据“深圳卫生监督”近日发布消息: 深圳一家医疗美容门诊部推出了自称是“新冠病毒核酸简易筛查”的服务。核酸?简易筛查?是我们所理解的“核酸检测”吗?让我们一起来看看……
医美门诊部给顾客做“新冠病毒核酸”简易筛查?
近日,市民胡某称自己3月份到深圳王狮医疗美容门诊部进行下巴假体手术,术前该门诊部对其进行了“新冠病毒核酸简易筛查”,结果显示“可疑阳性”。
深圳王狮医疗美容门诊部得到筛查结果后,仅建议胡某“回家居家隔离,到公立医院再进行一次核酸检测”,未及时将筛查情况报送相关单位,也没有对胡某作出临时隔离安排。
该门诊部实际做的是新冠病毒IgM抗体检测
南山区卫生监督所执法人员了解到相关情况后,立即前往深圳王狮医疗美容门诊部进行调查核实。
该门诊部的运营院长王某表示,手术前他们会给顾客做术前检查,同时还会做“新冠病毒核酸简易筛查”项目。
“是做血常规的时候一起做的。”王某说,“我们是在微信群里找人买了些简易检测盒。”
跟做血常规的时候一起做的?简易检测盒?
执法人员意识到,王某口中所谓的这个“核酸简易筛查”项目并不是我们熟知的“核酸检测”而是“抗体检测”。
经调查核实,该门诊部通过微信付款采购了一批新冠病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法),自其恢复营业至调查之日止,共对20余名顾客进行了术前新冠病毒IgM抗体检测。
新冠病毒核酸检测、抗体检测、抗原检测有何区别?
据悉,国家药监局应急审批的检测试剂产品分为两类,分别是核酸检测试剂和抗体检测试剂。
其中,抗体检测试剂仅用作对新冠病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测,或在疑似病例诊断中与核酸检测协同使用,不作为新冠病毒感染者确诊和排除的依据,也不适用于一般人群的筛查。
截至3月31日,国家药监局已应急审批25个检测试剂,其中核酸检测试剂17个,抗体检测试剂8个。(4月5日,国务院联防联控机制就加强医疗物资质量管理和规范市场秩序工作情况举行发布会,会上数据)
一人“可疑阳性”未隔离上报
据了解,该机构通过复工评估后于3月12日正式复工,一楼大门入口处设置有“预检分诊台”,二楼右侧第一间办公室被设置为临时隔离区;有制定新型冠状病毒肺炎应急处理流程,其中对发现疑似或确诊病例的上报、隔离及转诊都有详细的规定。
但在发现疑似病例的时候,该门诊部并没有执行相关的应急处理流程和作出及时的临时隔离。
据调查询问得知,该门诊部通过“新冠病毒核酸简易筛查”发现胡某“可疑阳性”后,只是叮嘱患者回家居家隔离,并嘱咐胡某到具有核酸检测资质的公立医院再进行一次核酸检测。
但该机构却未采取其它相关措施,没有安排隔离,且未在2小时内上报相关单位部门。
当天胡某及陪护人在具备核酸检测资质的公立医院重新进行核酸检测,结果均为阴性。
其实验室未取得备案,涉嫌违规操作
此外,卫监部门在检查过程中发现,该门诊部在不符合相应生物安全要求的实验室开展“梅毒螺旋体抗体”、“丙型肝炎病毒抗体”、“HIV抗体初筛”、“乙肝两对半”检测,且实验室未取得备案,涉嫌违反《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定。
该门诊部未按照规定报告病毒性肝炎及梅毒传染病疫情,且未按规定对本单位被传染病病原体污染的场所、物品实施消毒。
划重点
依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》第二十五条的规定,新建、改建或者扩建一级、二级实验室,应当向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。
目前,卫监部门已依法对该医疗美容门诊部进行立案处理。
依据《中华人民共和国传染病防治法》第三十九条,医疗机构发现甲类传染病时,应当及时采取下列措施:
1
对病人、病原携带者,予以隔离治疗,隔离期限根据医学检查结果确定;
2
对疑似病人,确诊前在指定场所单独隔离治疗;
3
对医疗机构内的病人、病原携带者、疑似病人的密切接触者,在指定场所进行医学观察和采取其他必要的预防措施。
拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的,可以由公安机关协助医疗机构采取强制隔离治疗措施。
医疗机构发现乙类或者丙类传染病病人,应当根据病情采取必要的治疗和控制传播措施。
医疗机构对本单位内被传染病病原体污染的场所、物品以及医疗废物,必须依照法律、法规的规定实施消毒和无害化处置。