國家藥品監督管理局發文:註銷艾暢和嗎丁啉兒童用藥批准證明文件

近日,國家食品藥品監督管理局在其官網上公佈註銷兩個兒童常用藥品的註冊批准證明文件:艾暢(小兒偽麻美芬滴劑)和嗎丁啉(多潘立酮混懸液)。這意味著這兩個品種從此不再生產銷售。其實,不僅僅是艾暢和嗎丁啉,同類需要監管的藥品還有很多。

国家药品监督管理局发文:注销艾畅和吗丁啉儿童用药批准证明文件

艾暢的通用名稱是偽麻美芬,藥品組分中含兩個有效成分,分別是偽麻黃鹼和右美沙芬,因此,艾暢屬於複方感冒咳嗽藥。其實,早在2007 年,歐美等發達國家就已經要求這類藥的廠家修改說明書,我國藥品監管部門也在官網上發佈了一期藥物警戒快訊。

除了艾暢外,屬於這類複方感冒咳嗽藥的品種還有:小兒氨酚黃那敏、氨酚甲麻、氨金黃敏、美敏偽麻、酚麻美敏等,這些兒童感冒藥都需要嚴格監管,同時需要家長高度警惕。

建議2 歲以下兒童禁用,4 歲以下兒童不推薦使用,4 到6 歲之間的兒童要在醫生的指導下使用,只有6 歲以上的兒童才可以根據需求自行使用。在決定使用時,特別提醒注意一次只用一種,不要同時用兩種複方感冒藥,以免同一有效成分過量。比如對乙酰氨基酚,單一成分正常劑量可安全用於3 月齡以上寶寶退燒,但如果同時用兩種含有對乙酰氨基酚的複方感冒藥,就容易造成對乙酰氨基酚過量,肝臟無法處理過多的對乙酰氨基酚就可能會造成肝臟損傷。


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