拓展SARS-CoV-2测试能力 西门子医疗推出全新总抗体检测试剂

拓展SARS-CoV-2测试能力 西门子医疗推出全新总抗体检测试剂 | 美通社

西门子医疗于近日宣布:公司将大幅扩展其传染病检测能力,以帮助应对COVID-19疫情。对于控制新冠肺炎疫情而言,精准的测试和诊断至关重要;为此,西门子医疗新开发了一种基于实验室系统的总抗体检测试剂,用于检测人体血液中是否存在SARS-CoV-2抗体。这种抗体检测通过识别人体是否对病毒产生免疫反应来判断其是否感染,即使在无症状或未被诊断出感染的情况下,也能清楚地了解患者的病程发展。该测试可以检测到血液中的IgM和IgG抗体,其特异性和灵敏度经证明均超过99%。

预计2020年5月底该抗体检测试剂可投入使用。西门子医疗也计划在扩大马萨诸塞州沃尔波尔生产基地的生产规模。预计从6月份开始,该试剂的月供应量将超过2500万份。目前,公司正在申请美国食品与药物管理局(FDA)以及欧盟CE认证的紧急使用授权(EUA)。

Atellica免疫分析仪可用于该总抗体检测,其检测通量高达440测试/小时,只需14分钟即可获得结果。此外,该血清学测试也有望在西门子医疗ADVIA Centaur XP和XPT分析仪上使用,该款分析仪已得到广泛安装,其检测通量高达240测试/小时,18分钟即可获得结果。在这些行业尖端平台上开展测试,可以确保医疗机构能在更短的时间内,对更多患者进行检测。

在应对COVID-19疫情方面,西门子医疗拥有强大的产品组合,可以为患者在诊断、治疗和随访过程中提供帮助。例如,公司4月初推出的Fast Track Diagnostics(FTD)SARS-CoV-2分析检测试剂盒,可辅助诊断导致COVID-19疫情的SARS-CoV-2病毒感染。另外,西门子医疗的医学影像设备、血气分析设备以及包括D-Dimer在内、广泛而具差异化的检测菜单,为新冠肺炎急症患者提供强有力的参考结果。

西门子医疗将在未来几周内开展Dimension Vista和Dimension EXL系统的可比测试,以进一步扩大其临床应用范围。此外,公司还计划开发一种 IgG 测试,以应对全球疫情的蔓延,提供更加灵活的检测。

(美通社,2020年4月24日德国埃尔朗根)

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