美药管局批准首款人造虹膜

虹膜位于眼球中层,可通过调节瞳孔的大小,调整进入眼内的光线量。先天性无虹膜症是一种罕见的遗传性疾病,患者虹膜完全或部分缺失,有畏光等症状。此外,白化病、外伤等原因也会导致虹膜缺损。

美药管局说,这种被称为“CustomFlex人造虹膜”的产品由可弯曲的医用硅胶制成,其大小和颜色可根据患者需求调整。外科医生可在眼球上切出小口,将人造虹膜植入并展开,人造虹膜会固定在眼球结构上,也可用手术缝合线将其固定。

针对389名成人和儿童虹膜疾病患者进行的临床试验显示,这一产品安全有效。超过70%的患者称畏光状况有明显改善,94%的患者对外观表示满意。(完)


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