交匯點訊 交匯點記者獲悉，國產預防女性宮頸癌的雙價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗，近日獲國家藥監局生物製品批簽發證明，將正式進入市場流通環節。據介紹，江蘇、山東地區居民最早5月可接種國產該疫苗，年底前將覆蓋全國。 宮頸癌是女性惡性腫瘤的第二大殺手，發病率僅次於乳腺癌，每年全球約新增50萬名病例，其中發展中國家佔2/3，死亡率超過一半。我國是“重災區”。公開數據顯示，我國每年宮頸癌新發病例約10萬例，死亡約3萬例，且發病趨於年輕化，發病高峰為40~50歲，比歐美國家年輕10歲左右。 人乳頭瘤狀病毒感染是導致宮頸癌的罪魁禍首，該病毒在自然界中廣泛存在，男女性接觸是最主要傳染方式。目前已發現的HPV有200多種，其中可感染生殖器及周邊皮膚的有40多種。約90%的HPV感染者會在兩年內自行消除體內已感染的病毒。但是，某些高危型HPV持續感染可導致細胞病變並最終進展為宮頸癌。 此次國內獲批上市的宮頸癌疫苗主要是預防HPV16和HPV18兩種亞型病毒，為二類疫苗，也就是要自費接種。據介紹，南京鼓樓醫院2015年就參與該國產疫苗的相關研究，該院婦科主任洪穎介紹，主要與廈門大學從事疫苗三期臨床研究。她說，亞洲女性70%左右的宮頸癌，是由感染了HPV16和HPV18這兩種病毒引起的。 據介紹，國產宮頸癌疫苗商品名叫馨可寧，與進口同類疫苗預防效果差不多，定價為329元/針，比進口的同類疫苗便宜不少。9至14歲接種兩針共658元，超14歲全程、三針共987元。對比進口疫苗價格來看，葛蘭素史克的二價疫苗為580元/支，全程花費1740元，默克的四價和九價疫苗則分別為798元/支、1298元/支，三針需要2394元和3894元。 目前，中國9-45歲潛在接種HPV疫苗約3.56億人。此前，全世界只有葛蘭素史克的二價苗以及默克的四價和九價疫苗上市。二價和四價疫苗，能夠防控84.5%的宮頸癌風險，而九價疫苗能預防92.1%的宮頸癌風險。進口的HPV疫苗通常分3次注射給藥。馨可寧的正式上市，將成為全世界第三家、中國第一家獲批的宮頸癌疫苗，意味著中國宮頸癌疫苗將結束只能依賴進口的歷史。 據介紹，首批共計93643支國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗，獲國家藥品監督管理局的生物製品批簽發證明。據江蘇省疾控中心專家介紹，疫苗首先要進入省招標平臺採購目錄，然後各地再在平臺上進行選購，這需要一個過程。 交匯點記者 仲崇山
