第三期臨床研究設計研習班 （
上海 5.26-27 北京班7.14-15）課程簡介
本課程為年輕的臨床醫生、醫學研究生量身定製，充分考慮臨床醫生或醫學研究生自身的特點以及臨床科研的實際需求而設立。內容涉及：臨床資料數據庫的建立、隨機化的方法、樣本量的計算、各類型臨床研究（隨機對照試驗、診斷準確性試驗、觀察性研究、預後類型的研究）設計原則與統計分析的基本方法、臨床研究方案撰寫、臨床研究註冊、臨床研究的報告規範以及大量的臨床研究經典案例的解讀。授之於魚不如授之以漁！本課程力求簡潔與實用，希望通過這些主題的討論把臨床研究的方法分享給年輕的臨床醫生，做到讓複雜的臨床流行病學與統計學理論變成通俗易懂的案例；其中也介紹了很多臨床研究設計的一般性套路，讓前人的經驗變得“可複製”。本課程的講者來自於臨床一線，具有豐富的臨床研究設計、統計分析與SCI論文寫作的經驗，講者的思維方式臨床醫生相同，也更瞭解年輕臨床醫生的實際需求。簡言之，我們希望在臨床醫生中開展“接地氣”的臨床研究設計與論文寫作的培訓課程，讓每一個接受培訓的臨床醫生真正獲益。
講師簡介
周支瑞，醫學博士，目前以第一作者、共同第一作者、通訊作者發表SCI論文30餘篇（總影響因子大於100分）。主編專業著作6部，其中統計學著作3部，循證醫學相關學術著作2部。擔任兩本SCI雜誌的Section editor，多本SCI雜誌審稿人。多次受邀在國內學術會議發言，講授醫學統計學與循證醫學方法學課程，授課深入淺出，通俗易懂。
每節課名稱 | 每節課學習目標 | 講師 | 課時（分鐘） |
1.1 臨床科研思維培養與臨床研究方法學概論 | 1. 掌握臨床科研思維培養的一般性方法；2. 臨床研究方法學概論. | 周支瑞 | 35 |
1.2 各類型臨床研究設計的基本原則與套路 | 1. 熟悉各類臨床研究設計的基本原則與套路；2. 淺談臨床研究idea來源. | 周支瑞 | 35 |
每節課名稱 | 每節課學習目標 | 講師 | 課時（分鐘） |
2.1 臨床研究中的統計學問題 | 1. 掌握抽樣誤差、幾種常用分佈的概念，I類及II類錯誤概念，把握度的概念；2. 以案例為主介紹常用隨機分組方法的Stata軟件實現. | 周支瑞 | 35 |
2.2 臨床研究中的樣本量估算 | 1. 掌握基於PASS軟件估算常見類型臨床研究樣本量估算及計算檢驗效能. | 周支瑞 | 35 |
每節課名稱 | 每節課學習目標 | 講師 | 課時（分鐘） |
3.1 隨機對照試驗設計原理和一般方法 | 1. 掌握隨機對照試驗的設計原理和方法. | 周支瑞 | 35 |
3.2 隨機對照試驗的偏倚來源及控制 | 1. 掌握隨機對照試驗的偏倚來源及控制方法. | 周支瑞 | 35 |
3.3 隨機對照試驗數據收集與管理及統計分析的一般範式 | 1. 掌握隨機對照試驗數據收集與管理的一般方法；2. 掌握隨機對照試驗的統計分析的一般範式. | 周支瑞 | 35 |
| 3.4 隨機對照試驗經典案例解讀 | 1. 通過經典案例分享，掌握RCT設計的方法、統計分析套路、試驗結果報告的範式. | 周支瑞 | 35 |
每節課名稱 | 每節課學習目標 | 講師 | 課時（分鐘） |
4.1 診斷準確性試驗設計原則與各統計指標含義 | 1. 掌握診斷準確性試驗的設計套路；2. 掌握診斷準確性試驗各統計指標的含義. | 周支瑞 | 35 |
4.2 診斷準確性試驗的質量控制 | 1. 掌握診斷準確性試驗的偏倚來源及控制方法. | 周支瑞 | 35 |
4.3 診斷準確性試驗的統計分析方法 | 1. 掌握診斷準確性試驗的統計分析方法，計算敏感度、特異度、ROC分析、計算聯合診斷效能等. | 周支瑞 | 35 |
4.4 診斷準確性試驗經典案例解讀 | 1. 通過經典案例解讀，掌握診斷準確性試驗設計的方法、統計分析套路、試驗結果報告的範式. | 周支瑞 | 35 |
每節課名稱 | 每節課學習目標 | 講師 | 課時（分鐘） |
5.1 隊列研究、病例-對照研究、橫斷面研究的設計方法與套路 | 1. 掌握三種觀察性研究的設計方法與套路；2. 掌握三種觀察性研究的分類法則、區別與聯繫. | 周支瑞 | 35 |
5.2 觀察性研究中的統計分析方法 | 1. 掌握OR、RR、RD、HR的概念及計算方法；2. 掌握以上四種統計學指標的適用條件；3. 掌握控制混雜的兩種手段（實驗設計與統計方法校正）. | 周支瑞 | 35 |
| 5.3 對照選擇、暴露、結局的定義與測量 | 1. 掌握臨床試驗設計過程中對照組的正確設置方法； 2. 掌握混雜的概念及控制方法；3.掌握暴露、結局的定義與測量一般方法. | 周支瑞 | 35 |
5.4 觀察性研究經典案例解讀 | 1. 通過經典案例解讀，掌握觀察性試驗設計的方法、統計分析套路、試驗結果報告的範式. | 周支瑞 | 35 |
每節課名稱 | 每節課學習目標 | 講師 | 課時（分鐘） |
6.1 疾病預後研究的設計要點 | 1.掌握兩種預後研究類型：前瞻性隊列與回顧性隊列的設計要點和套路. | 周支瑞 | 35 |
6.2 回顧性臨床研究的分類與案例解讀 | 1. 通過案例解讀的形式掌握回顧性隊列研究的設計方法、統計分析套路、結果報告範式. | 周支瑞 | 35 |
6.3 預後類型臨床研究的數據收集和統計分析 | 1.掌握預後類型臨床研究的數據收集要點；2. 掌握預後研究的統計分析原則. | 周支瑞 | 45 |
6.4 預後研究的結果報告的範式與案例解讀 | 1. 掌握預後類型研究的結果報告的範式. | 周支瑞 | 25 |
每節課名稱 | 每節課學習目標 | 講師 | 課時（分鐘） |
7.1 臨床研究方案的撰寫與範本解讀 | 1.掌握常見類型的臨床研究方案撰寫的一般套路. | 周支瑞 | 45 |
7.2 臨床研究方案的註冊 | 1. 瞭解臨床研究註冊的平臺與相關概念. | 周支瑞 | 25 |
每節課名稱 | 每節課學習目標 | 講師 | 課時（分鐘） |
1. 掌握隨機對照試驗與非隨機對照試驗報告規範，學以致用. | 周支瑞 | 35 | |
1. 掌握觀察性流行病試驗與診斷準確性試驗報告規範，學以致用. | 周支瑞 | 35 |
學習班時間與地點（上海班，北京班）
培訓地點： 上海浦東中興和泰酒店 浦東新區科苑路866號
培訓地點： 北京金泰綠洲大酒店，北京市東城區永外彭莊甲58號
學習辦主辦：醫藥加學習班
學習班承辦方：上海遐永醫藥科技
收費標準
註冊費：2500元每位（註冊費包含電子版教材、午餐，住宿費自理。）
優惠政策：
1. 提前確認報名及轉賬的，可以提前拿到學習材料
2. 三人組團報名，每人可優惠100元
3. 四人組團報名，每人收費2300元，
4. 五人組團報名繳費，額外帶一人免費註冊！
報名方式：長按下面二維碼登記
報名諮詢電話：021-50327163
金老師：18917745941
王老師：13818765978
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