口罩等醫護用品的行業標準有哪些?

前不久,某國對進口的中國口罩進行“退貨”,認為該批口罩不符合其所在國的質量標準,那麼,口罩的標準有哪些呢?什麼樣的口罩才被稱為合格口罩?

我過的醫用口罩、防護服、呼吸機等屬於藥監相關部門規定的註冊管理的產品,但不屬於強制認證,企業可根據自身需要進行自願性認證。我國生產的KN95口罩是按照我國標準認證的口罩。歐盟的認證標準為CE認證,美國為FDA認證。實際上很多國家對醫護用品實行註冊制而非認證制。


口罩等醫護用品的行業標準有哪些?


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