治療新冠病毒感染的特效藥,為何還沒開發出來?本文為你分析實情

新冠病毒疫情爆發以來,我們一直就在討論治療新冠病毒感染的“特效藥”的問題,目前我們在新冠疫情的治療當中,還是在已有的藥物中尋求對於新冠病毒有對抗作用的藥物,而很少提到研發新的藥物來對抗病毒,有些朋友腦洞大開:如果此時有人研發出治療新冠感染的特效藥,是不是會成為世界首富?

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這個問題看起來很美好,但卻基本上是不可能的。藥品的研究開發,經過多年的科學實踐,已經形成了一整套完整的研發流程,不管是什麼藥物,首先是對藥物的篩選,藥物的提取或合成,初步原料藥生成工藝,製劑工藝等方面進行研究,同時在藥效學方面,也要對藥物的藥效和安全性進行確認,這些方面的確認包括了體外細胞試驗,動物試驗(往往包括從小鼠、大鼠、靈長類動物)等的藥物有效性及安全性確認,然後上報相關研究資料,經過藥品監管機構審評審批,如果順利獲得臨床批件,就要展開臨床試驗,臨床試驗一般分為一二三期,逐步擴大受試者規模,瞭解藥物的臨床有效性和安全性,這些程序都是不可少的,如果仍然順利,綜合臨床數據和藥物藥學研究資料(包括生產、藥物質控等方面的信息)繼續申報,才有可能獲得生產批件,量產上市銷售,而在上市銷售的過程中,藥物的不良反應風險監測,藥物的有效性和安全性會繼續被確認,最終成為廣泛使用的藥物。

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這個過程看起來比較複雜,但實際的過程更為複雜,因為藥物在篩選、初步研究階段,就會有很多次的失敗,而在藥物有效性和安全性的確認階段,仍然有可能隨時因為藥物可能導致風險而停止,因此,通常說來,研究一個完整意義上的新型藥物,有時候要耗時十幾年,耗資幾億甚至十幾億美元,才能夠完成,這樣的一個流程和過程,是我們目前疫情持續發展的緊迫形勢下,不允許也不可能完成的。

而對於抗病毒藥物來說,其開發難度就更大了,病毒本身不具有繁殖能力,需要與宿主細胞結合,利於宿主受感染的細胞核苷酸,才能夠完成自身的複製和繁殖,因此,想要抗病毒,藥物開發上,一方面是開發藥物,增強人體的免疫力,讓人體免疫系統積極的產生抗體來抵抗清除病毒,另一方面,就是通過藥物作用,抑制病毒的複製過程,從而減弱病毒在體內的繁殖,減少病毒大量複製感染人體細胞帶來的健康危害。通過藥物增強人的特異性免疫是很難的,而通過藥物又不可能來殺滅病毒(病毒和宿主細胞結合,如果殺滅的話,宿主細胞一樣會受損),只能抑制病毒,而如果要靶向的對一種新型的病毒形成抑制作用,這種藥物在目前的科技水平下,實現的難度也是很大的。

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因此,想要重新開發一個針對新冠病毒的特效藥,目前來說是來不及的,也是不現實的,可惜的是,雖然我們篩選了很多可能對新冠病毒有效的藥物,但到目前為止,還沒有哪個藥物能夠被稱為特效藥物,簡單介紹下幾個藥物目前的最新消息——

1. 氯喹,不管是磷酸氯喹還是羥基氯喹,都曾經在我國的抗疫過程中,小範圍的臨床使用中顯示出了一定的抗病毒療效,但在國外巴西的臨床試用中,因為服用劑量過大,而引起了心律失常的問題,停止了高劑量對照組的試驗,瑞典的醫院也有因為副作用較多停止用藥的報道;而一項涉及人數較多的國外臨床研究中,研究結果證明,氯喹對於住院的需要吸氧的患者,沒有明顯的治療效果,因此,氯喹的應用範圍,是僅僅用與輕度患者有效,還是中重度患者使用也有效,氯喹的用藥安全性,安全劑量等問題,還需要更多的臨床數據來證明。

2. 瑞德西韋,瑞德西韋曾經是被寄予厚望的藥物,但作為一個還沒有獲批的新型藥物,在重症患者的治療中,起到的效果也還需要進一步的驗證。在一項涉及53人的同情用藥臨床研究中,結果顯示,使用瑞德希望治療的危重症患者,最終死亡的人數有7人,不良反應發生率高達60%,從死亡率上來說確實有一定改善,但藥物安全性方面的問題,還值得更多的數據來證明;而另一項美國的臨床研究證明,125人經過瑞德西韋治療後,僅出現了2例死亡病例,這樣的結果看起來似乎很好,但作為一個新型藥物,更多的臨床數據來證明有效性和安全性,還是很有必要的。

3. 法維拉韋,法維拉韋是日本公司開發的用於頑固性流感的治療藥物,目前我國的藥企也已獲得了生產批件,這個藥物目前在我國初步的小樣本臨床試驗中顯示也是有一定抗新冠病毒效果的,但對於抗新冠病毒的有效性和安全性,也還需要進一步在藥物的臨床應用中確認。隨著日本新冠疫情的進一步發展,希望能夠有更多的數據來證明這個藥物對新冠病毒是否真的有效。

4. 中醫藥資源,在我國的新冠病毒疫情控制和相關病例的治療過程中,中醫藥一直都被廣泛的應用,但中醫藥的有效性,也一直存在較大的爭議,對於新冠病毒這樣的一種傳播廣泛,西藥又缺乏特效藥物的“疫病”來說,應用中醫的辯證思維,採用中藥方劑對抗新冠病毒感染,也不失為一種可行的方法,而事實也證明了,中醫藥在新冠病毒疫情對抗過程中,起到了重要的作用,但目前的限制是,中醫藥可以在我國大範圍推廣應用,但國際上目前中醫藥還無法起到其對抗疫情的作用。也希望有更多的臨床有效性數據,來為中醫藥的應用給予支持。

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總而言之,對於新型冠狀病毒這樣的一種新型病毒帶來的感染問題,目前想要找到迅速治癒的“特效藥”,好像還不可能,希望在對抗疫情的過程中,會有更多的“特效藥物”被髮掘使用,也希望疫苗的開發能夠順利進展,讓我們儘快的能夠使用疫苗來實現對於病毒的免疫,從而更好的遏制疫情發展,希望疫情儘快過去,人類的生活能夠恢復正常。


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