省局邵元昌副局長赴紹興走訪調研 深入開展“三服務”

9月10日至11日，省局邵元昌副局長率藥品註冊與監測評估處、省藥品化妝品審評中心相關人員一行4人赴紹興深入開展“三服務”走訪調研，通過現場走訪、座談交流等方式為企業提供政策及技術方面的諮詢和服務。紹興市局王永明局長、黃立楓副書記、周翔調研員等陪同。

調研組一行先來到紹興市人民醫院調研藥物臨床試驗工作有關情況，聽取了關於臨床試驗的人員機構和培訓、制度建設、倫理審查、項目開展情況及遇到的問題和困難等方面的彙報。

邵元昌對該院臨床試驗工作給予了充分肯定並要求：

• 一是要認清形勢，提高站位，找準定位；
• 二是要努力完善制約臨床試驗工作的短板，不斷提升臨床試驗能力；
• 三是要加大對新藥研發的支持力度。

隨後調研組一行現場走訪了德琪（浙江）醫藥科技有限公司和浙江醫藥股份有限公司，並召開藥品生產企業座談會，聽取企業在藥品註冊報批、仿製藥一致性評價、原輔包關聯審評審批等工作當中存在的困難和問題，並做了一一解答，並指示有關部門做好與企業的對接服務，切實按照“三服務”工作精神幫助企業解決實際困難。

會上，邵元昌就有關工作提出三點要求：

• 首先要認清改革形勢，找準發展定位。
• 其次要加強政策研究，持續保持合規。
• 最後要履行主體責任，強化風險管控。