基於為抗擊新冠疫情貢獻力量的發心，依託宜明細胞多年基因藥物CRO服務過程中深湛技術的積累，採用慢病毒陽性對照、蛋白純化等多項基因載體相關技術開發的
“新冠病毒核酸快速檢測試劑盒”，於2020年2月27日在宜明細胞研發成功。試劑盒的開發也利用了宜明細胞在方法學開發及驗證方面的豐富經驗，並得到了完善的GMP體系的支持。本項目由宜明細胞技術總裁孫秀蓮教授牽頭，攜手維真生物聯合攻關兩週完成。在該試劑盒研發過程中，宜明細胞採用了RPA和SHERLOCK等生物技術，研製了獨特的病毒核酸檢測試劑，並構建了側流層析試紙系統用於檢測結果的讀取。
該檢測試劑盒的優勢在於：
1、操作簡便：無需樣本核酸提取，無需配套儀器設備，可常溫儲運
2、快速篩選：可現場直接顯示並肉眼讀取結果，快速篩選疑似患者
3、準確率高：不受場地、儀器、人員限制，隨時隨地開展大通規模快速篩查。
4、可前期篩查：在病毒感染初期即可進行檢測完成篩查，不必等到人體感染數天產生抗體後，從而最大限度減少傳染風險。
國內已獲批上市的試劑盒共10個。其中8個採用熒光PCR法，需配套特殊的PCR實驗室和儀器（熒光定量PCR儀等）、人員培訓並藉助外在設備讀取檢測結果，同時存在低通量和低靈敏度的缺陷，使其無法用於廣泛的大規模人群篩查，更無法應用於社區醫院或者交通關口等普通醫療機構、野外作業。另外2個試劑盒為採取了膠體金法進行病毒抗體的檢測，但宜明細胞的試劑盒與之相較，優勢明顯：
1、宜明檢測標本更廣：已獲批上市檢測標本為血液或其製品，而宜明細胞可以針對咽拭子、鼻拭子、肛拭子和血液進行檢測，更為便捷；
2、宜明可在感染初期即完成檢測：目前的膠體金法檢測標的是抗體，一般而言，新冠病毒感染約3-7天后出現的抗體量才可被檢測到，而宜明細胞檢測標的是核酸，可以在人體感染病毒的初期即完成檢測篩查，能對疑似病例更有效完成評估，適合基層單位廣泛應用，最大程度降低了一線操作人員的生物暴露風險，為學校開學、企業復工等場景需求提供了高效排查手段。
作為國內從事基因藥物研發和基因藥物CRO服務專業團隊之一，該試劑盒快速研發的過程，充分發揮運用了公司在基因藥物研發生產以及質控過程中積澱的數項專項技術和豐富經驗，其成功開發凸顯了公司的技術實力。宜明細胞將盡快啟動該試劑盒的註冊上市程序，希望為抗擊新冠疫情儘自己的一份心力。
關於宜明細胞
宜明（北京）細胞生物科技有限公司成立於2015年10月，是致力於基因和細胞治療技術的開發和應用、能夠為基因治療藥物從研發到臨床應用提供全程服務的研發型生物技術公司。宜明細胞核心團隊來自美國國立衛生研究院癌症研究所、哈佛大學、霍普金斯大學、馬里蘭大學、加拿大哥倫比亞大學（UBC）等國際知名院校的院士或研究員，在細胞治療及基因治療領域擁有十餘年的產業經驗。
宜明細胞全新的GMP廠房於2019年三季度投入使用，新廠房由山東省醫藥工業設計院設計，並通過業內GMP專家的評審通過，廠房面積約2600平方米（10條生產線），潔淨度C+A 標準，灌裝採用完全隔離，按照法規要求建有獨立的質粒生產平臺、病毒包裝平臺、細胞培養平臺、細胞庫平臺等，並且擁有涵蓋生化、微生物、化學的質量檢測平臺，並實現完全的物理隔離，各平臺擁有獨立通風系統，全面降低交叉汙染風險，同時公司邀請了GMP體系專家進行GMP 體系建設。
宜明細胞目前可向細胞及基因治療企業提供GMP級別的質粒、慢病毒、腺病毒、AAV、CAR-T等病毒載體與基因藥物開發服務，並配套提供產品工藝開發方案CRO服務、GMP體系平移等服務，可滿足客戶從早期研發、新藥臨床試驗申報（pre-IND）和I/II期臨床試驗（IND）、商業化生產的要求，全方位為基因治療領域客戶提供從工藝開發、小試、中試到臨床樣品生產的一體化CRO前端+CDMO解決方案，以協助客戶加速基因藥物的研發、臨床、上市。
