質量管理體系審核之如何審核“應對風險和機遇的措施”

前幾天將如何審核“領導作用”分享完畢。從今天開始,將分享如何審核“策劃”。今天分享的內容為如何審核“應對風險和機遇的措施”。

質量管理體系審核之如何審核“應對風險和機遇的措施”

標準內容

標準《質量管理體系-要求 GB/T 19001-2016》條款6.1應對風險和機遇的內容為“6.1.1在策劃質量管理體系時,組織應考慮到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求,並確定需要應對的風險和機遇,以:a)確保質量管理體系能夠實現其預期結果;b)增強有利影響;c)預防或減少不利影響;d)實現改進。6.1.2組織應策劃:a)應對這些風險和機遇的措施;b)如何:1)在質量管理體系過程中整合並實施這些措施(見4.4);2)評價這些措施的有效性。應對措施應與風險和機遇對產品和服務符合性的潛在影響相適應。注1:應對風險可選擇規避風險,為尋求機遇承擔風險,消除風險源,改變風險的可能性後果,分擔風險,或通過信息充分的決策而保留風險。注2:機遇可能導致採用新實踐、推出新產品、開闢新市場、贏得新顧客、建立合作伙伴關係、利用新技術和其他可行之處,以應對組織或其顧客的需求。”

標準審核

對於條款6.1應對風險和機遇的措施的審核。首先,要確定好審核對象。

對於本條款的審核對象為組織的高層管理者或者質量管理工作負責人。其次,審核方法。本條款的審核方法是文件查閱和現場檢查。最後,審核內容並做出審核結論。第一、審核時,詢問被審核方在策劃質量管理體系時,組織確定了哪些與其宗旨和戰略相關並影響其實現質量管理體系預期結果的能力的各種外部和內部因素?其實,這些內容在審核標準《質量管理體系-要求 GB/T 19001-2016》條款4.1理解組織及其環境時就應審核了。同時,詢問被審核方在策劃質量管理體系時,組織確定了哪些與其質量管理體系有關的相關方以及相關方的要求?其實,這些內容在審核標準《質量管理體系-要求 GB/T 19001-2016》條款4.2理解相關方的需求和期望時就應審核了。然後,詢問被審核方在策劃質量管理體系時,組織確定了哪些與其質量管理體系有關的需要應對的風險和機遇?第二、查看組織的成文信息,看其所確定的需要應對的風險和機遇,以及應對這些風險和機遇的措施是否得當?第三、查看組織對應對風險和機遇的措施的有效性是否進行了評價?評價是否合理?

標準《質量管理體系-要求 GB/T 19001-2016》條款4.1理解組織及其環境和標準《質量管理體系-要求 GB/T 19001-2016》條款4.2理解相關方的需求和期望以及《質量管理體系-要求 GB/T 19001-2016》條款6.1應對風險和機遇都沒有成文信息的要求。一般來講,組織會有質量管理體系外部和內部因素識別表、質量管理體系相關方和相關方要求識別表、質量管理體系風險和機遇識別表、質量管理體系風險和機遇應對措施表。當然,有的組織會將上面的四張表彙總為一張表,即質量管理體系風險和機遇識別即應對措施表。

作者:陳世鵬 管理體系之家

ISO9001-2015版質量管理體系程序文件標準培訓全套資料


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