關鍵詞:新型冠狀病毒病;羥氯喹;治療;Hanson解讀
又一個重要的羥氯喹/氯喹臨床試驗結果被公佈。
上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院在medRxiv上傳了羥氯喹治療COVID-19多中心open label隨機臨床試驗的結果,研究發現羥氯喹並不改善治療28天時新型冠狀病毒轉陰率。
受試者:
研究共入組了150個住院病人,75人接受羥氯喹+標準治療,75人只接受標準治療作為對照組。
治療方法:
研究給予3天200mg/天;而後給予800mg/天,重症患者給予3周,輕中症患者給予2周。
評估指標:
研究評價了28天新型冠狀病毒轉陰率和5個時間點的臨床症狀改善,並評估了CRP和淋巴細胞計數。
主要研究結果
1,研究發現羥氯喹並不改善主要指標-28天新型冠狀病毒轉陰率。而4,7,10,14,21天兩組患者的核酸轉陰率大致相同。
2,intent-to-treat分析顯示28天兩組的臨床症狀改善沒有差異。而如果應用post-hoc分析,去除抗病毒藥的混雜因素,統計學顯示羥氯喹可以在一定程度改善症狀。
3,此外,相比對照組,羥氯喹治療患者的CRP顯著下降(p<0.05>0.05)。
4,30%羥氯喹患者具有2種以上嚴重不良反應,而對照組僅為8.8%。
Hanson解讀:
羥氯喹不提升28天新型冠狀病毒轉陰率,這說明該藥物沒有直接抗病毒作用,這與其作用機制可能有關。
如果應用統計學方法去除抗病毒藥物治療的影響,羥氯喹可以改善症狀降低CRP,但具有較大副作用。這個結果相比之前武漢大學人民醫院的研究(首個RCT研究顯示,羥氯喹治療新冠肺炎有效)入組病人更多,但是個不良結果。