106%,这是目前国际上同领域内所能达到的最大延长期数据。

「市场」我国首个自主研发的抗癌新药将上市,可治疗晚期转移性肠癌,生存期延长到9.3个月

生存期延长到9.3个月

在2014年12月到2016年5月之间,研究团队一共招募了519位18至75周岁之间、二线及以上标准化疗失败的转移性结直肠癌患者。最后一共有416位转移性肠癌患者参与了临床研究,患者平均年龄54.6岁,161名女性。

结果显示:Fruquintinib组的患者中位生存期为9.3个月,与安慰剂组为6.6个月相比,延长43%,患者的死亡风险降低35%;Fruquintinib组的患者中位无进展生存期3.7个月,与安慰剂组为1.8个月相比,延长106%,患者的疾病进展风险降低74%。

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患者生存曲线

安全性良好

Fruquintinib还展现了良好的安全性,最常见的3-4级不良反应为高血压,手足皮肤反应等,而3-4级肝脏毒性和安慰剂组没有差异。

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预计年底获批,届时即可上市销售

目前虽然定价尚未公布,但和记黄埔公司首席执行官贺隽(Christian Hogg)曾于去年表示,将以大部分患者能接受的价格面世。

目前此项临床研究已获得了国家“十二五”“重大新药创制”专项课题支持、上海市科委科技专项、浦东新区科委科技发展基金专项以及张江高科技园区管理委员会对应的配套资金支持。

文 | 澎湃新闻、奇点网、医谷综合

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