FDA批准防护净化系统,疫情口罩等防护用品可反复使用20次之多


原创 GlobalMD 全球医生组织 今天

FDA批准防护净化系统,疫情口罩等防护用品可反复使用20次之多


严格消毒的口罩等个人防护用品可反复使用20次


疫情正在向持续趋势发展,我们密切关注全球范围有关科技产品和技术转让,从中获取资源信息和实用研发灵感。

实践证明中国没有输在抗击疫情的起跑线上,但可能落后于有关技术创新和产品研发方面,比如社区环境中的病毒快速监测和筛查技术[参见文章]。

社区环境不仅仅是生活居住小区,还包括医疗服务机构社区、学校社区、公共游乐场所社区,公共交通服务社区,工厂企业社区和商业办公社区等。

FDA批准防护净化系统,疫情口罩等防护用品可反复使用20次之多


在疫情期间,最突出问题之一是医护人员个人防护用品口罩面罩、隔离衣、呼吸机面罩等告急缺货! 这些用品属于一次性使用或无明确消毒净化流程,是否可重复使用?消毒后是否安全?未来家用消毒设备如何开发?

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日前,美国FDA启动紧急使用授权(EUA)批准一家研发净化个人防护设备的公司,支持医院临床一线的医疗人员和公共卫生防疫人员。

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该消毒净化系统能在2.5小时内净化清洁8万只呼吸器面罩或N95防护口罩等产品。保障绝对安全的同时可重复使用20次!

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口罩和防护面具是医护人必备的个人防护用具

此次疫情的突发和全球范围蔓延,让所有国家都面临个人防护物资(PPE)的严重短缺,个人口罩面罩和隔离衣,患者呼吸机系统清洁消毒等,都是最急迫的刚性需求物资。

美国FDA前任局长在接受采访时说5-6月份全球疫情稍缓后,希望所有人戴口罩出行。越来越多证据表明无症状或轻微症状携带病毒者将成为新一波疫情爆发的潜在传播者,戴口罩出行将成为社会活动和日常工作中的新常态|视频|:

FDA前任局长谈美国疫情“路线图”,未来人们戴口罩出行将成为新常态,家庭净化消毒产品是潜在市场

如果这样,必然解决一个急需问题:即防护产品口罩、面罩和隔离衣物等个人防护产品或医疗设备的SARS-CoV2病毒消毒问题。目前所用口罩面罩、隔离衣多数是一次性,不仅是巨大资源浪费,也存在污染环境的潜在风险。

FDA批准这家拥有专利技术的CCDS重症监护消毒系统可以使用浓缩的气相过氧化氢(VPHP),在2.5小时内消毒净化多达8万只呼吸机系统的面罩或N95口罩等。

FDA实验室检测验证显示:将呼吸面罩暴露在控制标准浓度水平条件下消毒2.5小时,可以完全消毒净化包括SARS-CoV2病毒在内的生物污染物,以及其他各种病毒和细菌。

FDA实验室检测还显示:该净化消毒系统还可以对呼吸机系统的面罩进行多达20次反复消毒,不会降低防护面罩的保护性能。

关于该净化消毒系统的技术参数和FDA检验报告资料等,请后台留言付费获取。

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可见,标准化消毒处理能够让所有防护产品(PPE)反复使用至少20次。这将是在保护医护人员或任何其他使用者的安全前提下,节省巨大资金,特别是面临PPE产品短缺时,解决了供应不足或缺乏保障的困境。

这些净化防护技术的拓展应用和快速获得FDA批准,已经在美国政府《Covid-19疫情行动计划书》报告中提出了要求。

凡事预则立,不预则非。若第二波疫情再来,仍没准备好,就是自己的问题了。

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俄亥俄州州长说“这是白宫疫情特别工作小组撰写《Covid-19疫情行动计划》中所强调的“科学和先进技术为先导”。

FDA严格审批保障了该特殊技术的普及应用,这不仅让医护人员在应对新冠病毒疫情个人防护物资危机时更加从容,在未来,还可能进入家庭和不同社区机构,包括学校、企业、公共娱乐场所、公共交通场所和办公商业区等。

目前该公司正在为Ohio Health净化处理N95口罩,也在调整设备系统以保障各种材料/面料的口罩、隔离防护衣等净化消毒质量监控。

未来应用场景:医院装备的CCDS净化防护设备系统将按照标准流程和质量监测,每天收集佩戴过的呼吸面罩、口罩、隔离衣等,在净化系统中快速处理消毒。然后在每个消毒的防护用品上贴上条形码序列号,跟踪整个过程的监管链。这样就可以确保安全消毒或净化好的PPE用品再利用。

该净化防护系统设计为模块化(集装箱化),可轻松运输靠近医院或隔离疫区,也可以在消毒区域设置多个消毒单元,分别消毒净化不同规格和不同需求的PPEs。然后迅速将消毒后的物资返回到医院或疫区。

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每个防护面具和呼吸机系统面罩等也将标明该产品或用品被净化消毒处理的次数。

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