区块链绝对会在包括疫苗在内的药物临床试验方面发挥巨大的作用，特别是当它与机器学习算法相结合来进一步分析海量数据时。全世界都需要一种更好的方法来安全、快速地完成临床试验。
新冠肺炎疫情从中国受影响较大的“上半场”进入到欧美等地区大爆发的“下半场”。新冠肺炎疫苗预计最快4月下旬将要进入临床试验阶段。
为了确定新冠疫苗的疗效与安全性，需要在人体（患者或健康志愿者，通常称之为“受试者”）进行药物的系统性研究，以证实或揭示新冠疫苗的作用、不良反应以及新冠疫苗的吸收、分布、代谢和排泄。
合理掌握受试者的电子健康记录（EHR）有助于药企研发出更好的新冠疫苗。由于没有存储EHR这类信息的标准，因此药企与临床试验医院之间共享受试者的病例存在困难。这也是制药行业面临的最大挑战之一——互操作性（在笔记本电脑、电话、计算机、服务器等之间交换信息，而不必依赖电子邮件或其他方法，这对数据完整性至关重要）。
区块链可以在很大程度上解决制药行业在临床试验时面对的互操作性问题。如果将EHR和其他病例信息存储在区块链上，可以更好地控制这些病例信息。单个“医药”区块链可以充当该信息的集中式数据库。这将帮助研发人员评估多种因素，例如测试报告、以前的药物和治疗方法，以及受试者的遗传数据。
除此之外，存储在区块链上的信息是加密安全的，并且完全匿名，从而防止了信息被盗窃或/和未授权的信息访问。
药企目前有哪些可用的基于区块链的解决方案
使用共享虚拟账本来检测医疗欺诈和医疗滥用
（IBM于2016年10月提交的专利申请US20180121620A1）
这项专利致力于通过给每个处方一个唯一的标识符并将该唯一的标识符和处方信息存储在分布式帐本中来减少药物滥用。这将使药剂师可以立即验证处方并防止药物滥用和欺诈。下面列出的是常见的欺诈类型：
处方欺诈的一些示例包括非处方药（OTC）滥用，伪造处方，咨询多位医生以获取处方（医生购物），通过互联网非法获得处方药，获得合法处方给家庭成员或朋友的药物，或更改处方以增加数量。
从可穿戴设备获取存储在区块链上的病例
（沃尔玛于2016年12月提交的专利申请US20180167200A1）
该专利谈到了一个在患者的病历存储在区块链上时非常可能会出现的问题。要访问存储在区块链上的数据，用户必须具有公钥和私钥。公钥充当可以与任何人共享的用户配置文件标识符，而私钥是授予该访问权限所需的密钥。
现在，如果病历存储在区块链上的患者失去知觉或丧失沟通能力，那么医疗专业人员将无法在不知道其公钥的情况下访问其病历。
沃尔玛通过在系统中包括一个患者可穿戴的可穿戴设备来解决此问题。如果患者无法有效沟通，医疗专业人员可以使用该可穿戴设备访问患者的记录。
跟踪病原体暴露路径
（IBM于2016年10月提交的专利申请US20180052970A1）
该专利涉及利用人的交互作用以及这些交互作用的持续时间密切跟踪疾病传播。该发明有望帮助人们了解他们是否暴露于可传播的疾病以及他们的哪些接触者可能处于暴露风险中。
该发明通过在公共卫生紧急情况期间安全地跟踪个体之间的相互作用并使用该信息来警告公共卫生当局和/或可能处于危险中的个体，来识别暴露于另一个体所患有疾病的个体患病的可能性。
该专利提到使用用户设备的蓝牙或RFID来分析附近的设备、这些设备的距离以及这些设备处于接触距离或近距离的时间。
用于医学成像信息学同行评审系统的系统和方法
（TeraRecon于2016年8月提交的专利申请US20180060512A1）
TeraRecon是一家医疗影像解决方案提供商，致力于基于AI的工具，以帮助医疗专业人员与临床信息进行交互、审阅和分析。该专利涉及图像处理系统，医生可以使用该系统来对成像数据（即MRI/CT扫描图像或其他医学图像）进行审片。
TeraRecon正在开发一种基于AI的系统，该系统可根据医师的输入来学习理解医学图像，并帮助他们减少花在审片上的时间。该专利使用区块链来存储所学信息以保护医生的知识产权的示例性使用。
医疗事件生命周期管理
（Jan BeltRobert E. Morgan（独立发明家）于2015年10月提交的专利申请US20160117471A1）
该专利旨在使患者的整个病历更加精简并易于使用。患者的病史通常包括患者的化验报告、医保报销、医院就诊、处方，以及这些事件的时间和日期等信息等。
患者位于所有这些信息的中心，因此访问所有这些信息对于他们及其护理提供者提供更好的治疗很重要。该专利讨论将所有这些信息放在区块链上，并赋予患者控制谁可以访问它的权力。
该专利提供了针对整个病史的单个数据库，而不是分散在不同数据库（有时甚至是纸质文件）上的零碎信息。它也可以通过提供有关患者健康的完整数据来帮助医生。
用于安全交换医疗保健信息的区块链网络
（Patientory于2018-07-20 提交的专利申请US2019027237A1）
现有的EMR系统通常是每个护理提供者的专有或定制解决方案，导致健康信息的孤岛，组织无法轻易或安全地与他人共享。因此，通过使用机器学习或其他技术执行匿名的聚合数据分析，失去了改善医学诊断和治疗的机会。全面的个性化医疗保健也变得更加困难，因为组织必须经常采用费力的手动流程在不同的EMR系统之间转移病历。每次记录传输也可能导致意外的错误和/或欺诈或篡改记录的风险。
该专利通过提供用于安全交换医疗保健信息的专用区块链网络来解决上述问题。通过服务器（例如，远程过程调用（RPC）服务器）可以从Internet等公共网络访问私有区块链网络。RPC服务器可以根据访问层次结构（例如，使用非对称加密）对从客户端收到的API请求进行身份验证。一个授权的API请求可以分配给私有区块链网络中的一部分活动节点或矿工，以处理成区块链的新块。
国外提供基于区块链的电子健康记录的初创公司
Patientory Inc
Patientory是面向医院、医疗保健专业人员和消费者的基于区块链的平台提供商，旨在存储、交互、跟踪和共享医疗数据。他们的移动应用程序使组织和个人都可以轻松管理此信息。
美国医疗服务平台Patientory成立于2015年，公司推出了基于区块链的医疗应用平台，为病患和医护人员提供安全的数据存储方案，可以追踪医生诊疗记录、医疗费用、个人医疗信息、保险、免疫接种和药房药物等信息。
在2019年2月，Patientory与IrisGuard（基于虹膜扫描的生物特征认证平台提供商）合作，使他们的病历管理安全性更加强大。这种合作使Patientory可以改进患者识别方法，这在集中医疗记录方面是另一个日益严重的问题。
GemOS
GemOS是一家总部位于洛杉矶的初创公司，致力于提供区块链作为多种行业的解决方案，最近开发了一种病历管理解决方案。
美国区块链API提供商Gem成立于2013年，推出了基于区块链的基础操作系统GemOS，已进入医疗健康领域，提供医疗健康数据的安全服务。
该公司在2017年区块链技术峰会共识中披露了其医疗保健理赔管理服务。GemOS旨在解决医疗保健机构在处理医疗理赔和付款时面临的多个挑战。
在区块链的帮助下，他们旨在提高医疗索赔的透明度，并缩短索赔验证和付款的过程。
Humanscape
Humanscape正在使用区块链作为平台，建立一个由罕见或无法治愈的疾病组成的社区。它依赖于患者生成的健康数据（在医院环境外部生成的数据）。这样的系统将使患者更加清晰，并更多地参与其治疗。
Humanscape将收集的数据还将帮助制药和医学研究组织使用真实的患者数据来支持他们的研究，并使他们的药物和治疗研究更加高效。患者还将能够使用他们的数据参加药物/临床试验，并有更多的机会找到治愈方法。
正如我们所看到的，使用创建内部区块链的服务来替换临床试验已经使用的现有数据流可以提高临床试验的效率，降低成本。
区块链绝对会在包括疫苗在内的药物临床试验方面发挥巨大的作用，特别是当它与机器学习算法相结合来进一步分析海量数据时。全世界都需要一种更好的方法来安全、快速地完成临床试验。
参考文献：
① “How Healthcare Companies are using Blockchain to Solve their Most Pressing Issues?” https://www.greyb.com/blockchain-in-healthcare/?utm_source=blockchain-c&utm_medium=sidebar&utm_campaign=blockchain
作者 | 孟杰雄
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