由于新型冠状病毒的出现，美国政府官员开始就放宽限制措施的正确步骤展开辩论，抗体检测被吹捧为恢复正常的关键。
这种特殊类型的测试可以检测一个人是否产生了抗COVID-19的抗体，这将揭示一个人是否被感染和康复，即使他们没有表现出症状。官员们希望通过抗体检测来更清楚地了解病毒的传播和致命性。另一些人则希望确定可能具有某种程度豁免权的个人数量，玩弄为检测呈阳性的人签发"豁免权护照"的想法。
一些专家现在警告说，这些承诺还为时过早。世界卫生组织警告不要签发"免疫护照"，称没有足够的证据表明从COVID-19中康复的人可以免受第二次感染。
美国快速发展抗体检测的过程中，会面临灾难
为了迅速扩大抗体检测的范围，美国食品和药物管理局允许公司开发和分发COVID-19抗体测试，只要他们提供机构证明，他们已经确定测试是准确的——一个称为"验证"的过程——并在包装上披露他们的测试没有获得FDA的授权。到目前为止，只有7项COVID-19抗体检测得到了FDA的紧急授权。
随着政府官员强调抗体检测的重要性，生物技术公司也紧随其后，加快了COVID-19抗体检测的开发和分发，但几乎没有监督或透明度。随着FDA对大量未经审查的抗体检测敞开大门，美国媒体报道称有100多家公司（其中许多总部位于中国）正在加大在美国的销售力度，专家们正在敲响警钟。
医药专家威说："FDA在处理抗体检测方面高度重视。"早些时候，他们被指责控制过紧，压制了PCR（聚合酶链式反应）测试的发展，而现在这一钟摆已经偏离了另一个方向太远。"
根据该专家的说法，联邦政府的指导方针确实存在，这使得事情更加混乱，他补充道，"FDA甚至都没有说明什么是有效性。"不同的测试"得出了不同的数据量、不同的水平、巨大的差距，坦率地说，有些甚至是难以置信的结果。"
其中许多抗体测试与妊娠测试相似，但需要刺入血液，通过显示简单的彩色线来快速检测个体是否存在抗体。
像这样的快速诊断测试有可能得到快速的答案，在时间比以往任何时候都更宝贵的时候，这可能有助于医疗保健提供者作出有效的治疗决定。但有些人错误地将这些快速抗体测试作为诊断工具，因为结果提供的信息非常有限。
世卫组织紧急情况项目执行主任迈克·瑞安博士说："抗体检测的重要考虑是，许多人在感染后需要两周或更长时间才能产生抗体，这样他们在抗体检测中实际上可能是阴性的，但实际上已经感染了"，在最近的一次简报中该项目组称，如果卫生保健系统没有在一个更大的、规划完善的综合计划中仔细引入经过验证的快速抗体检测，他警告说，这可能会导致"不必要的混乱"。
美国政府的反应
FDA对COVID-19抗体检测日益混乱的情况做出了回应，警告医疗服务提供者"要意识到他们的局限性"。在同一份声明中，FDA说，它正在加强对这些检测的监督，并与美国国家卫生研究院和疾病预防控制中心合作进行一个验证项目帮助确定最有前途的抗体测试。但这一时间线仍不清楚，可能对市场上已经饱和的抗体检测数量的增长反应不够快。
FDA的高级官员告诉媒体，他们认识到有一个庞大的抗体测试生态系统，供应商渴望使用它们，作为回应，他们希望提供急需的清晰度。FDA表示，通过与NIH和CDC的合作，它将实际验证这些测试，而不是审查申请紧急使用授权的公司收到的文件。一般来说，它正在审查的测试是由公司自愿进行的。
但一些政府成员认为，这些努力是不够的。在一份新的民主党工作人员备忘录中，伊利诺伊州经济和消费者政策小组委员会主席、众议员拉贾·克里希纳穆尔西写道："公司忽视了卫生服务部门自愿提交检验结果以供验证的要求。"
根据备忘录，FDA告诉委员会，它还没有对FDA批准的用于家庭使用的虚假营销测试的公司采取正式行动。
过分轻率，后果难以预料
然而，一些科学家说，除了公司故意欺骗消费者之外，即使是有着相当好历史的大公司生产的抗体测试，也过于轻描淡写。梅奥诊所传染病血清学实验室检测主任说："这些检测方法种类繁多，我们也看到了一些检测方法，使用爆发前采集的样本得出的假阳性结果非常高。"。
专家们提到的另一个主要问题是缺乏标准化的验证方案。"你可以随意挑选你的控制器"但为了尽量减少假阳性和假阴性的可能性，用正确的样本验证测试是必不可少的。
根据约翰霍普金斯大学最近发表的一份报告，目前可用的抗体检测具有87%到93%的灵敏度范围和95%到100%的特异性范围。敏感性和特异性是指测试的准确性，即正确识别阳性和阴性结果的能力。一般来说，特异性和敏感性是负相关的，降低阳性结果的阈值可能会增加返回假阳性的可能性，反之亦然。
密歇根大学的免疫学家詹姆斯·贝克博士专门研究诊断性实验室免疫学，目前正在评估多个COVID-19抗体测试的准确性，以帮助分销商向FDA提交EUA包，他说没有一个测试是完美的，然而，一个可接受的测试将显示出90%的敏感性，并且对特定抗体的特异性超过90%。尽管这些数字在官员开始大规模测试时显得相当高，可能会导致数千人收到错误的结果。
在纽约州州长安德鲁·库莫本周公布全州抗体抽样研究结果后数小时内，纽约市卫生局副局长德米特雷·达斯卡拉基斯博士表达了对假阳性和阴性检测的担忧。结果估计，纽约州居民中约有14%的人检测出COVID-19抗体阳性。纽约市的估计阳性率最高，约为21%。达斯卡拉基斯警告说，由于抗体检测存在"重大空白"，估计可能会产生误导。
作为西奈山医院COVID-19抗体检测计划和恢复期血浆临床试验的带头人，疫苗学教授弗洛里安·克莱默也表达了同样的观点。克莱默在最近的一条推特上写道："但是20%以上的感染率对纽约市来说似乎太高了，原因有很多。我认为6-8%，也许10%更接近事实。"像达斯卡拉基斯一样，他对这些测试的特异性和敏感性也有疑问。
结果如何解释
专家们仍然不能确定抗体何时出现，是否会达到可检测水平。此外，他们仍然不能确定抗体的存在是否表明对未来感染有任何形式的保护。专家们说：即使是实验室抗体检测，与快速检测不同，实验室抗体检测更可靠，并量化抗体水平，关于如何临床解释数据的问题依然存在。
全球主要的研究小组正在加紧研究。全球非盈利研究组织创新新诊断基金会正与世卫组织合作，制定一项用于评估COVID-19检测的标准化方案。他们希望与其他联邦机构合作，并打算公开分享他们的数据。
首席科学官兰加拉詹·萨姆帕斯博士说，他"震惊"地看到西班牙等大国政府在没有任何独立评估的情况下过早地购买了数千份抗体测试。据报道，只有在从中国制造商那里购买测试并运行他们自己的评估后，他们才知道测试的准确率约为30%。
他希望FIND的工作提供了一个急需的信息的集中资源，这将提供全球抗体测试性能的洞察。
他承认，为COVID-19等新型病毒的抗体检测建立标准化的质量控制程序需要时间。科学家需要更多的数据，而这些数据目前还无法获得。
