科创板第二例:去年撤回申请的苑东生物重返IPO考场获受理

科创板返场第二例!去年撤回申请的成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称“苑东生物”)再次提出在科创板上市申请于4月22日获上海证券交易所受理。

业内人士指出,苑东生物是科创板申报企业中的首家纯化药公司,若此次能成功闯关,将对带动化药行业公司登陆科创板具有一定示范意义和带动作用。

不久之前的4月13日,上交所官网显示,曾在2019年9月26日上会被否的上海泰坦科技股份有限公司,再次申请在科创板上市,申请已获上交所受理。泰坦科技就此成为首家科创板被否后再次申报获受理的案例。

前一次申请时主动撤回导致审核终止

2019年4月3日,苑东生物的科创板上市申请获得上海证券交易所受理,保荐机构同样是中信证券。按照当时的计划,不考虑超额配售选择权,苑东生物拟在科创板发行不超过3009万股,融资规模为11.13亿元。

此后,苑东生物接受了科创板上市审核部门的四轮审核问询,不过,最终苑东生物并没有顺利拿到上会的入场券,而是在2019年8月29日主动撤回申请,自此终止审核。

此前澎湃新闻记者曾报道,2020年3月13日,四川证监局官网公示了成都苑东生物制药股份有限公司辅导备案基本情况表,表格显示,保荐机构为中信证券,辅导备案日期是2020年3月10日。

据最新一次申请受理的信息显示,苑东生物第二次冲击科创板,计划融资规模略增至11.61亿元,保荐机构依然是中信证券。澎湃新闻记者注意到,负责苑东生物两次申请的两位保荐代表人发生一位变更,两位签字会计师同样发生一位变更,两位签字律师均发生变更。

在研产品46个,其中1类新药7个

苑东生物是一家以研发创新为驱动的高新技术企业,以化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售为主营业务,已具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型和化学原料药的生产能力,并已布局生物药领域。

苑东生物还曾经是一家新三板挂牌公司。2016年5月起,苑东生物在新三板公开转让,2017年4月公司股票终止在新三板挂牌。

最新招股书显示,该公司2017年度营业收入4.76亿元,净利润6436.56万元。

2018年度营业收入7.69亿元,同比(较上年同期)增长61.55%;净利润1.35亿元,同比增长109.77%。

2019年度营业收入9.47亿元,同比增长23.22%;净利润1.09亿元,同比下滑19.56%。

据招股书披露,公司已成功实现20个化学药制剂产品和14个化学原料药产品的产业化,产品涵盖麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、消化、儿童用药等重点领域。

截至本招股说明书签署日,公司已拥有2个“重大新药创制”科技重大专项,3个在产国内首仿产品,4个通过一致性评价产品,其中2个首家通过一致性评价。布洛芬注射液被列入《中国上市药品目录集》作为标准制剂,枸橼酸咖啡因注射液被纳入第一批优先审评

审批的儿童用药品种目录。公司化学原料药产品已进入国际市场,部分原料药产品已获得欧盟等国际主流市场的认证。公司富马酸比索洛尔、乌苯美司等多个化学原料药产品已获得欧盟、日本、美国等国际主流市场的认证或注册受理。

目前公司在研产品46个,其中1类新药7个(包括2个1类新药处于临床试验阶段,2个1类生物药),2个2类新药处于临床试验阶段,硫酸氢氯吡格雷片、布洛芬氨丁三醇注射液等在研高端化学药被纳入优先审评。

招股书提及业绩可能受疫情影响

相比第一次申请,本次苑东生物的招股书还特别介绍了新冠肺炎疫情对公司的影响。

该公司称,疫情蔓延期间,公司及主要客户、主要供应商的生产经营均受到一定程度的影响,原材料的采购、产品的生产和交付存在延缓。此外,由于疫情防控需要,患者的就诊可能受限,患者用药数量可能下降,药品的正常运输可能存在障碍。公司经营业绩可能受新冠肺炎疫情影响而存在一定程度的下滑。

与此同时,为了积极支持新冠肺炎疫情防控,子公司青木制药紧急申请并取得了消毒产品生产许可证,并安排生产了75%消毒乙醇2.645吨,用于防疫抗疫。公司还积极捐赠药品、酒精等物资支持疫情防控。截至本招股说明书签署日,已累计向湖北、武汉等医疗机构直接捐赠和通过红十字会捐赠药品布洛芬注射液2.37万支、乌苯美司胶囊2400盒,向有关部门捐赠消毒乙醇2.645吨,捐赠折合金额合计160.56万元。


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