張江藥谷:卡點中國創新藥「C位」

在他記憶中,二十年前,上海張江還只是“孤零零的幾幢樓,遍地是黃土”。二十年過去了,中國的創新藥正迎來最好的時代,而張江藥谷可以說卡點在中國創新藥版圖的C位:國家新藥研發機構有30%來自張江,國家每年用於新藥開發總預算的30%投入張江,全國一類創新藥有30%產自張江。

张江药谷:卡点中国创新药“C位”

海歸人才聚集張江

2017年9月20日晚間,來自張江的新銳創新藥公司再鼎醫藥正式登陸美國納斯達克,成為了繼百濟神州後中國又一家得到華爾街資本認可的新銳創新藥研發公司。令人印象深刻的是,從選擇在張江“落戶”到完成上市,再鼎醫藥僅耗時3年。

再鼎醫藥還宣佈其佔地4000平方米的全球研發總部落地張江,這一研發中心將用於再鼎在本土研發全球新藥,尤其是面向全球市場的免疫腫瘤藥物。

“張江是中國生物製藥創新的熱土,再鼎的科學家們滿懷夢想和激情,紮根張江,以智慧和勤奮踐行著新藥研發的‘中國智造’。”談及再鼎的成功,再鼎醫藥董事長兼首席執行官杜瑩如此表示。

根據此前公佈的再鼎醫藥的招股書數據,目前再鼎醫藥的在研產品管線已經有6個產品,其中來自GSK、賽諾菲以及UCB的3個產品再鼎醫藥均取得的是相關藥品在全球的獨家臨床開發、註冊、生產以及銷售權,而與TESARO、PARATEK、BMS等合作的3個產品則取得的是大中華區權益,並且多項產品已經進入了臨床研發的中後期。

杜瑩將這一成功很大一部分歸結為“人”的因素,在她眼中,再鼎醫藥的一個顯著特點是大多數員工都是“海歸”,其中9名高管全部在美國的大學深造過。“隨著中國大量投入資源,尋求經濟轉型中的創新和高附加值,中國生命科學領域的機遇快速增加,這也將吸引更多海外優秀人才回國。”杜瑩表示。

海歸人才聚集是張江生物園區區別於國內其他生物藥園區的一個顯著特點。華領醫藥CEO陳力是最早一批來到張江“開荒”的海歸。2004年,為了參與羅氏製藥研發中心在中國的建設,陳力從美國回到中國,而羅氏製藥的研發中心就落地在張江,羅氏也是首個在張江“吃螃蟹”的跨國製藥企業。

“在那時,我們這些從海外回來的人就和國內很多的科學家、企業家一起共同探討在中國新藥研發的一些機會和挑戰,也正是在這個過程中,我們認識到了很多機會。”陳力回憶。

數年後,陳力離開羅氏,創立了華領醫藥,並歷經10年時間自主研發了重磅藥物——全球首創糖尿病新藥HMS5552,該藥物有望成為2型糖尿病患者的基礎用藥。目前,在藥品上市許可持有人制度的助力下,該藥物已快速啟動Ⅲ期臨床,進入新藥上市前的衝刺階段,而華領醫藥的根據地,依舊在張江。

“從國外回到國內,在張江很多科學家一起探討的氛圍下,我們意識到中國有很多病是在歐美不大有的,或者是同樣一種病,比如糖尿病,在歐美的發病原因和在中國的原因也是不一樣的,也就促生了我能夠在中國,圍繞我們中國患者的需求疾病的特徵來研發新的產品、新的藥物。”陳力說。

平臺和配套是“助推器”

再鼎、華領的例子在張江並不少見,但僅有人才還不夠,政策和產業環境是另一重要因素。

據陳凱先回憶,在當時為了促進我國醫藥產業的創新更迭,上海市、科技部、中科院三方合作,在張江共同打造了國家的生物醫藥科技產業基地,“當時國家為了推動創新,就實施了一個‘1035’計劃。”陳凱先說。

“1035計劃”顧名思義,就是指自主創新10個藥,再搭建5個藥物篩選平臺、5個藥物安全評價中心以及5個藥物臨床研究中心。

在這一計劃的推動之下,中科院上海藥物所搬遷到張江,和上海醫藥工業研究院共同承擔了“1035計劃”這一重要項目,隨後第一個國家的新藥篩選中心、第一個國家的藥物的安全性評價中心也在張江建立起來。再隨之復旦大學藥學院、上海中醫藥大學、上藥集團的研究院、上海醫藥工業研究院等這些單位,紛紛向張江集聚。

陳凱先介紹,同時在張江建立了以藥物的代謝中心、國家制劑的工程研究中心、中醫藥現代化的研究中心、上海中醫藥標準化中心等為代表的一系列研究中心,並逐漸構建我國藥物創新的這樣一些平臺機制體系。

“這些機制平臺體系的建設,最大的特點是技術先進,我們大幅度縮短了和國際先進技術的差距,由國際上比較新的技術來裝備我們的這樣一些技術平臺。”陳凱先說。

合全藥業是這一平臺的商業化代表。三年前,藥明康德從紐交所私有化迴歸,合全藥業打響了其“一拆三”資本運作的第一炮,率先實現了在國內資本市場新三板上市。

華領醫藥在張江的誕生地就是一座小洋樓,甚至沒有生產設備和實驗室,而距離華領醫藥僅半小時車程的合全藥業,擁有累計8萬多平方米的GMP(優良製造標準)生產基地,同時在美國聖地亞哥還設有一家生物製藥和生物醫學中心。

陳力和陳民章相信隨著藥品上市許可持有人制度的出臺,未來在張江,精於研發的企業可以專注於新藥開發,深耕高端製藥的平臺企業專注於工藝研發和生產。專業的人做專業的事,率先試行這種全新制度的張江醫藥,也將以前所未有的速度前進。


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