速看!2020年甘肅省藥品上市後監管任務有哪些?

4月27日下午,省藥監局召開全省藥品上市後監管重點工作暨疫苗國家監管體系評估工作推進視頻會議。會議深入貫徹落實全國藥品上市後監管、全省市場監管和全省藥品監管工作會議精神,分析全省藥品上市後監管工作形勢,安排部署2020年全省藥品上市後監管重點任務,推進下一步疫苗國家監管體系評估工作落實。省藥監局黨組書記、局長宋保才、省衛生健康委一級巡視員王曉明出席會議並講話,省藥監局副局長王宗偉主持會議,省藥監局藥品安全總監胡秀絨、二級巡視員胡愛萍出席會議。

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2019年,全省各級藥品監管部門緊緊圍繞黨中央國務院關於藥品安全的決策部署,全面落實“四個最嚴”要求,不斷強化藥品上市後監管力度,穩步推進藥品監管體系和監管能力現代化,未發生系統性、區域性藥品安全事件,守住了藥品質量安全底線,藥品上市後安全形勢總體平穩,人民群眾用藥需求得到了更好保障。

會議強調,2020年是全面建成小康社會和“十三五”規劃的收官之年,全省各級藥品監管部門正站在藥品安全治理體系和治理能力現代化的新徵程上。全面推進藥品上市後監管暨疫苗國家監管體系評估工作,必須把抓落實作為檢驗黨性、衡量作風的重要標誌,各級藥品監管部門要全面提高黨的建設質量、加強幹部隊伍建設、大力提升監管效能,以真抓的實勁、敢抓的狠勁、善抓的巧勁、常抓的韌勁,確保各項工作部署落地落實,不斷提升藥品治理體系和治理能力的現代化水平。

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會議要求,全省各級藥品監管部門必須在“搶”字上下功夫,在“穩”字上做文章,堅定堅持既定工作思路,做好2020年藥品上市後監管工作:

1、守牢防範和化解藥品安全風險這條主線

綜合運用監督檢查、監測評價、投訴舉報、案件查辦等監管手段,做到安全風險提前預警、及時發現、嚴格管控。

2、抓好兩法貫徹實施和提升執法服務水平

加快配套制度制修訂,做好兩法實施銜接,廣泛開展宣傳解讀,確保兩法落地生效。

3、加快推動藥品智慧監管

系統開展藥品監管科學基礎理論研究,探索監管新模式和新方法,實施藥品智慧監管行動計劃,努力構建智慧監管大格局。

4、重抓重推機構改革和疫苗國家監管體系評估工作

抓緊組建6個區域性執法檢查派出機構和省藥品審核查驗中心,建立新機構運行制度體系和工作聯動機制,儘快把體制優勢轉化成監管效能。密切加強與衛生健康、市場監管等部門的協調配合,對照時間節點,狠抓工作落實,強弱項、補短板,全力推進疫苗國家監管體系評估工作。

5、始終如一把服務融入監管執法全過程

推進服務型執法,運用柔性執法方式,探索梳理輕微違法行為免罰清單,加快探索實施相關激勵政策,推進中藥材規模化、規範化種植加工,切實抓實中藥材和中藥飲片集中整治工作,為政策取得實效創造好的市場環境。促進國家藥監局中藥材及飲片質量控制研究重點實驗室、省藥檢院新型研發機構在推動特殊試點政策落實、提升特殊試點政策含金量上發力,全力服務我省“綠色崛起”戰略。

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會上,省衛生健康委一級巡視員王曉明同志從提高政治站位認真貫徹落實《疫苗管理法》、推進預防接種規範化完善疫苗管理信息化建設、加強溝通協作全力配合做好疫苗NRA評估工作、積極推進甘肅省疫苗聯席會議機制建設等四個方面,對全省各級衛生健康部門、疾控中心、接種單位提出了工作要求。


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省藥監局藥品稽查專員、各處及直屬單位,省衛生健康委、省疾控中心有關負責人在主會場參加會議。各市(州)、蘭州新區市場監督管理局、甘肅礦區食品藥品監督管理局,以及各縣(區)市場監督管理局分管藥品工作的局領導、相關科室負責人和有關人員,以及市(州)、縣(區)衛生健康、疾控中心分管領導和相關工作人員近1000餘人視頻連線參加會議。


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