省局邵元昌副局长赴绍兴走访调研 深入开展“三服务”

9月10日至11日，省局邵元昌副局长率药品注册与监测评估处、省药品化妆品审评中心相关人员一行4人赴绍兴深入开展“三服务”走访调研，通过现场走访、座谈交流等方式为企业提供政策及技术方面的咨询和服务。绍兴市局王永明局长、黄立枫副书记、周翔调研员等陪同。

调研组一行先来到绍兴市人民医院调研药物临床试验工作有关情况，听取了关于临床试验的人员机构和培训、制度建设、伦理审查、项目开展情况及遇到的问题和困难等方面的汇报。

邵元昌对该院临床试验工作给予了充分肯定并要求：

• 一是要认清形势，提高站位，找准定位；
• 二是要努力完善制约临床试验工作的短板，不断提升临床试验能力；
• 三是要加大对新药研发的支持力度。

随后调研组一行现场走访了德琪（浙江）医药科技有限公司和浙江医药股份有限公司，并召开药品生产企业座谈会，听取企业在药品注册报批、仿制药一致性评价、原辅包关联审评审批等工作当中存在的困难和问题，并做了一一解答，并指示有关部门做好与企业的对接服务，切实按照“三服务”工作精神帮助企业解决实际困难。

会上，邵元昌就有关工作提出三点要求：

• 首先要认清改革形势，找准发展定位。
• 其次要加强政策研究，持续保持合规。
• 最后要履行主体责任，强化风险管控。