在不少家长心中，蒲地蓝几乎没有副作用，是孩子感冒咳嗽等常见疾病的常备药。但近日国家药监局明确指出，蒲地蓝消炎制剂的不良反应包括：恶心、呕吐、腹泻、过敏等反应。同时明确了孕妇慎用和过敏体质者慎用。有儿科专家认为，此次明确药物可能产生的不良反应，对于儿科来说是件好事，这可以有效避免老百姓自作主张给孩子滥用药的行为
公告显示，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对追风透骨制剂（胶囊剂、片剂、丸剂）和蒲地蓝消炎制剂（片剂、胶囊剂、口服液）处方药说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
根据要求，所有追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求提出修订说明书的补充申请，于2018年12月31日前报省级药品监管部门备案。
▍蒲地蓝消炎制剂：孕妇慎用
查询国家药监局官网数据可以发现，蒲地蓝消炎制剂共有批文32条，其中蒲地蓝消炎片有29条、蒲地蓝消炎胶囊2条，蒲地蓝口服液1条。
蒲地蓝消炎制剂，能清热解毒，抗炎消肿，可用于疖肿、腮腺炎、咽炎、扁桃体炎等。
根据要求，蒲地蓝消炎制剂（包括片剂、胶囊剂、口服液），都需要修订说明书。
修订要求如下：
一、【不良反应】项应包括：
该制剂有以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等；皮疹、瘙痒等过敏反应。
二、【禁忌】项应包括：
对本品及所含成份过敏者禁用。
三、【注意事项】应包括：
1.孕妇慎用。
2.过敏体质者慎用。
3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。
说起蒲地蓝，大家的第一反应是什么？
这可是大名鼎鼎的常用药，在限抗令下，蒲地蓝消炎制剂已成为抗菌、消炎治疗领域的一匹黑马，迅速占领了全国各大医药市场。
此前，有读者对此曾表示，在流感肆虐的非常时期，如果你不幸中招去看医生，十个有九个会给你开蒲地蓝。尤其是在儿科，蒲地蓝似乎成了感冒治疗的标配，而对于孕妇这些特殊群体，也是有不少医生会处方蒲地蓝。
此次国家药监局对蒲地蓝消炎制剂统一修订说明书，在不良反应、禁忌、注意事项方面做了明确说明，尤其是明确了“孕妇慎用”，进一步体现了国家对于中成药合理使用、科学使用的推进。
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