廣州白雲山陳李濟藥廠有限公司(以下簡稱“陳李濟藥廠”)生產的多款藥品再次陷入廣告違法漩渦。
近日，陝西省食藥監局公告稱，陳李濟藥廠生產的壯腰健腎丸和胃瘍寧丸發佈違法廣告，壯腰健腎丸違法情節嚴重，廣告未經審批擅自發布，嚴重欺騙和誤導消費者。
在“神藥”廣告引發眾怒的當下，作為創建逾400年的中華老字號，陳李濟藥廠僅今年以來不到半年的時間就有壯腰健腎丸、胃瘍寧丸和活絡止痛丸等3款藥品被陝西省和遼寧省食藥監局通報存在廣告違法行為。其中，活絡止痛丸已被遼寧食藥監局兩次責令暫停在遼寧省行政區域內銷售，而早在2015年該藥品因違法情節嚴重，多個廣告批文被廣東省食藥監局依法撤銷。
止不住的廣告違法
陳李濟藥廠為廣州白雲山醫藥集團股份有限公司(以下簡稱“廣藥白雲山”，600332.SH、00874.HK)全資子公司，也是廣藥白雲山“大南藥”板塊的核心旗艦。
根據陝西省食藥監局最新通報，該公司產品：壯腰健腎丸、胃瘍寧丸存在發佈違法廣告行為，其中壯腰健腎丸違法情節嚴重，“2018年2～3月份該企業在陝西都市青春頻道共發佈違法廣告27次，該廣告未經審批擅自發布嚴重欺騙和誤導消費者。”
不過，陳李濟藥廠並不認同陝西省食藥監局對於壯腰健腎丸廣告“嚴重欺騙和誤導消費者”的指責。
而對於胃瘍寧丸被通報存在廣告違法，陳李濟藥廠在回覆中表示，由陝西人民廣播電臺農村廣播播出的胃瘍寧丸廣告，廣告內容為胃瘍靈丸10秒欄目冠名，發佈內容完全按廣告批文內容進行製作，“胃瘍寧丸違法依據監管部門尚未能提供，我司也正在進一步瞭解中”。
廣藥白雲山在2017年4月7日發佈的澄清公告中表示，舒筋健腰丸被山東省食藥監局通報的違規廣告為山東電視臺綜藝頻道自行製作的綜藝節目宣傳片花，並非商業廣告，公司也沒有收到關於該事項的處罰通知。
根據年報數據，2017年舒筋健腰丸營業收入約佔廣藥白雲山營業總收入的1.03%，營業收入佔比比2016年的0.71%有所提升。
廣藥白雲山表示，舒筋健腰丸實現銷量及收入快速增長主要原因為，加強廣告宣傳的管理，做好終端藥店的推廣宣傳工作，致使銷售量增長。
活絡止痛丸屢遭停售
與舒筋健腰丸等藥品類似，陳李濟藥廠生產的活絡止痛丸在開啟廣告“狂轟亂炸”模式的同時，也屢陷廣告違法和停售風波。
根據遼寧省食藥監局今年2月9日通報，在《晚晴報》發佈、標示為陳李濟藥廠生產的活絡止痛丸藥品廣告，存在不科學的功效斷言和保證等違法違規行為。根據相關規定，遼寧省食藥監局已決定暫停活絡止痛丸在遼寧省行政區域內的銷售。
據瞭解，活絡止痛丸等藥品主要採用代理銷售模式，通過各級代理商的銷售渠道實現終端覆蓋。汪曉斌解釋稱，上述廣告系代理商發佈，公司已與代理商終止了合作關係。
事實上，活絡止痛丸因廣告違法被責令在遼寧全省停售已早有先例。2017年6月13日，遼寧省食藥監局發佈《關於對廣告嚴重違法違規產品採取暫停銷售措施的通知》(遼食藥監稽發〔2017〕60號)稱，陳李濟藥廠生產的活絡止痛丸在廣告宣傳中存在“不科學的功效斷言和保證”等違法違規行為，省局決定暫停上述產品在我省行政區域內的銷售。
早在2015年2月11日，廣西壯族自治區食藥監局通報稱，活絡止痛丸因存在“表示功效的斷言、保證;利用患者名義和形象為產品功效作證明”等違法行為，決定暫停該款藥品在廣西貴港轄區內的銷售。
2015年4月29日，原國家食藥監總局稽查局在北京召開違法廣告發布企業行政告誡會，對全國30家發佈嚴重違法廣告產品企業進行了行政告誡，其中就包括陳李濟藥廠。根據原國家食藥監總局稽查局披露的信息，陳李濟藥廠生產的活絡止痛丸等藥品廣告違法情節嚴重，擾亂了廣告發布秩序，給公眾飲食用藥安全帶來極大隱患，廣告被當地食品藥品監督管理部門查處後，企業仍繼續發佈嚴重違法廣告，性質極其惡劣。
緊接著，2015年7月28日，原國家食藥監總局發佈通告(2015年第41號)，活絡止痛丸因存在“篡改廣告審批內容進行違法宣傳”的行為，廣東食藥監局依據《藥品廣告審查辦法》第二十條規定，依法撤銷該藥品的粵藥廣審(文)第2014050276號、粵藥廣審(視)第2014110167號和粵藥廣審(聲)第2014050034號廣告批准文號。
根據《藥品廣告審查辦法》第20條規定，篡改經批准的藥品廣告內容進行虛假宣傳的，由藥品監督管理部門責令立即停止該藥品廣告的發佈，撤銷該品種藥品廣告批准文號，1年內不受理該品種的廣告審批申請。
企業主體責任缺失
去年以來，莎普愛思等多款藥品相繼陷入涉嫌廣告虛假宣傳的指責，社會公眾對洗腦式廣告營銷的“神藥”也深惡痛絕。
據瞭解，2015年9月1日起施行的新版《廣告法》第55條提出，兩年內有3次以上違法行為或者有其他嚴重情節的，處廣告費用5倍以上10倍以下的罰款，廣告費用無法計算或者明顯偏低的，處100萬元以上200萬元以下的罰款，可以吊銷營業執照，並由廣告審查機關撤銷廣告審查批准文件、一年內不受理其廣告審查申請。
在業內人士看來，藥品廣告違法成本低、食藥監局和工商局對廣告文號審查和處罰分頭管理等現象存在，也是造成藥品違法廣告多發，“神藥”頻出的重要原因。
作為藥品廣告審查機關，廣東省食藥監局在《2018年工作要點》中提出，將加強藥品醫療器械監管，嚴厲查處食品藥品違法違規行為。在藥品生產企業廣告審查和批文發放過程中，將如何加強監管以規範藥企的廣告發布行為?
廣東省食藥監局表示，對於(廣東)省內的藥品生產企業的產品在其他省份發佈違法廣告被監測到的，省局將根據總局或者其他省食品藥品監管部門、廣告監管部門的通報，依法對涉嫌違法的企業(產品)進行約談、公告、暫停銷售、撤銷(收回)廣告批准文號等相應的處理。
“對於廣東省內企業發佈藥品廣告的行為，省局根據企業的廣告審查申請，認真嚴格審查，嚴防違法違規廣告的發生;同時根據廣告監測的結果，依法進行核查處置。”廣東省食藥監局表示，對於省內藥品生產企業，特別是大型藥品生產企業，一是要嚴格落實企業主體責任，依法依規進行生產，規範企業生產管理，確保產品質量安全;二是承擔起藥品生產企業發佈藥品廣告的主體責任和法律責任，保證在藥品廣告宣傳中嚴格遵守相關法律法規規定;三是嚴格加強對代理商、銷售商及銷售人員發佈藥品廣告的管理。委託經銷商發佈廣告的，必須有明確的合同條款對經銷商進行約束，要加強對經銷商的宣傳教育，落實管理責任，如發現其有違法發佈藥品廣告的行為，必須及時採取有效措施予以制止。
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