近日，美国FDA正式批准了Keytruda（pembrolizumab）用于化疗期间或化疗后病情进展的复发性或转移性宫颈癌患者，患者需经FDA批准的一款试剂盒检测为PD-L1表达（综合阳性评分[CPS]≥1）。
早在今年3月，FDA便接受了默沙东(MSD)为Keytruda递交的补充生物制剂许可申请(sBLA)，并授予其优先审评资格。
宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤，多发生于宫颈鳞柱交界处（移行带）。其中85－90%为鳞状细胞癌，其余多数为腺癌。它的发生与很多因素有关，如HPV感染、生殖道疣病史、多个性伴、性伴患阴茎癌、初次性交年龄小于18岁、多产、早产、吸烟等。
而此次Keytruda的获批，将使晚期宫颈癌患者受益于PD-1免疫疗法。
此次晚期宫颈癌适应症的获批，是基于一项名为KEYNOTE-158的临床试验研究数据。
分享到:
閱讀更多 好醫友 的文章
