答疑释惑|中医诊所备案十问十答

我想开一家中医诊所,请问如何办理?需要哪些手续?

2017年11月15日,国家卫生计生委发布《中医诊所备案管理暂行办法》,规定将中医诊所由审批管理改为备案管理,2017年12月1日起正式施行。

《中医诊所备案证》如何办理?接下来一一为您解答

一、备案与审批的中医诊所有区别吗?

答:《中医诊所备案管理暂行办法》施行后,中医诊所将分为两类,一类是取得《医疗机构执业许可证》的中医(综合)诊所,一类是取得《中医诊所备案证》的中医诊所,两者有一定的区别。

答疑释惑|中医诊所备案十问十答

也就是说,对备案的中医诊所诊疗范围有规定:

① 备案的中医诊所不得提供西医西药服务;

② 备案的中医诊所并非所有的中医药服务都可以开展,对所开展的技术存在不可控的医疗安全隐患和风险的不得在中医诊所开展,如中医微创类技术、中药注射剂、穴位注射等。

二、备案中医诊所需要符合什么条件?

① 个人举办中医诊所的——

· 法人或者其他组织举办中医诊所的,诊所主要负责人应当符合上述要求。

② 符合《中医诊所基本标准》。

③ 中医诊所名称符合《医疗机构管理条例实施细则》的相关规定。

④ 符合环保、消防的相关规定。

⑤ 能够独立承担民事责任。

✨《医疗机构管理条例实施细则》规定不得申请设置医疗机构的单位和个人,不得举办中医诊所。

三、中医诊所备案需要提交什么资料?

《中医诊所备案信息表》

③ 其他卫生技术人员名录、有效身份证明、执业资格证件;

④ 中医诊所管理规章制度;

⑤ 医疗废物处理方案、诊所周边环境情况说明;

⑥ 消防应急预案。

✨ 法人或者其他组织举办中医诊所的,还应当提供法人或者其他组织的资质证明、法定代表人身份证明或者其他组织的代表人身份证明。

四、提交资料后要多久能批下来?

举办中医诊所的,报拟举办诊所所在地县级中医药主管部门备案后即可开展执业活动。

按照备案流程规定,中医药主管部门收到备案材料后,对材料齐全且符合备案要求的予以备案,通过后发放《中医诊所备案证》。

材料不全或者不符合备案要求的,应当当场或者在收到备案材料之日起五个工作日内一次告知备案人需要补正的全部内容。

答疑释惑|中医诊所备案十问十答

六、已取得《医疗机构执业许可证》的中医诊所怎么办?

在《医疗机构执业许可证》有效期到期之前,自主选择举办诊所的管理方式:

· 仅提供《中医诊所备案管理暂行办法》规定的中医药服务的,在《医疗机构执业许可证》有效期到期之前,可以按照《医疗机构管理条例》的要求管理,也可以按照备案要求管理(注销原《医疗机构执业许可证》后按本办法规定进行备案)。

· 提供的服务不符合《中医诊所备案管理暂行办法》规定的服务范围或者存在不可控的医疗安全隐患和风险的中医诊所,仍然按照《医疗机构管理条例》的要求实行管理。、

七、中医诊所准入条件放宽,以后监管会不会放宽?

绝对不会!

依据《中医诊所备案管理暂行办法》规定,县级中医药主管部门将自中医诊所备案之日起三十日内,对备案的中医诊所进行现场核查,对相关材料进行核实,并定期开展现场监督检查,以督促中医诊所及从业人员能严格依法执业,提高医疗质量,保障人民群众的健康权益。

八、未备案擅自执业的怎么处罚?

依据《中医诊所备案管理暂行办法》规定,未经县级中医药主管部门备案擅自执业的,由县级中医药主管部门责令改正,没收违法所得,并处三万元以下罚款,向社会公告相关信息;拒不改正的,责令其停止执业活动,其直接责任人员自处罚决定作出之日起五年内不得从事中医药相关活动。

九、提交虚假备案材料取得《中医诊所备案证》的,会受到什么处罚?

依据《中医诊所备案管理暂行办法》规定,由县级中医药主管部门责令改正,没收违法所得,并处三万元以下罚款,向社会公告相关信息;拒不改正的,责令其停止执业活动并注销《中医诊所备案证》,其直接责任人员自处罚决定作出之日起五年内不得从事中医药相关活动。

十、中医诊所超出备案范围开展医疗活动,会受到什么处罚?

依据《中医诊所备案管理暂行办法》规定,由县级中医药主管部门责令改正,没收违法所得,并处一万元以上三万元以下罚款;情节严重的,应当责令其停止执业活动,注销《中医诊所备案证》,其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起五年内不得在医疗机构内从事管理工作。


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