為什麼安乃近會被禁用呢?

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安乃近是一個解熱、鎮痛類的老藥,臨床使用約有百年,但卻不可與他的兄弟“百年老藥——阿司匹林”的輝煌相比,安乃近現在已經是走向末路。

我曾經在很多場合、很多次的提到兒童退熱、鎮痛不要使用安乃近,成人亦如此;因為安乃近可引起的嚴重不良反應,我們有更為安全的布洛芬、對乙酰氨基酚等藥物可用。安乃近最嚴重的不良反應就是可引起粒細胞缺乏症(粒細胞缺乏者易發生感染,甚至嚴重感染),發生率約為1.1%,嚴重者有致命危險。雖然不良反應的發生有個體差異,但這個比率可不低!也因此,安乃近在瑞典、美國、印度等很多國家已經被禁用,退出了歷史舞臺。但在我國,該藥並未禁止使用。在國家食品藥品監督管理總局官網上(http://cnda.cfda.gov.cn),我們仍可以查詢到安乃近的片劑、注射劑、滴鼻劑以及含有安乃近成份的複方製劑的生產批准文號,同時在2015版的藥典上我們也仍然能檢索到該藥的信息。


胡利華

安乃近這一藥物,可能很多人都使用過,對於一般的感冒發熱頭痛情況,如果患者們能夠吃該藥,往往還可取得較為不錯的臨床效果。但是近些年來,大家卻禁止甚至是淘汰了該藥的臨床使用,這究竟又是怎麼一回事呢?


很多人不知道的是,雖然安乃近所具有的解熱鎮痛效果較為良好,但是其的副作用也很大,因而其效益風險比太小,換句話說,該藥的用藥風險要遠大於其在臨床上所能夠帶來的獲益。


事實上,安乃近一種是氨基比林和亞硫酸鈉相結合的化合物,其所具有的最大的副作用是骨髓抑制,在臨床上,該藥物可以引起粒細胞缺乏症的發生,而且其發生率相當高,情況嚴重的話,還可能會引發感染的發生,最終產生致命的風險。


對於部分患者而言,在使用該藥物後,還可能會引發蕁麻疹、滲出性紅斑等疾病,情況嚴重的話,還可能會導致過敏性休克情況的發生,甚至導致患者的死亡。因而目前而言,臨床上的專業人士一般都不會將安乃近推薦作為解熱鎮痛的首選,甚至根本不會考慮使用該藥。



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先補充一下問題,安乃近目前並沒有在我國禁止使用,但的確因為各種風險被30多個國家禁止使用,目前國內也只是醫學界在不斷呼籲大家不要使用該藥物。同時最早禁止該藥的並不是1977年的美國,而是1974年的瑞典。

這種藥物從建國初期的神藥到如今地步其實是醫學發展的一個表現,安乃近作為一款吡唑酮類的解熱鎮痛藥,其效果是相當出色的。雖然抗炎效果很差,但是在止疼和降溫上比常見藥物效果好的多,甚至他的止痛作用可以和阿片類藥物曲馬多類比,同時沒有呼吸抑制等副作用。所以在當時是一個控制症狀非常有效的藥物,當然這也是為什麼現在一些小診所開的退燒藥比醫生開的對乙酰氨基酚效果好的原因,因為有可能裡面就是安乃近。

但是安乃近的副作用已經越來越被關注,目前大多數禁止該藥物的國家主要考慮其可以引發致命性粒細胞減少症。其實安乃近的風險遠不止這種血液病,2002年在藥物流行病學雜誌上發表了一篇有關安乃近文獻報道的不良反應綜述(文獻報道的量是極低的,就好比你吃感冒藥覺得噁心,不一定會給醫生說,就算你說了,可能不到百分之一的醫生會收集發表吧)。這篇研究一共收集了1986~2001年間國內外有報道的92名因服用安乃近發生不良反應的患者,結果如下:

從結論中可以看出安乃近除了會導致血液疾病,對腎臟和皮膚的損害也非常明顯。在現在已經有非常安全的對乙酰氨基酚和布洛芬的情況下,再首選安乃近顯然是不合理的。

所以從各種證據能夠表明,使用安乃近作為退燒藥物是過時的決策,至於其他用法,需要更多的符合國人的臨床試驗以指導用量。從現有證據,不推薦兒童及嬰幼兒使用安乃近,成人使用需遵醫囑。


馮生健談

安乃近是一個老藥,對於80後來說是比較陌生的,基本不會選用。但是像我爸爸媽媽這樣生於50年代末的人來說,他們感冒發燒還是會第一時間考慮使用安乃近這個藥。安乃近為氨基比林和亞硫酸鈉相結合的化合物,易溶於水,具有解熱鎮痛的藥理作用,它的解熱、鎮痛作用較氨基比林快而強,所以我媽媽在發燒頭痛時喜歡使用它,用她的話來說這個藥很有效治病很靈。對於患者來說,病急的時候對藥物的療效是最關注的點,能夠有效快速治好病的就是好藥,所以會忽略它的一些不良反應。安乃近一般不作首選用藥,僅在急性高熱、病情急重又無其他有效解熱藥可用的情況下用於緊急退熱。

安乃近在我國目前並沒有被禁止使用,不過在很多國家這個藥已經被禁止使用了。主要的原因還是它比較嚴重而廣泛的不良反應,下面我們就來認識一下安乃近的不良反應。

安乃近的不良反應主要集中在血液系統和皮膚等方面,它對胃腸道的刺激作用相對較小,但是可以引起粒細胞缺乏,為急性起病,發生率可達1.1%,嚴重者可有致命的危險;還可以引起自身免疫性溶血、血小板減少性紫癜、再生障礙溶血;皮膚方面,可引起蕁麻疹、剝脫性皮炎等,嚴重者克過敏性休克,甚至死亡。曾經看到過有服用安乃近的患者出現全身性剝脫性皮炎的嚴重報道。

從用藥安全來說,安乃近是解熱鎮痛藥,目前具有解熱鎮痛作用的藥物有很多,如對乙酰氨基酚、布洛芬等。在不良反應方面也比安乃近少,危害的程度也相對小,因此很多國家禁止使用它。


藥事健康

安乃近為老的一種解熱鎮痛藥,中老年人一般會比較熟悉這種藥,在那個時期,有發燒的病人會常使用到此藥,使用還是比較多的,不過現在,幾乎已經看不到此藥了。

  • 血液上,安乃近會導致粒細胞缺乏症,且發病急,嚴重的會有致命的可能,還可導致出現貧血、血小板減低、紫癜等;
  • 皮膚上,安乃近會導致出現藥物性皮疹等,甚至還可造成剝脫性皮炎、表皮鬆解等症狀。

安乃近出現不良反應,還會造成病人死亡。就是因為它存在的風險,在美國一九七七年就已經被下令禁用此藥了。

安乃近使用後即使存在以上一些不良反應,但因為它退熱效果好,還有價錢比較便宜,在我國有的偏遠地區還在使用,且於二零一五年被中華藥典再次收入。不過為了病人人身安全考慮,建議,若有別的藥物可代替它的藥效,就不要再首選此藥為好。

畢竟藥物的使用不能光看療效,對於出現的不良反應,對於人造成的不同程度的危害也是相當重要的。


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安乃近是一個比較老的解熱鎮痛藥,上個世紀六七十年代出生的可能對這個藥比較熟悉,因為在那個時期藥物比較匱乏,患者在發燒時經常會用到。但現在,除了在偏遠地區,幾乎很難再見到。下面我就把安乃近這個藥給大家做個簡單介紹。


安乃近是氨基比林與亞硫酸鈉相結合的化合物,比較易溶於水,較氨基比林解熱鎮痛作用起效快且效能增強(解熱作用為氨基比林的3倍)。安乃近於1912年首先在德國上市,我國於1950年由上海五洲製藥廠研製成功。隨後開始了大批量生產,還一度成為我國非常暢銷的三大解熱鎮痛藥物之一(還有阿司匹林、對乙酰氨基酚)。


安乃近不但有口服、注射劑型,還有滴鼻劑。由於療效較好,曾經應用非常廣泛。但隨之大量應用,安乃近的一些不良反應問題也隨之暴露出來。


安乃近最常見的不良反應表現為血液系統皮膚方面的損害。血液方面,安乃近可引起粒細胞缺乏症,發生率大約為1.1%,起病比較急,嚴重的還會發生致命的危險,也可以引起自身免疫性溶血性貧血、血小板減少紫癜、再生障礙性貧血等。正是由於該藥存在引起粒細胞缺乏的較高風險,美國FDA已於1977年禁用


皮膚方面,安乃近可引起藥物性皮疹等過敏性症狀,嚴重的還會引起剝脫性皮炎、表皮鬆解症等。


安乃近最嚴重的不良反應可以導致患者死亡。雷光遠2012年發表在醫藥導報的《安乃近致死亡26 例分析》一文,從中文數據庫中檢索到26例安乃近引起的死亡案例,10 例其中死於過敏性休克、過敏性紫癜和血小板減少症各 6 例。其中用藥劑量過大、不合理聯合用藥、過敏體質等是致死主要原因。


雖然安乃近不良反應較為嚴重,但由於其退熱療效較好,價格便宜,仍在一些偏遠地區應用,並且中華人民共和國2015版藥典也再次收入了該藥。但為了患者的人身安全,建議:有其他藥物可選的情況下,儘量不選安乃近(

不作首選用藥),僅在急性高熱、病情急重、又無其他有效解熱藥可用的情況下用於緊急退熱。應用時,避免單次劑量過大、應用時間過長等不合理應用。


劉藥師話用藥

其實,在我國安乃近並沒有完全禁用,只是臨床應用較少了;但是,在美國等其他地區確實有禁用安乃近的規定。那安乃近為什麼會被禁用或是退出市場呢?

首先,我們簡單瞭解一下安乃近。安乃近是藥物的商品名,其藥物本質為氨基比林和亞硫酸鈉結合的化合物,在上個世紀常用於解熱、鎮痛,臨床起效快,藥效強,所以現在仍有一些老年人,有個頭疼腦熱就喜歡用安乃近。那麼,這麼好的藥為什麼就消失了呢?

安乃近之所以會逐漸退出臨床市場,主要有兩方面因素:

第一,是因為安乃近的臨床副作用。大量臨床數據顯示,服用安乃近會引發多種副作用,甚至是一些致命性的副作用,且發生率高。例如:除去常見的胃腸道不良反應外,安乃近致命的副作用主要表現在血液系統及皮膚損害,例如引起嚴重的粒細胞減少症、自身免疫性溶血、血小板減少性紫癜、再障等;皮膚損害方面,嚴重者可引起全身剝脫性皮炎,有些還會出現過敏性休克,引起死亡。此外,還可出現急性腎衰、消化道大出血等,同樣後果很嚴重。

第二,是因為我們有了更好的選擇。社會不斷地發展,藥物的科研腳步自然也是“不甘落後”,解熱鎮痛消炎類藥物也在不斷推陳致新。達爾文生存定律:任何事物都遵循“優勝劣汰”的原則。新型的解熱鎮痛藥物,在效價及安全性上比安乃近更具優勢,當我們有了更好的選擇,自然而然地會選擇淘汰安乃近。

本期答主:張克慧,醫學碩士


生命召集令

在許多人的印象中,小時候可能都使用過安乃近,感冒發熱頭痛,吃該藥效果還不錯,管用。那麼為什麼要禁止或淘汰使用該藥呢?

這是因為安乃近雖然解熱鎮痛效果好,但是它的副作用卻很大,其效益風險比太小,也就是說其用藥風險遠大於其所帶來的獲益。


安乃近是氨基比林和亞硫酸鈉相結合的化合物。這個藥最大的副作用就是骨髓抑制,他可以引起粒細胞缺乏症,而且其發生率是相當高,達到1.1%,粒細胞缺乏嚴重,會引發感染,有致命風險。


另外它還可引起自身免疫性溶血性貧血,血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血。

還有的人使用後可能引發蕁麻疹、滲出性紅斑,有的還可能會發生過敏性休克,甚至導致死亡。




無名藥師

1920年,德國人發明了安乃近,用於解熱鎮痛。由於退熱作用起效明顯,被廣泛的使用,於2小時內達到血藥濃度的高峰。但是隨著臨床應用時間一長,發現了安乃近有嚴重的不良反應,引起了許多國家的重視。

一款藥品的退市,有兩種原因。有嚴重的不良反應,或者有新的同類藥品,療效更好,副作用小的藥品出現。而安乃近這兩個原因都被佔有了。不退市,它自己都不好意思了。於是安乃近霸佔解熱鎮痛位子半個世紀後,1974年,瑞典率先撤銷了它的上市許可。緊隨其後的是1977年美國也撤銷了它的上市許可。隨後歐盟,日本,伊朗,澳大利亞,印度等許多國家都禁用了此藥。中國由於特殊的國情,安乃近價格便宜,於70年代80年代在許多地方該藥曾幫助過許多患者。但是隨著中國經濟的發展,人們生活水平的提高,許多人更加的關注健康,安乃近不可避免的遭到了淘汰。



安乃近不像許多藥物的不良反應常見又輕,而是比較的嚴重,且有可能致死。副作用如下:

血液系統安乃近人群用藥後可以發生1.1%的粒細胞減少症,使患者的免疫能力下降;亦可引起再生障礙性貧血,血小板減少性紫癜。

過敏反應可引起蕁麻疹,滲出性紅斑,嚴重的話可發生剝脫性皮炎,表皮鬆解症,過敏性休克。

泌尿系統反應可發生尿失禁,長期使用可能造成腎功能的衰竭。

現在一般不作為首選藥,僅在急性高熱,病情急重,而又無其他有效解熱藥的情況下用於緊急退熱。如果發現有長期服藥此藥用於解熱鎮痛的話,立馬的停止服用。


莫亟WHangYTeng


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