新京報訊（記者張秀蘭）4月17日，有報道稱百濟神州正在美國針對旗下藥物澤布替尼開展一項在重症新冠肺炎患者中的臨床試驗。剛剛，新京報記者從百濟神州方面確認這是一項二期臨床試驗。
澤布替尼是一種BTK抑制劑，有研究顯示，BTK抑制帶來的炎症減少可能有助於降低新冠肺炎誘導的呼吸窘迫嚴重程度，從而有可能降低存在生命危險的新冠肺炎重症患者的死亡率和輔助通氣的需求。
據福布斯報道，百濟神州在此次試驗中計劃招募42名美國患者，預計在2-3個月內取得試驗結果。具體到作用機理層面，在肺巨噬細胞中，BTK是產生多種細胞因子和趨化因子的關鍵調節因子，而抑制BTK活性減少了這些細胞因子的產生，這也成為減少新冠肺炎呼吸道併發症的一個有前景的策略。
另有證據表明，BTK依賴性巨噬細胞信號轉導失調可能是COVID-19患者過度炎症反應的中心環節，並在新冠肺炎和急性呼吸窘迫綜合徵（ARDS）中發揮作用。在小鼠流感模型中觀察到，BTK抑制劑使小鼠免於致死性急性肺損傷。
澤布替尼算得上明星藥品，該藥由百濟神州自主研發，2019年11月15日，美國FDA宣佈澤布替尼以“突破性療法”的身份，“優先審評”獲准上市。至此，澤布替尼成為迄今為止第一款完全由中國企業自主研發、在FDA獲准上市的抗癌新藥，實現中國原研新藥出海“零的突破”。同時，也是百濟神州首款獲批的自主研發產品。
稍早前，另一家知名製藥企業阿斯利康也宣佈將啟動一項全球臨床試驗，以評估其新一代BTK抑制劑Calquence(acalabrutinib)在治療感染新冠病毒，並出現過度免疫應答（細胞因子風暴）的重症患者中的治療潛力。
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