妈妈们,国家药监局发文:70年的儿童退烧药柴胡注射液儿童禁用了

29日,国家药品监督管理局官方网站发布关于修订柴胡注射液说明书的公告。修订要求中称,【禁忌】项应当包括“儿童禁用”。

妈妈们,国家药监局发文:70年的儿童退烧药柴胡注射液儿童禁用了
妈妈们,国家药监局发文:70年的儿童退烧药柴胡注射液儿童禁用了

国家药品监督管理局日前发布关于修订柴胡注射液说明书的公告,公告显示,据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对柴胡注射液说明书增加警示语,并对[不良反应]、[禁忌]、[注意事项]等项进行修订,其中[禁忌]项应当包括儿童禁用柴胡注射液。

妈妈们,国家药监局发文:70年的儿童退烧药柴胡注射液儿童禁用了
妈妈们,国家药监局发文:70年的儿童退烧药柴胡注射液儿童禁用了

附:柴胡注射液说明书修订要求

一、应增加警示语,内容应包括:

本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

二、【不良反应】项应增加以下内容:

1.过敏反应:皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克、过敏样反应等。

2.全身性反应:畏寒、寒战、发热、疼痛、乏力等。

3.皮肤及其附件:可表现多种皮疹,以荨麻疹、皮炎伴瘙痒为主。

4.呼吸系统:憋气、呼吸急促、呼吸困难等。

5.心血管系统:心悸、胸闷、紫绀、血压下降等。

6.神经精神系统:头晕、头痛、麻木、眩晕、晕厥、抽搐、意识模糊等。

7.消化系统:口干、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

8.用药部位:疼痛、皮疹、瘙痒、局部红肿硬结等。

三、【禁忌】项应当包括:

1.对本品或含有柴胡制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

2.儿童禁用。

四、【注意事项】项应当包括:

1.本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现

2.过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

3.严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。

4.本品为退热解表药,无发热者不宜。

5.严格按照药品说明书推荐的用法用量使用,尤其注意不超剂量、不长期连续用药。

6.用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。有药物过敏史或过敏体质者慎用。

7.有家族过敏史者慎用。

8.本品保存不当可能会影响药品质量,用药前应认真检查本品,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变9.以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不得使用。

10.严禁混合配伍,谨慎联合用药。本品应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。

11.对老人、孕妇、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测。

12.加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟。发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。

妈妈们,国家药监局发文:70年的儿童退烧药柴胡注射液儿童禁用了

各位妈妈们,大家给宝宝用药的时候一定要多看看,查一查,或许很多药之前是神药,现在可能就是禁用的了,同样都是妈妈心,只希望我们宝宝健康的成长。发热时我们要正确的处理:通常体温低于38.5 ℃时,可不服用退烧药,应该多喝温水,吃容易消化的食物,物理降温,温水擦拭颈部,腋下及腹股沟等处。当体温高于38.5 ℃,可服用退热药,泰诺、美林等,注意不可同时服用多种退烧药,以免对身体造成损害。


分享到:


相關文章: